OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Мієлодиспластичні синдроми, низький ризик (IPSS-R дуже низький / низький / проміжний)

PLAN-VAR-MDS-LR-RELAPSED-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

VAR-MDS-LR-RELAPSED · Algorithm: ALGO-MDS-LR-2L

ДіагнозМієлодиспластичні синдроми, низький ризик (IPSS-R дуже низький / низький / проміжний)

МОЗ / ICD-10D46.9

ICD-O-39989/3; C42.1

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-MDS-LR-2L-IMETELSTAT

Regimen

Imetelstat (Rytelo) for transfusion-dependent LR-MDS post-ESA failure

Препарати + НСЗУ

Іметельстат (DRUG-IMETELSTAT) 7.1 mg/kg IV (2-hour infusion) every 4 weeks · Continuous q4wk until loss of transfusion independence / unacceptable toxicity / disease progression · IV ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-MDS-LR-2L at step 4.

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-KARYOTYPE	Класична цитогенетика (каріотип)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-NGS-MYELOID-PANEL	NGS-панель мієлоїдних мутацій (AML/MDS/MPN)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-B12-FOLATE	Вітамін B12 + фолієва кислота	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-IRON-PANEL	Залізо-обмін: феритин, TSAT, ЗЗЗС, сироваткове залізо	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-RETICULOCYTE	Кількість ретикулоцитів	Стандарт	lab	—	усі треки

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-MDS-LR-2L-IMETELSTAT)

НЕ призначати без verified ESA failure — IMerge inclusion criteria specifically post-ESA refractory/relapsed.
НЕ ігнорувати baseline + serial CBC + LFT — Grade ≥3 cytopenia + hepatotoxicity задокументовані.
НЕ продовжувати full dose при Grade 4 thrombocytopenia / неутропенії — обов'язкова редукція + G-CSF підтримка.
НЕ розпочинати при HBV-positive без antiviral prophylaxis — імунномодуляція + cytopenia.
НЕ забувати premedication (антигістамін + ацетамінофен) перші 2 цикли — infusion reactions.
НЕ підтверджувати план без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні.
НЕ використовувати в del(5q) пацієнтів як 1L після ESA — lenalidomide залишається preferred для del(5q).

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Imetelstat (Rytelo) for transfusion-dependent LR-MDS post-ESA failure

28-day cycles × Continue until loss of TI / unacceptable toxicity / progression; median treatment duration in IMerge ~33 weeks

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-IPSS-M-HIGH, RF-MDS-DEL-5Q-ISOLATED, RF-MDS-FRAILTY-AGE, RF-MDS-HIGH-RISK-IPSS, RF-MDS-INFECTION-SCREENING, RF-MDS-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-MDS-TP53-MUTATION, RF-MDS-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-MDS-2021: Myelodysplastic syndromes: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up (2021)
SRC-IMERGE-PLATZBECKER-2024: Imetelstat in patients with lower-risk myelodysplastic syndromes who have relapsed or are refractory to erythropoiesis-stimulating agents (IMerge) (2024)
SRC-IPSS-M-BERNARD-2022: Molecular International Prognostic Scoring System for Myelodysplastic Syndromes (2022)
SRC-NCCN-AML-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Acute Myeloid Leukemia (v.X.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT05925504	The Tapering Dose of Luspatercept in Patients With Lower-risk Myelodysplastic Syndromes	PHASE2	RECRUITING	Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06566742	A Phase 2 Study Evaluating Olutasidenib in Patients With IDH1-mutated Clonal Cytopenia of Undetermined Significance and Lower-risk Myelodysplastic/Syndromes/Chronic Myelomonocytic Leukemia.	PHASE2	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06614595	Transfusion in Lower Risk MDS Patients: Predictors of Adequacy of Transfusion and Quality of Life in Lower Risk MDS	N/A	RECRUITING	Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05384691	Efficacy of Luspatercept in ESA-naive LR-MDS Patients With or Without Ring Sideroblasts Who do Not Require Transfusions	PHASE2	RECRUITING	University of Leipzig	—	Одна країна
NCT06113302	A Pilot, Open-Label Study of Luspatercept for Patients With Lower Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS)	PHASE2	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06304103	A Study of Efficacy and Safety of AND017 in Patients With Myelodysplastic Syndrome	PHASE2	RECRUITING	Kind Pharmaceuticals LLC	—	Одна країна
NCT07096297	Luspatercept + Darbepoetin in MDS	PHASE2	RECRUITING	Yale University	—	Одна країна
NCT05308264	Study of R289 in Patients With Lower-risk Myelodysplastic Syndromes (LR MDS)	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Rigel Pharmaceuticals	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Imetelstat (Rytelo) for transfusion-dependent LR-MDS post-ESA failure (REG-IMETELSTAT-MDS-LR) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT05925504 The Tapering Dose of Luspatercept in Patients With Lower-risk Myelodysplastic Syndromes No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06566742 A Phase 2 Study Evaluating Olutasidenib in Patients With IDH1-mutated Clonal Cytopenia of Undetermined Significance and Lower-risk Myelodysplastic/Syndromes/Chronic Myelomonocytic Leukemia. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06614595 Transfusion in Lower Risk MDS Patients: Predictors of Adequacy of Transfusion and Quality of Life in Lower Risk MDS No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05384691 Efficacy of Luspatercept in ESA-naive LR-MDS Patients With or Without Ring Sideroblasts Who do Not Require Transfusions No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06113302 A Pilot, Open-Label Study of Luspatercept for Patients With Lower Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06304103 A Study of Efficacy and Safety of AND017 in Patients With Myelodysplastic Syndrome No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07096297 Luspatercept + Darbepoetin in MDS No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05308264 Study of R289 in Patients With Lower-risk Myelodysplastic Syndromes (LR MDS) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-VAR-MDS-LR-RELAPSED-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:49.017081+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.