OpenOnco · DIS-GASTRIC · Літній / крихкий пацієнт (age 78, ECOG 3)
← Назад до галереїFeedback на цей кейс
OpenOnco · Treatment Plan
План лікування — Аденокарцинома шлунка / GEJ
PLAN-VAR-GASTRIC-FRAIL-V1 · v1 · 2026-05-13
Пацієнт
VAR-GASTRIC-FRAIL · Algorithm: ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L
ДіагнозАденокарцинома шлунка / GEJ
МОЗ / ICD-10C16
ICD-O-38140/3; C16

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)
БіомаркерВаріантESCATДоказова базаКлінічна діяПрепаратиДжерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.
⚠️ Не враховані при побудові плану
БіомаркерСтатус
BIO-CLDN18-2BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Стандартний план
★ DEFAULT
Indication
IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI
Regimen
FOLFOX + Nivolumab
Препарати + НСЗУ
  • Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² · IV day 1 every 14d · IV ✓ НСЗУ покриває
  • Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² · IV day 1 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m² IV bolus + 2400 mg/m² CIV over 46h · Day 1 bolus, day 1-2 CIV · IV ✓ НСЗУ покриває
  • Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 360 mg IV q3w (CheckMate-649 primary protocol; FDA-approved flat-dose alternatives 240 mg IV q2w or 480 mg IV q4w) · Primary: 360 mg q3w aligned with XELOX 21-d cycle. Alternatives: 240 mg q2w aligned with FOLFOX 14-d cycle (day 1) or 480 mg q4w (every other FOLFOX cycle) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Hard contraindications
CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE
Reason
Primary current-line option selected by ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L at step 3.

Other current-line alternatives (3 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
Агресивний план
Indication
IND-GASTRIC-OLIGOMET-SYSTEMIC-PLUS-LOCAL
Regimen
FLOT
Препарати + НСЗУ
  • Доцетаксель (DRUG-DOCETAXEL) 50 mg/m² · IV over 1h, day 1 of 14-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
  • Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² · IV over 2h, day 1 · IV ✓ НСЗУ покриває
  • Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 200 mg/m² · IV over 30 min, day 1 (concurrent with oxaliplatin) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 2600 mg/m² CIV over 24h · Day 1, continuous infusion via ambulatory pump · IV ✓ НСЗУ покриває
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Агресивний план
Indication
IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA
Regimen
Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811)
Препарати + НСЗУ
  • Трастузумаб (DRUG-TRASTUZUMAB) 8 mg/kg IV loading then 6 mg/kg q3w · IV day 1 every 21d · IV ✓ НСЗУ покриває
  • Капецитабін (DRUG-CAPECITABINE) 1000 mg/m² PO BID days 1-14 · PO days 1-14 · PO ✓ НСЗУ покриває
  • Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 80 mg/m² · IV day 1 q3w · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Агресивний план
Indication
IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB
Regimen
Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLIGHT) — 1L CLDN18.2-positive HER2-negative gastric/GEJ
Препарати + НСЗУ
  • Зольбетуксимаб (DRUG-ZOLBETUXIMAB) Loading 800 mg/m² IV cycle 1 day 1; maintenance 600 mg/m² IV q2w · IV q2w (with mFOLFOX6 backbone) · IV ✗ Не зареєстровано в UA
  • Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² IV day 1 · IV day 1 q2w · IV ✓ НСЗУ покриває
  • Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² IV day 1 · IV day 1 q2w · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m² IV bolus day 1, then 2400 mg/m² IV continuous infusion over 46 h · IV q2w · IV ✓ НСЗУ покриває
Supportive care
SUP-ANTIEMETIC-PREMED
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
IDНазваПріоритетКатегоріяДе замовитиПотрібно для
TEST-CBCЗагальний аналіз крові з лейкоцитарною формулоюКритичноlabaggressive
TEST-CMPРозширений біохімічний аналіз кровіКритичноlabaggressive
TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVISКТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастомКритичноimagingусі треки
TEST-LFTПечінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)Критичноlabaggressive
TEST-MSI-PCR-OR-NGSСтатус MSI за ПЛР або NGSКритичноhistologyCSD Lab: M065
CSD Lab ✓ (код TBC)
усі треки
TEST-HER2-IHC-ISH-IF-RAS-WTHER2 ІГХ + рефлекс ISHСтандартhistologyCSD Lab ✓ (код TBC)усі треки
TEST-NGS-COMPREHENSIVEКомплексна NGS-панель пухлиниБажаноhistologyCSD Lab: M065бажано (aggressive)

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку
  • Позитивна експресія CLDN18.2 (≥75% пухлинних клітин із 2+/3+ мембранним фарбуванням за VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx) у HER2- негативній метастатичній / нерезектабельній шлунковій / GEJ аденокарциномі — підстава для зольбетуксимаб + фторпіримідин/ оксаліплатин 1L (SPOTLIGHT mFOLFOX6 мЗВ 18.2 vs 15.5 міс HR 0.75; GLOW CAPOX мЗВ 14.4 vs 12.2 міс HR 0.77). Лікування-визначальний маркер для ~38% HER2-негативної шлункової когорти. Ієрархія: HER2+ трастузумаб > MSI-H пембролізумаб > CLDN18.2+ зольбетуксимаб. RF-GASTRIC-CLDN18-2-ACTIONABLE
  • Хірургічна/ендоскопічна невідкладність при ШКТ-аденокарциномі: масивна верхньо-ШКТ кровотеча, обструкція виходу шлунка, перфорація. Терміново ендоскопія/хірургія/радіологічна інтервенція ДО системної терапії. RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTION
  • Лікування-визначальні маркери при мГСА: HER2+ → трастузумаб / T-DXd; CLDN18.2+ → золбетуксимаб; MSI-H → пембролізумаб; EBV+ — окремий молекулярний клас. RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGY
  • Олігометастатична езофагогастральна аденокарцинома за консенсусом OMEC-1 (OligoMetastatic Esophagogastric Cancer) European Delphi (Kroese et al., Eur J Cancer 2023, PMID 36947929). Визначення: ≤3 дистантних метастатичних вогнищ, придатних до локальної терапії, у пацієнта з контрольованим первинним вогнищем та ECOG 0-1. Виключення: перитонеальний карциноматоз, лептоменінгеальне ураження, >3 мозкових метастазів. Критерії RENAISSANCE / AIO-FLOT5 (NCT02578368) вужчі: ≤1 incurable orган-система, без асциту, ≤1 ретроперитонеальної ЛВ-станції — FLOT хіміо ± хірургічна резекція (гастректомія/езофагектомія + метастазектомія). Запускає MDT-обговорення метастазо-направленої локальної терапії (метастазектомія або SBRT) у поєднанні з системною хіміо, та включення до RENAISSANCE- подібних протоколів за наявності. RF-OLIGOMET-DEFINITION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI)
  • Do NOT use without HER2 testing — HER2+ patients get trastuzumab+chemo instead
  • Do NOT continue through Grade 3+ irAE without permanent ICI discontinuation consideration
  • Do NOT initiate during ongoing GI bleed / obstruction
Агресивний план (IND-GASTRIC-OLIGOMET-SYSTEMIC-PLUS-LOCAL)
  • Do NOT offer surgical metastasectomy without 4 cycles induction systemic chemo first (RENAISSANCE design requires response demonstration)
  • Do NOT include peritoneal carcinomatosis, leptomeningeal disease, or >3 brain mets — these are explicit OMEC-1 exclusions
  • Do NOT proceed without MDT review (medical onc + surgical onc + radiation onc)
  • Do NOT initiate during ongoing GI bleed / obstruction — emergency management first (RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTION)
  • Do NOT use in HER2-positive disease — route via dedicated HER2 trastuzumab + chemo track
Агресивний план (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA)
  • Do NOT use without baseline LVEF — trastuzumab cardiotoxic (q3-mo echo monitoring)
  • Do NOT combine with anthracycline (cumulative cardiotoxicity)
  • Do NOT initiate during ongoing GI bleed / obstruction
Агресивний план (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB)
  • НЕ розпочинати zolbetuximab без підтвердженого CLDN18.2 ≥75% 2+/3+ за VENTANA RxDx — поза цим діапазоном користь не доведена.
  • НЕ призначати zolbetuximab у HER2+ пацієнтів — TOGA трастузумаб+chemo має пріоритет.
  • НЕ призначати zolbetuximab у MSI-H пацієнтів 1L — пембролізумаб (KEYNOTE-859) має перевагу.
  • НЕ розпочинати без триплет-антиеметичної профілактики (5-HT3 + NK1-RA + dex) для циклу 1 — нудота/блювання тяжкі без неї.
  • НЕ комбінувати з иппіленумабом/ICI поза дослідженнями — комбінаторна безпека невідома.
  • НЕ підтверджувати план без funding pathway — zolbetuximab не зареєстрований в UA.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · FOLFOX + Nivolumab
14-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity (chemo backbone capped at ~12 cycles in some protocols; nivo continues mono until 2 years)

Агресивний план

Induction · FLOT
14-day cycles × 8 cycles total in perioperative use (4 pre-op + 4 post-op per FLOT4 / Al-Batran 2019); regimen not used as ongoing systemic therapy beyond periop

Агресивний план

Induction · Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811)
21-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity (chemo backbone often capped at 6-8 cycles, trastuzumab continues mono)

Агресивний план

Induction · Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLIGHT) — 1L CLDN18.2-positive HER2-negative gastric/GEJ
14-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity (oxaliplatin commonly capped at 8-12 cycles for cumulative neuropathy; zolbetuximab + 5-FU/LV maintenance continues)

MDT brief

Питання для обговорення (3, 1 blocking)

MDT talk tree (5 steps)

#OwnerTopicAction
1pathologistBiomarker status BLOCKINGWhat is the status of PD-L1 Combined Positive Score (CPS) (BIO-PDL1-CPS)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI. Expected value: CPS ≥1.
2hematologistStaging / disease burden Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
3pathologistBiomarker status What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA. Expected value: positive (IHC 3+ OR IHC 2+/ISH+).
4clinical_pharmacistSpecialist review Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
5palliative_careSpecialist review Знижений performance status / декомпенсована коморбідність — потрібна оцінка цілей лікування.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

  • Клінічний фармацевт recommended
    Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
  • Паліативна допомога recommended
    Знижений performance status / декомпенсована коморбідність — потрібна оцінка цілей лікування.

Якість даних

Неповно для розгляду default-треку. Розгляд default-треку неповний, доки не усунені обов'язкові прогалини біомаркерів.
  • Покриття біомаркерів: 1/3 відомо (33%), 2 відсутньо, 1 прогалин default-треку
  • Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-GASTRIC-CLDN18-2-ACTIONABLE, RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTION, RF-GASTRIC-FRAILTY-AGE, RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-GASTRIC-INFECTION-SCREENING, RF-GASTRIC-PDL1-CPS-1-PLUS, RF-GASTRIC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-OLIGOMET-DEFINITION
Відсутній біомаркерНазваВласник MDTDefault-трекПотрібно дляНаступна дія
BIO-PDL1-CPSPD-L1 Combined Positive Score (CPS)pathologistтакIND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICIПеревірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: CPS ≥1
BIO-HER2-SOLIDHER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring)pathologistніIND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGAПеревірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive (IHC 3+ OR IHC 2+/ISH+)
Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
Спеціалістskill_idВерсіяLast reviewedSign-offsDomain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Клінічний фармацевтclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематологhematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopathology
Інфекціоніст / гепатологinfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онкологmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Паліативна допомогаpalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Патолог (загальний)pathologistv0.1.02026-04-250pathology
Сімейний лікар / терапевтprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Психолог / онкопсихологpsychologistv0.1.02026-04-250psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)radiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Лікар-радіологradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджерsocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psychosocial
Хірург-онкологsurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Sources cited

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.
NCTНазваФазаСтатусСпонсорUAСигналиВключення (фрагмент)
NCT06510010Perioperative Oxaliplatin With S-1 Combined H. Pylori Eradication in the Management of Locally Advanced Gastric CancerPHASE2RECRUITINGSixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityОдна країна
NCT05640609Capeox Regimen Combined With Sintilimab and Bevacizumab for Gastric CancerPHASE1 / PHASE2RECRUITINGWest China HospitalСурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06808971Adebrelimab Combined With Nab-paclitaxel, Oxaliplatin and Tegafur (AOS) for Perioperative Treatment of Locally Advanced Resectable GC/GEJPHASE2RECRUITINGCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesСурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06266299A Study of KK2269 in Adult Participants With Solid TumorsPHASE1RECRUITINGKyowa Kirin Co., Ltd.Лише фаза 1
NCT07284186First-in-Human Study of PLX-61639 in Locally Advanced or Metastatic Solid TumorsPHASE1RECRUITINGPlexium, Inc.Лише фаза 1 Одна країна
NCT05644431GastrOesophageal Tumor, Immune Microenvionnment (GOTIM)N/ARECRUITINGCentre Leon BerardОдна країна
NCT05739045Nivolumab Combined With SOX Used in the Perioperative TreatmentPHASE2RECRUITINGXiangdong ChengМалий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06047379Safety and Efficacy of NEO212 in Patients With Astrocytoma IDH-mutant, Glioblastoma IDH-wildtype or Brain MetastasisPHASE1 / PHASE2RECRUITINGNeonc Technologies, Inc.Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06925243Neoadjuvant Apatinib Combined With Sintilimab and Perioperative SOX Versus Neoadjuvant Sintilimab Combined With Perioperative SOX for Intestinal Type of Locally Advanced Gastric/Gastroesophageal Junction AdenocarcinomaPHASE3RECRUITINGZuoyi JiaoОдна країна
NCT07353684Adebrelimab Plus Apatinib Combined With SOX Regimen as Conversion Therapy for Gastric CancerPHASE2RECRUITINGBeijing Friendship HospitalМалий набір (N<50) Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
ОпціяРеєстрація UAНСЗУCost orientationAccess pathway
Стандартний план
FOLFOX + Nivolumab (REG-FOLFOX-NIVO)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Агресивний план
FLOT (REG-FLOT)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Агресивний план
Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811) (REG-TRASTUZUMAB-CHEMO-TOGA)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Агресивний план
Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLIGHT) — 1L CLDN18.2-positive HER2-negative gastric/GEJ (REG-ZOLBETUXIMAB-CHEMO)
1/4 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Trial · NCT06510010
Perioperative Oxaliplatin With S-1 Combined H. Pylori Eradication in the Management of Locally Advanced Gastric Cancer
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05640609
Capeox Regimen Combined With Sintilimab and Bevacizumab for Gastric Cancer
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06808971
Adebrelimab Combined With Nab-paclitaxel, Oxaliplatin and Tegafur (AOS) for Perioperative Treatment of Locally Advanced Resectable GC/GEJ
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06266299
A Study of KK2269 in Adult Participants With Solid Tumors
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07284186
First-in-Human Study of PLX-61639 in Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05644431
GastrOesophageal Tumor, Immune Microenvionnment (GOTIM)
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05739045
Nivolumab Combined With SOX Used in the Perioperative Treatment
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06047379
Safety and Efficacy of NEO212 in Patients With Astrocytoma IDH-mutant, Glioblastoma IDH-wildtype or Brain Metastasis
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06925243
Neoadjuvant Apatinib Combined With Sintilimab and Perioperative SOX Versus Neoadjuvant Sintilimab Combined With Perioperative SOX for Intestinal Type of Locally Advanced Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07353684
Adebrelimab Plus Apatinib Combined With SOX Regimen as Conversion Therapy for Gastric Cancer
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.