OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Шкірна меланома

PLAN-VAR-MELANOMA-BIOMARK-V1 · v1 · 2026-05-12

Пацієнт

VAR-MELANOMA-BIOMARK · Algorithm: ALGO-MELANOMA-METASTATIC-1L

ДіагнозШкірна меланома

МОЗ / ICD-10C43

ICD-O-38720/3; C44.9

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-KIT	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря
BIO-BRAF-V600E	Виключено (негативний)

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-MELANOMA-METASTATIC-1L-NIVO-IPI

Regimen

Nivolumab + ipilimumab (melanoma, 1L metastatic)

Препарати + НСЗУ

Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 1 mg/kg IV induction → 480 mg flat IV q4w maintenance · Induction with ipi cycles 1-4 · IV ✓ НСЗУ покриває
Іпілімумаб (DRUG-IPILIMUMAB) 3 mg/kg IV (higher than RCC) · Days 1 of cycles 1-4 · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-MELANOMA-METASTATIC-1L at step 4.

Other current-line alternatives (3 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-MELANOMA-ADJUVANT-PEMBRO-STAGE-III

Regimen

Pembrolizumab adjuvant (resected stage III/IV melanoma; KEYNOTE-054)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w (or 400 mg IV q6w) · Day 1 every 3 weeks (or q6w), for up to 18 cycles (~12 months total) starting within 12 weeks of definitive surgery · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-MELANOMA-BRAF-METASTATIC-1L-DABRA-TRAME

Regimen

Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC)

Препарати + НСЗУ

Дабрафеніб (DRUG-DABRAFENIB) 150 mg PO BID · Continuous · PO ✓ НСЗУ покриває
Траметиніб (DRUG-TRAMETINIB) 2 mg PO once daily · Continuous · PO ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-MELANOMA-METASTATIC-1L-PEMBRO-MONO

Regimen

Pembrolizumab monotherapy (advanced/metastatic melanoma, 1L; KEYNOTE-006)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w (or 400 mg IV q6w) · Day 1 every 3 weeks (or q6w), for up to 35 cycles (~2 years) or until progression / unacceptable toxicity · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	standard
TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST	МРТ головного мозку з контрастом	Стандарт	—	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

ЛДГ >2x ULN АБО тяжка печінкова дисфункція.RF-MELANOMA-ORGAN-DYSFUNCTION
Симптоматичні метастази в ЦНС.RF-MELANOMA-TRANSFORMATION-PROGRESSION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-MELANOMA-ADJUVANT-PEMBRO-STAGE-III)

Не починати ад'ювантну IO без negative baseline brain MRI з контрастом — окультні церебральні метастази є частою картиною.
Не пропускати baseline TSH / cortisol / glucose — ендокринні irAE найчастіші, і pre-існуючі ендокринопатії змінюють management.
Не починати після 12 тижнів від операції — KEYNOTE-054 окно короткіше; benefit poorly characterized після цього.
Не продовжувати при gr ≥3 irAE без переоцінки користі/ризику — adjuvant — curative intent, threshold для permanent discontinuation lower ніж metastatic.
Не комбінувати з імуносупресією або live vaccines.
Не пропускати pre-treatment counseling — irAE можуть бути permanent (ендокринопатії) і вплинути на quality of life більше ніж рецидив у деяких сценаріях.

Стандартний план (IND-MELANOMA-METASTATIC-1L-PEMBRO-MONO)

Не починати пембролізумаб без baseline TSH / cortisol / glucose — ендокринні irAE найчастіші.
Не ігнорувати активне аутоімунне захворювання — relative contraindication, оцінити ризик/користь з ревматологом.
Не пропускати baseline brain MRI з контрастом — церебральні метастази часто asymptomatic в melanoma.
Не продовжувати при gr ≥3 irAE без високих доз стероїдів (1-2 mg/kg преднізолон-еквівалент) — затримка управління може бути фатальною.
Не комбінувати з імуносупресорами / live-vaccines під час лікування.
Не призначати при ECOG ≥3 — обмежені дані, паліативний підхід доречніший.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Nivolumab + ipilimumab (melanoma, 1L metastatic)

21-day cycles × 4 induction; nivo maintenance until progression OR 2 years

Стандартний план

Induction · Pembrolizumab adjuvant (resected stage III/IV melanoma; KEYNOTE-054)

21-day cycles × 18 cycles (~12 months) per KEYNOTE-054 protocol

Агресивний план

Induction · Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC)

28-day cycles × Continuous until progression

Стандартний план

Induction · Pembrolizumab monotherapy (advanced/metastatic melanoma, 1L; KEYNOTE-006)

21-day cycles × Up to 35 cycles (~2 years) or until progression

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (3 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
3	molecular_geneticist	Specialist review	Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 1/1 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-MELANOMA-BRAF-V600-ACTIONABLE, RF-MELANOMA-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-MELANOMA-INFECTION-SCREENING, RF-MELANOMA-IO-RESISTANT, RF-MELANOMA-KIT-MUT-ACTIONABLE, RF-MELANOMA-NF1-MUT-CANDIDATE, RF-MELANOMA-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-MELANOMA-STAGE-III-RESECTED, RF-MELANOMA-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-UVEAL-MELANOMA-BAP1-MUT-CANDIDATE

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-CHECKMATE-067-LARKIN-2019: Five-Year Survival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma (2019)
SRC-CHECKMATE-238-WEBER-2017: Adjuvant Nivolumab versus Ipilimumab in Resected Stage III or IV Melanoma (2017)
SRC-COMBI-D-LONG-2014: Combined BRAF and MEK Inhibition versus BRAF Inhibition Alone in Melanoma (2014)
SRC-ESMO-MELANOMA-2024: ESMO Cutaneous Melanoma (2024)
SRC-KEYNOTE-006-ROBERT-2015: Pembrolizumab versus Ipilimumab in Advanced Melanoma (2015)
SRC-KEYNOTE-054-EGGERMONT-2018: Adjuvant Pembrolizumab versus Placebo in Resected Stage III Melanoma (2018)
SRC-NCCN-MELANOMA-2025: NCCN Cutaneous Melanoma (2025.v2)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-12.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT07130032	Efficacy And Safety Of Anti-PD-1/PD-L1 Antibodies In Combination With Bevacizumab And Metronomic Cyclophosphamide In Patients With Non-Small Cell Lung Cancer And Cutaneous Melanoma Previously Treated With Immune Checkpoint Blockade	PHASE2	RECRUITING	EuroCityClinic LLC	—	Одна країна
NCT06660420	Phase 1 Dose Escalation and Expansion Study of PRAME T Cell Receptor (TCR) Engineered NK Cells in Participants With Recurrent and/or Refractory Melanoma (PRAMETIME-Mel)	PHASE1	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT04068155	Alpha Radiation Emitters Device for the Treatment of of Malignant Cutaneous Tumors	NA	RECRUITING	Alpha Tau Medical LTD.	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT04855435	Safety and Preliminary Efficacy of MBS8(1V270) in Cancer Patients With Advanced Solid Tumours	PHASE1	RECRUITING	MonTa Biosciences ApS	—	Лише фаза 1
NCT04729543	MAGE-C2 TCR T Cell Trial to Treat Melanoma and Head and Neck Cancer	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Erasmus Medical Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06545682	Phase Ib Study of AlpeliSib With PEmbroLizumab in Patients With mEtastatic Breast caNcer or melanomA (SELENA)	PHASE1	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT05086692	A Beta-only IL-2 ImmunoTherapY Study	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Medicenna Therapeutics, Inc.	—	—
NCT04895709	A Study of BMS-986340 as Monotherapy and in Combination With Nivolumab or Docetaxel in Participants With Advanced Solid Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Bristol-Myers Squibb	—	—
NCT06444815	A Study of VET3-TGI in Patients With Solid Tumors	PHASE1	RECRUITING	KaliVir Immunotherapeutics	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT06880198	Study to Evaluate Impact® as Support to Anti PD1 or Anti PD1 Based Regimen Treatment in Patients With Inoperable Locally Advanced or Metastatic Melanoma	NA	RECRUITING	Fondazione Melanoma Onlus	—	Малий набір (N<50) Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Nivolumab + ipilimumab (melanoma, 1L metastatic) (REG-NIVO-IPI-MELANOMA)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Pembrolizumab adjuvant (resected stage III/IV melanoma; KEYNOTE-054) (REG-PEMBRO-ADJUVANT-MELANOMA)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC) (REG-DABRAFENIB-TRAMETINIB-NSCLC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Pembrolizumab monotherapy (advanced/metastatic melanoma, 1L; KEYNOTE-006) (REG-PEMBRO-MONO-MELANOMA)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT07130032 Efficacy And Safety Of Anti-PD-1/PD-L1 Antibodies In Combination With Bevacizumab And Metronomic Cyclophosphamide In Patients With Non-Small Cell Lung Cancer And Cutaneous Melanoma Previously Treated With Immune Checkpoint Blockade No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06660420 Phase 1 Dose Escalation and Expansion Study of PRAME T Cell Receptor (TCR) Engineered NK Cells in Participants With Recurrent and/or Refractory Melanoma (PRAMETIME-Mel) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04068155 Alpha Radiation Emitters Device for the Treatment of of Malignant Cutaneous Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04855435 Safety and Preliminary Efficacy of MBS8(1V270) in Cancer Patients With Advanced Solid Tumours No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04729543 MAGE-C2 TCR T Cell Trial to Treat Melanoma and Head and Neck Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06545682 Phase Ib Study of AlpeliSib With PEmbroLizumab in Patients With mEtastatic Breast caNcer or melanomA (SELENA) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05086692 A Beta-only IL-2 ImmunoTherapY Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04895709 A Study of BMS-986340 as Monotherapy and in Combination With Nivolumab or Docetaxel in Participants With Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06444815 A Study of VET3-TGI in Patients With Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06880198 Study to Evaluate Impact® as Support to Anti PD1 or Anti PD1 Based Regimen Treatment in Patients With Inoperable Locally Advanced or Metastatic Melanoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-12.

plan_id: PLAN-VAR-MELANOMA-BIOMARK-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-12T18:41:25.434799+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.