OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Гепатоцелюлярна карцинома

PLAN-VAR-HCC-FRAIL-V1 · v1 · 2026-05-12

Пацієнт

VAR-HCC-FRAIL · Algorithm: ALGO-HCC-SYSTEMIC-1L

ДіагнозГепатоцелюлярна карцинома

МОЗ / ICD-10C22.0

ICD-O-38170/3; C22.0

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-AFP	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-HCC-SYSTEMIC-1L-SORAFENIB

Regimen

Sorafenib monotherapy

Препарати + НСЗУ

Сорафеніб (DRUG-SORAFENIB) 400 mg PO BID (start 200 mg BID; escalate to 400 mg if tolerated) · Continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-HCC-SYSTEMIC-1L at step 2; branch-driving red flag: RF-HCC-FRAILTY-AGE.

Other current-line alternatives (2 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-HCC-SYSTEMIC-1L-ATEZO-BEV

Regimen

Atezolizumab + Bevacizumab

Препарати + НСЗУ

Атезолізумаб (DRUG-ATEZOLIZUMAB) 1200 mg · IV q3w · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Бевацизумаб (DRUG-BEVACIZUMAB) 15 mg/kg · IV q3w (concurrent) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Hard contraindications

CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-HCC-SYSTEMIC-1L-DURVA-TREME

Regimen

Durvalumab + Tremelimumab (STRIDE)

Препарати + НСЗУ

Тремелімумаб (DRUG-TREMELIMUMAB) 300 mg · IV — single priming dose only (cycle 1 day 1) · IV ✗ Не зареєстровано в UA
Дурвалумаб (DRUG-DURVALUMAB) 1500 mg · IV q4w (cycle 1 with tremelimumab; subsequent cycles mono) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Hard contraindications

CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 2 → branch IND-HCC-SYSTEMIC-1L-SORAFENIB

RF-HCC-FRAILTY-AGE ★ winner: Профіль frailty в ГЦК: ECOG ≥3, АБО (≥75 + Child-Pugh B7 + саркопенія), АБО (Карнофський <70 + активна енцефалопатія + альбумін <2.8). BSC + паліативна допомога; знижена доза сорафенібу 200 мг BID для CP-A frail. SRC-NCCN-HCC-2025SRC-AASLD-HCC-2023

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-AFP	АФП (сироватка)	Критично	lab	CSD Lab: B001	усі треки
TEST-CHILD-PUGH-CALCULATION	Розрахунок Child-Pugh	Критично	clinical_assessment	—	усі треки
TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS	КТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастом	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-EGD-VARICES-SCREENING	ФГДС з оцінкою варикозу стравоходу	Критично	imaging	—	standard
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	standard
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	standard
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	standard

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Пацієнт із активним або недостатньо контрольованим передіснуючим аутоімунним чи запальним захворюванням (саркоїдоз, ревматоїдний артрит, ЗЗК, ВКВ, аутоімунний гепатит, запальна міопатія, міастенія гравіс та ін.) розглядається для терапії інгібіторами імунних контрольних точок (ІКТ) — підвищений ризик загострення імуноопосередкованих небажаних явищ (irAE) або de-novo gr 3-4 irAE. Потребує консультації профільного спеціаліста (ревматологія / пульмонологія / гастроентерологія) перед початком лікування; перевага надається режимам з нижчим irAE-тягарем за наявності альтернатив (пембролізумаб моно > іпілімумаб+нівол умаб). RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK
Child-Pugh B або C при ГЦК. Тільки CP-A повністю вивчено для ICI- комбінацій; CP-B має часткові дані для сорафенібу/ленватинібу; CP-C виключає системну терапію (паліатив + оцінка трансплантації). RF-HCC-CHILD-PUGH-B-C
Активна або нещодавня (≤6 міс) кровотеча з варикозно-розширених вен стравоходу при цирозі + ГЦК. Потрібне ЕГДС-оцінювання + лігування ДО будь-якого режиму з бевацизумабом (передумова IMbrave150). RF-HCC-VARICEAL-BLEED

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Пембролізумаб (і інші анти-PD-1/PD-L1) посилюють Т-клітинну активність; при активному аутоімунному захворюванні або після ТО — ризик важких органних flare-ів та відторгнення трансплантата. CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-HCC-SYSTEMIC-1L-SORAFENIB)

Do NOT continue through hepatic decompensation onset
Do NOT delay HFSR prophylaxis (urea cream, emollient, friction avoidance)

Стандартний план (IND-HCC-SYSTEMIC-1L-ATEZO-BEV)

Do NOT initiate without EGD within 6 months — high-risk varices must be ligated/banded first (perforation/bleed risk)
Do NOT use in Child-Pugh B/C — atezo+bev not studied; mortality risk
Do NOT skip HBV prophylaxis in HBsAg+ / anti-HBc+ patients (entecavir or TDF) — HBV reactivation reported under anti-VEGF + ICI; continue ≥12 mo post-therapy
Do NOT delay HCV-DAA in HCV-RNA+ patients — initiate sofosbuvir/velpatasvir before or concurrently with atezo+bev; SVR12 reduces decompensation risk and may improve OS in HCC-on-HCV-cirrhosis
Do NOT combine sofosbuvir with amiodarone — severe bradycardia / cardiac arrest
Do NOT continue bevacizumab through Grade 3+ HTN or proteinuria >3.5 g/24h

Агресивний план (IND-HCC-SYSTEMIC-1L-DURVA-TREME)

Do NOT use in Child-Pugh B/C
Do NOT skip HBV prophylaxis
Do NOT continue through Grade 3+ irAE without permanent discontinuation consideration (CTLA-4 colitis can be fatal)

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Atezolizumab + Bevacizumab

21-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity

Агресивний план

Induction · Durvalumab + Tremelimumab (STRIDE)

28-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (3 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
3	palliative_care	Specialist review	Знижений performance status / декомпенсована коморбідність — потрібна оцінка цілей лікування.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Паліативна допомога recommended
Знижений performance status / декомпенсована коморбідність — потрібна оцінка цілей лікування.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 3/3 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-HCC-AFP-RAPID-RISE, RF-HCC-CHILD-PUGH-B-C, RF-HCC-FRAILTY-AGE, RF-HCC-HBV-REACTIVATION-RISK, RF-HCC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-HCC-VARICEAL-BLEED

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-AASLD-HCC-2023: AASLD Practice Guidance on HCC (2023)
SRC-HIMALAYA-ABOU-ALFA-2022: Tremelimumab plus Durvalumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma ()
SRC-IMBRAVE150-FINN-2020: Atezolizumab plus Bevacizumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma ()
SRC-NCCN-HCC-2025: NCCN Hepatocellular Carcinoma (v.3.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-12.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT05985798	Sintilimab+Bevacizumab+TACE vs. Lenvatinib+TACE for Advanced HCC	PHASE3	RECRUITING	Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University	—	Одна країна
NCT07485114	Association Between Galectin-3 Levels and Outcomes in Patients With Renal Cell Carcinoma, Transitional Cell Carcinoma , Non Small Cell Lung Cancer, and Hepatocellular Carcinoma, Treated With PD-1/PDL-1 Inhibitors	N/A	RECRUITING	Daniel Keizman	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06515314	HRYZ-T102 TCR-T Cell for AFP Positive Advanced HCC and Other Solid Tumors	PHASE1	RECRUITING	Shanghai Ruiliyuan Biotechnology Co., Ltd.	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05024214	Phase Ib/II Trial of Envafolimab Plus Lenvatinib for Subjects With Solid Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	3D Medicines (Sichuan) Co., Ltd.	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06044506	Autologous Natural Killer Cell Therapy for Hepatocellular Carcinoma	PHASE1	RECRUITING	Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06550921	Ablation of Oligometastasis Combined With Lenvatinib and PD-1 Inhibitor for Advanced Hepatocellular Carcinoma	NA	RECRUITING	Sun Yat-sen University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06581315	Postoperative Adjuvant Therapy of Donafenib for Hepatocellular Carcinoma	NA	RECRUITING	Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University	—	Одна країна
NCT06590246	A Study to Evaluate C-CAR031 in Glypican-3 (GPC3)+ Advanced/Recurrent Hepatocellular Carcinoma (HCC)	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Shanghai AbelZeta Ltd.	—	Одна країна
NCT05520788	Ambispective Cohort Study of Precision Medicine for Primary Hepatobiliary Cancer Based on Next-generation Sequencing	N/A	RECRUITING	Tongji Hospital	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05844046	Sequential or Up-front Triple Treatment With Durvalumab, Tremelimumab and Bevacizumab for Non-resectable Hepatocellular Carcinoma (HCC) Patients	PHASE2	RECRUITING	Enrico De Toni	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Sorafenib monotherapy (REG-SORAFENIB-MONO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Atezolizumab + Bevacizumab (REG-ATEZO-BEV)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Durvalumab + Tremelimumab (STRIDE) (REG-DURVA-TREME-STRIDE) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT05985798 Sintilimab+Bevacizumab+TACE vs. Lenvatinib+TACE for Advanced HCC No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07485114 Association Between Galectin-3 Levels and Outcomes in Patients With Renal Cell Carcinoma, Transitional Cell Carcinoma , Non Small Cell Lung Cancer, and Hepatocellular Carcinoma, Treated With PD-1/PDL-1 Inhibitors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06515314 HRYZ-T102 TCR-T Cell for AFP Positive Advanced HCC and Other Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05024214 Phase Ib/II Trial of Envafolimab Plus Lenvatinib for Subjects With Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06044506 Autologous Natural Killer Cell Therapy for Hepatocellular Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06550921 Ablation of Oligometastasis Combined With Lenvatinib and PD-1 Inhibitor for Advanced Hepatocellular Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06581315 Postoperative Adjuvant Therapy of Donafenib for Hepatocellular Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06590246 A Study to Evaluate C-CAR031 in Glypican-3 (GPC3)+ Advanced/Recurrent Hepatocellular Carcinoma (HCC) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05520788 Ambispective Cohort Study of Precision Medicine for Primary Hepatobiliary Cancer Based on Next-generation Sequencing No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05844046 Sequential or Up-front Triple Treatment With Durvalumab, Tremelimumab and Bevacizumab for Non-resectable Hepatocellular Carcinoma (HCC) Patients No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-12.

plan_id: PLAN-VAR-HCC-FRAIL-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-12T18:41:25.386339+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.