OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Волосатоклітинний лейкоз

PLAN-VAR-HCL-RELAPSED-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

VAR-HCL-RELAPSED · Algorithm: ALGO-HCL-2L

ДіагнозВолосатоклітинний лейкоз

МОЗ / ICD-10C91.4

ICD-O-39940/3

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-HCL-2L-VEMURAFENIB

Regimen

Vemurafenib + rituximab for relapsed/refractory BRAF-V600E HCL

Препарати + НСЗУ

Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · IV every 2 weeks × 8 doses (combination arm) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-HCL-2L at step 4.

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CD20-IHC	Імуногістохімія CD20	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-DERMATOSCOPY	Дермоскопія пігментованого утворення	Критично	clinical_assessment	—	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Вік >75 + ECOG ≥2 АБО суттєва коморбідність — щотижневий пентостатин дозволяє тонше титрування токсичності, ніж 5-7-денна безперервна інфузія кладрибіну; кращий для frail.RF-HCL-FRAILTY-AGE

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-HCL-2L-VEMURAFENIB)

НЕ призначати vemurafenib без BRAF-V600E підтвердження — паттерн toxicity без benefit.
НЕ ігнорувати cutaneous toxicity (rash, photosensitivity, secondary skin cancers) — dermatology surveillance кожні 3-6 міс.
НЕ забувати про QT-prolongation моніторинг — ECG baseline + during therapy.
НЕ використовувати у HCL-variant (BRAF-WT) — alternative pathway needed.
НЕ розпочинати без HBV screening при додаванні rituximab.

Monitoring schedule

Графік моніторингу за фазами лікування

Стандартний план · MON-RITUXIMAB-MONO

Фаза	Вікно	Тести	Контрольні точки
baseline	Within 2 weeks before first dose	TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-CD20-IHC, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-FLOW-CYTOMETRY	Confirm CD20+ histology HBV status + entecavir prophylaxis if HBsAg+ or anti-HBc+
induction	Day 1 of each weekly induction × 4	TEST-CBC, TEST-LFT	Infusion reactions especially first dose
maintenance	Every 2 months × 2 years	TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH	HBV-DNA quarterly during therapy and 12 mo post Disease assessment clinically; imaging if concern
follow_up	Every 6 months × 5 years post-treatment	TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH	Surveillance for relapse + transformation

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Baseline

Within 2 weeks before first dose

Induction · Vemurafenib + rituximab for relapsed/refractory BRAF-V600E HCL

28-day cycles × Vemurafenib 960 mg PO BID continuous + rituximab × 8 doses (Tiacci 2021)

Maintenance

Every 2 months × 2 years

Follow-up

Every 6 months × 5 years post-treatment

MDT brief

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-HCL-FRAILTY-AGE, RF-HCL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-HCL-INFECTION-SCREENING, RF-HCL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Технічні метадані MDT skills (0/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-MOZ-UA-LYMPH-2013: Уніфікований клінічний протокол первинної, вторинної (спеціалізованої) медичної допомоги: Лімфоми (2013-10-30 (Наказ МОЗ України № 866))
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT01137825	Registry of Older Patients With Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—	Одна країна
NCT06764524	Hairy Cell Leukemia: Harnessing the Full Power of Extracellular Vesicles to Improve Patient Care Management	N/A	RECRUITING	IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna	—	Одна країна
NCT01087333	Collection of Human Samples to Study Hairy Cell and Other Leukemias, and to Develop Recombinant Immunotoxins for Cancer Treatment	N/A	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Одна країна
NCT04815356	Phase I Study of Anti-CD22 Chimeric Receptor T Cells in Patients With Relapsed/Refractory Hairy Cell Leukemia and Variant	PHASE1	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT02131753	Therapy Optimisation for the Treatment of Hairy Cell Leukemia	PHASE2 / PHASE3	RECRUITING	University of Giessen	—	Одна країна
NCT06561360	A Study of Vemurafenib and Obinutuzumab Compared to Cladribine and Rituximab in People With Hairy Cell Leukemia (HCL)	PHASE2	RECRUITING	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	—	Одна країна
NCT06965114	Testing the Combination of Anti-cancer Drugs, Tovorafenib Plus Rituximab, in Patients With Hairy Cell Leukemia	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Одна країна
NCT01137643	Tissue, Blood, and Body Fluid Sample Collection From Patients With Hematologic Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05283720	A Study to Evaluate Adverse Events and Change in Disease Activity of Subcutaneous (SC) Epcoritamab in Combination With Oral and Intravenous Anti-Neoplastic Agents in Adult Participants With Non-Hodgkin Lymphoma	PHASE2	RECRUITING	Genmab	—	—
NCT05362773	A Study of MGD024 in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancies	PHASE1	RECRUITING	MacroGenics	—	Лише фаза 1 Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Vemurafenib + rituximab for relapsed/refractory BRAF-V600E HCL (REG-VEMURAFENIB-HCL-RELAPSED)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT01137825 Registry of Older Patients With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06764524 Hairy Cell Leukemia: Harnessing the Full Power of Extracellular Vesicles to Improve Patient Care Management No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01087333 Collection of Human Samples to Study Hairy Cell and Other Leukemias, and to Develop Recombinant Immunotoxins for Cancer Treatment No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04815356 Phase I Study of Anti-CD22 Chimeric Receptor T Cells in Patients With Relapsed/Refractory Hairy Cell Leukemia and Variant No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT02131753 Therapy Optimisation for the Treatment of Hairy Cell Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06561360 A Study of Vemurafenib and Obinutuzumab Compared to Cladribine and Rituximab in People With Hairy Cell Leukemia (HCL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06965114 Testing the Combination of Anti-cancer Drugs, Tovorafenib Plus Rituximab, in Patients With Hairy Cell Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01137643 Tissue, Blood, and Body Fluid Sample Collection From Patients With Hematologic Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05283720 A Study to Evaluate Adverse Events and Change in Disease Activity of Subcutaneous (SC) Epcoritamab in Combination With Oral and Intravenous Anti-Neoplastic Agents in Adult Participants With Non-Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05362773 A Study of MGD024 in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-VAR-HCL-RELAPSED-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:48.833084+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.