OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Гліобластома (IDH-WT, WHO grade 4)

PLAN-VAR-GBM-BIOMARK-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

VAR-GBM-BIOMARK · Algorithm: ALGO-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-1L

ДіагнозГліобластома (IDH-WT, WHO grade 4)

МОЗ / ICD-10C71

ICD-O-39440/3; C71

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-MGMT-METHYLATION	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-STUPP

Regimen

Stupp protocol — Temozolomide concurrent + adjuvant

Препарати + НСЗУ

Темозоломід (DRUG-TEMOZOLOMIDE) Concurrent: 75 mg/m² PO daily during RT 6 weeks; Adjuvant: 150 mg/m² PO days 1-5 cycle 1 (escalate to 200 if tolerated) every 28 days × 6 cycles · Concurrent daily × 42 days then 4-week break then adjuvant cycles 1-6 · PO ✓ НСЗУ покриває

Reason

Provisional current-line default from ALGO-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-1L: step 1 did not select a treatment branch. IDH-mutant glioma grade 4: not GBM per WHO 2021. Manage as astrocytoma IDH-mutant (vorasidenib INDIGO). Separate disease pathway.

Other current-line alternatives (2 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-ELDERLY-TMZ

Regimen

Temozolomide monotherapy

Препарати + НСЗУ

Темозоломід (DRUG-TEMOZOLOMIDE) ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication: IND-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-ELDERLY-HYPORT
Regimen: Hypofractionated radiotherapy for GBM
Reason: Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-IDH-MUTATION	Мутація IDH1/2 (ІГХ R132H + рефлекс NGS)	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-MGMT-METHYLATION	Метилювання промотора MGMT (MSP / піросеквенування)	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-MRI-BRAIN-CONTRAST	МРТ головного мозку з гадолінієвим контрастом	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-NGS-COMPREHENSIVE	Комплексна NGS-панель пухлини	Бажано	histology	CSD Lab: M065	бажано (standard)

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Симптоматичне підвищення внутрішньочерепного тиску / mass effect при GBM: падіння GCS, новий неврологічний дефіцит, папіледема, midline shift, серійні судоми. Терміново нейрохірургія / кортикостероїди ДО системної терапії. RF-GBM-INTRACRANIAL-PRESSURE-EMERGENCY
Прогресія GBM на або після першої лінії Stupp: МРТ-докази справжньої прогресії (RANO критерії — диференціація від псевдопрогресії через серійний імеджинг / advanced techniques), ранній рецидив <6 міс після RT (часто псевдопрогресія — повторити МРТ через 4-8 тижнів до рішення про re-treatment), або віддалений новий вогнище. Маршрут від upfront Stupp до recurrent-GBM алгоритму (re-resection + bevacizumab / TTF / regorafenib / lomustine / re-irradiation). RF-GBM-TRANSFORMATION-PROGRESSION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-STUPP)

Do NOT delay starting RT beyond 6 weeks post-resection
Do NOT skip MGMT testing — defines elderly (≥70) regimen choice
Do NOT skip PJP prophylaxis (universal lymphopenia → opportunistic infection)
Do NOT use enzyme-inducing AEDs (phenytoin, carbamazepine) — accelerate TMZ clearance; use levetiracetam

Стандартний план (IND-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-ELDERLY-TMZ)

Do NOT use TMZ alone in MGMT-unmethylated GBM ≥70 — minimal benefit; prefer hypofractionated RT
Do NOT use full Stupp (60 Gy/30 fx) in patients ≥70 or KPS <60 — excessive toxicity
Do NOT skip MGMT testing before choosing TMZ vs RT — this is the key biomarker in elderly
Do NOT skip PJP prophylaxis (co-trimoxazole) — lymphopenia risk applies to TMZ mono too

Стандартний план (IND-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-ELDERLY-HYPORT)

Do NOT use full Stupp 60 Gy/30 fx in patients ≥70 or KPS <60 — unacceptable toxicity in elderly
Do NOT omit TMZ without first checking MGMT status — methylated patients benefit significantly
Do NOT skip MGMT testing — drives concurrent TMZ decision
Do NOT start RT without post-resection MRI (within 48h of surgery)
Do NOT delay RT beyond 6 weeks post-surgery

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Stupp protocol — Temozolomide concurrent + adjuvant

28-day cycles × Concurrent phase 6 weeks + adjuvant 6 cycles (~7 months total)

Стандартний план

Induction · Temozolomide monotherapy

28-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity; schedule per GBM protocol

MDT brief

MDT talk tree (1 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	molecular_geneticist	Specialist review	Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 1/1 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-GBM-FRAILTY-AGE, RF-GBM-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-GBM-INFECTION-SCREENING, RF-GBM-INTRACRANIAL-PRESSURE-EMERGENCY, RF-GBM-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-CCTG-CE6-PERRY-2017: Short-Course Radiation plus Temozolomide in Elderly Patients with Glioblastoma (2017)
SRC-EANO-GBM-2024: EANO Guidelines on Diagnosis and Treatment of Diffuse Gliomas of Adulthood (2024 update)
SRC-NCCN-CNS-2025: NCCN Central Nervous System Cancers (v.3.2025)
SRC-NORDIC-GBM-MALMSTROM-2012: Temozolomide versus Standard 6-Week Radiotherapy versus Hypofractionated Radiotherapy in Patients Older than 60 Years with Glioblastoma (2012)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT05768087	Escalated Dose Proton Therapy Within the Multimodality Treatment of Glioblastoma Patients	NA	RECRUITING	University of Aarhus	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06146738	The PALSUR-study: Palliative Care Versus Surgery in High-grade Glioma Patients (ENCRAM 2203)	N/A	RECRUITING	Jasper Gerritsen	—	—
NCT06001281	Predictive Value of Soluble CD146 in Glioblastoma Patients	NA	RECRUITING	Assistance Publique Hopitaux De Marseille	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07003542	A Phase 2 and Pharmacodynamic Study of Sitagliptin in Patients With Progressive Grade 4 Gliomas	PHASE2	RECRUITING	Case Comprehensive Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06419946	Lomustine in Addition to Standard of Care in Patients With MGMT Methylated Glioblastoma	PHASE3	RECRUITING	Vastra Gotaland Region	—	—
NCT03672721	IA Carboplatin + Radiotherapy in Relapsing GBM	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Université de Sherbrooke	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07209241	Different Approaches for CART-EGFR-IL13Ra2 Dosing in Recurrent GBM	PHASE1	RECRUITING	University of Pennsylvania	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05734560	D2C7-IT and 2141-V11 in Newly Diagnosed GBM Patients	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Darell Bigner	—	Одна країна
NCT06418113	Neoadjuvant Radio-chemotherapy Safety Pilot Study in Patients With Glioblastoma	PHASE1	RECRUITING	Hospital San Carlos, Madrid	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06047379	Safety and Efficacy of NEO212 in Patients With Astrocytoma IDH-mutant, Glioblastoma IDH-wildtype or Brain Metastasis	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Neonc Technologies, Inc.	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Stupp protocol — Temozolomide concurrent + adjuvant (REG-STUPP-TMZ)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Temozolomide monotherapy (REG-TMZ-MONO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Hypofractionated radiotherapy for GBM (REG-HYPOFRACTIONATED-RT-GBM) No regimen components on this track — availability unknown	— невідомо	— невідомо	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT05768087 Escalated Dose Proton Therapy Within the Multimodality Treatment of Glioblastoma Patients No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06146738 The PALSUR-study: Palliative Care Versus Surgery in High-grade Glioma Patients (ENCRAM 2203) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06001281 Predictive Value of Soluble CD146 in Glioblastoma Patients No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07003542 A Phase 2 and Pharmacodynamic Study of Sitagliptin in Patients With Progressive Grade 4 Gliomas No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06419946 Lomustine in Addition to Standard of Care in Patients With MGMT Methylated Glioblastoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03672721 IA Carboplatin + Radiotherapy in Relapsing GBM No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07209241 Different Approaches for CART-EGFR-IL13Ra2 Dosing in Recurrent GBM No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05734560 D2C7-IT and 2141-V11 in Newly Diagnosed GBM Patients No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06418113 Neoadjuvant Radio-chemotherapy Safety Pilot Study in Patients With Glioblastoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06047379 Safety and Efficacy of NEO212 in Patients With Astrocytoma IDH-mutant, Glioblastoma IDH-wildtype or Brain Metastasis No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-VAR-GBM-BIOMARK-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:48.803174+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.