План лікування — Лімфома з клітин зони мантії

OpenOnco · DIS-MCL · Релапс / 2-а лінія

← Назад до галереї Feedback на цей кейс

OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Лімфома з клітин зони мантії

PLAN-VAR-MCL-RELAPSED-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

VAR-MCL-RELAPSED · Algorithm: ALGO-MCL-2L

ДіагнозЛімфома з клітин зони мантії

МОЗ / ICD-10C83.1

ICD-O-39673/3

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-CCND1-IHC	cyclin D1 IHC (universal in MCL; defines diagnosis with t(11;14) FISH)	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level B (Supports, Poor Outcome) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	Cyclin D1 IHC is a defining diagnostic marker of MCL (positive in >95%; SOX11 used in cyclin D1-negative variant). Drives DIS-MCL diagnosis but does not 'select' therapy independently of t(11;14).	per DIS-MCL algorithm (BTKi-centric)	SRC-NCCN-BCELL-2025 SRC-ESMO-MCL-2024
BIO-T11-14-IGH-CCND1	t(11;14)(q13;q32) IGH/CCND1	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level B (Supports, Poor Outcome) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	t(11;14) IGH/CCND1 is the defining genetic lesion of MCL — drives cyclin D1 overexpression. BTKi (acalabrutinib + rituximab — TRIANGLE, Dreyling Lancet 2024; ECHO — Wang NEJM 2024) is the new 1L standard regardless of fitness for TP53-mut; high-dose AraC + autoSCT historically (LyMa, MCL Younger). Venetoclax (CCND1 → BCL2-mediated anti-apoptosis rationale) active R/R.	acalabrutinib + bendamustine + rituximab (1L) BR or R-CHOP/R-DHAP + autoSCT (1L fit, TP53-WT) venetoclax + ibrutinib (R/R) brexu-cel (R/R 2L+)	SRC-NCCN-BCELL-2025 SRC-ESMO-MCL-2024

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-CD20-IHC	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря
BIO-CD5-IHC	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря
BIO-MCL-MIPI	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-MCL-2L-ACALABRUTINIB

Regimen

Acalabrutinib monotherapy (continuous, ACE-LY-004) — r/r MCL

Препарати + НСЗУ

Акалабрутиніб (DRUG-ACALABRUTINIB) 100 mg · PO twice daily, continuous until progression or intolerance · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-MCL-2L at step 3.

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CD20-IHC	Імуногістохімія CD20	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL	NGS-панель лімфоїдних мутацій	Бажано	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-MCL-2L-ACALABRUTINIB)

Не пропускати TP53 / Ki67 — TP53-mutant потребує consideration of CAR-T pathway та alloSCT consultation.
Не призначати без HBV скринінгу + entecavir prophylaxis при HBsAg+ / anti-HBc+.
Не комбінувати з warfarin без strict monitoring — bleeding risk.
Не призначати при concomitant strong CYP3A4 inhibitor без hold або dose reduction.
Не призначати з PPI/H2-blockers без separation 2h або переходу на acala maleate (PPI-compatible) — absorption.
Не пропускати baseline ECG — afib знижений але можливий, vulnerable subgroup потребує monitoring.
Не очікувати CR як first-line goal — MCL BTKi response часто PR, але tривалий.

Monitoring schedule

Графік моніторингу за фазами лікування

Стандартний план · MON-CLL-BTKI

Фаза	Вікно	Тести	Контрольні точки
baseline	Within 2 weeks before start	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-B2-MICROGLOBULIN, TEST-FISH-PANEL, TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL, TEST-IMMUNOGLOBULINS, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-HIV-SEROLOGY, TEST-CECT-CAP, TEST-ECHO	Confirm CLL diagnosis: CD19+ CD5+ CD23+ flow on PB ≥5K monoclonal B-cells Risk stratification: del(17p), TP53, IGHV mutational status, karyotype iwCLL treatment indication documented (if asymptomatic — defer to surveillance) Cardiac baseline (atrial fibrillation history, hypertension control) HBV status + entecavir prophylaxis if HBsAg+ or anti-HBc+ (anti-CD20 in VenO regimen)
on_treatment_btki	Monthly × 3 months, then every 3 months	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT	ALC trend (lymphocytosis early on BTKi is expected — not progression) Bleeding events; major bleed → hold BTKi AF symptoms → ECG; if AF → cardiology + anticoagulation strategy
on_treatment_veno	Per CLL14 schedule during 12-month VenO course	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-URIC-ACID	TLS labs (K+, phosphate, calcium, uric acid, creatinine) per ramp-up schedule ANC + platelets pre each obinutuzumab dose Infusion reactions to obinutuzumab (especially first dose)
response_assessment	After cycle 6 (VenO) or every 6 months on BTKi	TEST-CBC, TEST-CECT-CAP, TEST-FLOW-CYTOMETRY	iwCLL response criteria (CR, PR, PR-L on BTKi, SD, PD) MRD assessment by flow on PB at end of VenO 12-month course
follow_up	Every 3-6 months after treatment / continuously on BTKi	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT	Surveillance for relapse (median PFS years for both regimens) Watch for Richter transformation (rapid LDH rise, new B-symptoms, isolated mass) — re-biopsy Second primary malignancy screening

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Baseline

Within 2 weeks before start

Induction · Acalabrutinib monotherapy (continuous, ACE-LY-004) — r/r MCL

28-day cycles × Continuous

Response assessment

After cycle 6 (VenO) or every 6 months on BTKi

Follow-up

Every 3-6 months after treatment / continuously on BTKi

MDT brief

Питання для обговорення (2, 1 blocking)

BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist

MDT talk tree (3 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	pathologist	Pathology confirmation BLOCKING	Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
2	radiologist	Staging / disease burden	Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
3	hematologist	Specialist review	Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.

Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION

Якість даних

Неповно для підписання MDT. Підписання MDT неповне, доки не усунені критичні прогалини клінічних даних.

Покриття біомаркерів: 3/3 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Відсутні критичні: cd20_ihc_status, lugano_stage
Відсутні рекомендовані: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
Неоцінені RedFlags: RF-MCL-BLASTOID-OR-TP53, RF-MCL-BLASTOID-VARIANT, RF-MCL-FRAILTY-AGE, RF-MCL-INFECTION-SCREENING, RF-MCL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-MCL-POST-BTKI-C481-ACTIONABLE, RF-MCL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-MIPI-HIGH, RF-MIPI-LOW

Відсутні дані для дії лікаря

Пріоритет	Клінічний пункт	Власник	Чому важливо	Наступна дія	Блокує
КРИТИЧНО	Статус CD20 за ІГХ `cd20_ihc_status`	pathologist	Підтверджує, що CD20-спрямована терапія біологічно обгрунтована.	Перевірити результат CD20 ІГХ, матеріал, метод і дату звіту.	-
КРИТИЧНО	Стадія Lugano `lugano_stage`	radiologist	Визначає поширеність лімфоми та підтримує оцінку пухлинного навантаження і відповіді.	Задокументувати стадію Lugano за PET/CT або контрастним CT.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	LDH відносно ВМН `ldh_ratio_to_uln`	medical_oncologist	Потрібно для прогностичних індексів і прапорців агресивної біології.	Внести LDH разом із локальною верхньою межею норми.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Індекс фіброзу печінки FIB-4 `fib4_index`	infectious_disease_hepatology	Скринінгує ризик фіброзу печінки перед гепатотоксичною терапією або координацією противірусного лікування.	Розрахувати FIB-4 за віком, AST, ALT і кількістю тромбоцитів.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Дата PET/CT `pet_ct_date`	radiologist	Показує, чи базове стадіювання достатньо актуальне для планування лікування і подальшого порівняння відповіді.	Задокументувати дату базового PET/CT або пояснити альтернативний метод стадіювання.	-

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Sign-offs	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	0	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	0	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	0	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	0	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	0	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	0	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	0	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	0	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	0	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	0	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	0	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	0	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	0	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	0	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	0	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	0	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-LYMPHOMA-2025: Lymphomas: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up (2025)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Останнє оновлення: 2026-05-13 · ctgov.

Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Acalabrutinib monotherapy (continuous, ACE-LY-004) — r/r MCL (REG-ACALABRUTINIB-MCL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-VAR-MCL-RELAPSED-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:48.989870+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.