OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Карцинома стравоходу (плоскоклітинна + аденокарцинома)

PLAN-VAR-ESOPHAGEAL-RELAPSED-V1 · v1 · 2026-05-12

Пацієнт

VAR-ESOPHAGEAL-RELAPSED · Algorithm: ALGO-ESOPH-2L

ДіагнозКарцинома стравоходу (плоскоклітинна + аденокарцинома)

МОЗ / ICD-10C15

ICD-O-38070/3; C15

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-PDL1-CPS	(гено-рівень)	IA	SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025 SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024 Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap.	PD-L1 CPS used as eligibility threshold for ICI in metastatic esophageal cancer. Esophageal SCC: CPS ≥10 — pembrolizumab + cisplatin + fluoropyrimidine 1L (KEYNOTE-590), and pembrolizumab monotherapy 2L (KEYNOTE-181 CPS≥10 subgroup). Esophageal adeno and GEJ: same CPS criteria as gastric adeno (NCCN 2025 treats GEJ adeno with gastric algorithm). Testing by IHC 22C3 pharmDx mandatory. Threshold-gated indication selection is performed by the algorithm layer (IND-ESOPH-METASTATIC-2L-PEMBRO-CPS10); this BMA entry surfaces ESCAT tier context only.	pembrolizumab + cisplatin + fluoropyrimidine (CPS≥10 SCC 1L per SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025) pembrolizumab monotherapy (CPS≥10 SCC/adeno 2L per SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025)	SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025 SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-ESOPH-METASTATIC-2L-NIVO-SQUAMOUS

Regimen

Nivolumab monotherapy — 2L esophageal squamous (ATTRACTION-3)

Препарати + НСЗУ

Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 240 mg IV q2w (alternatively 480 mg IV q4w) · IV until progression / unacceptable toxicity / max 2 years · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Hard contraindications

CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-ESOPH-2L at step 2.

Other current-line alternatives (2 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-ESOPH-METASTATIC-2L-HER2-POSITIVE-T-DXD

Regimen

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) — 2L+ HER2+ gastric (DESTINY-Gastric01)

Препарати + НСЗУ

Трастузумаб дерукстекан (DRUG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN) 6.4 mg/kg · IV q3 weeks until progression / unacceptable toxicity · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-ESOPH-METASTATIC-2L-PEMBRO-CPS10

Regimen

Pembrolizumab monotherapy — 2L esophageal PD-L1 CPS ≥10 (KEYNOTE-181)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w OR 400 mg IV q6w · IV until progression / unacceptable toxicity / max 35 cycles (~2 years) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Hard contraindications

CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS	КТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастом	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-HER2-IHC-FISH	HER2 ІГХ + рефлексна FISH на пухлині	Критично	—	CSD Lab ✓ (код TBC)	aggressive
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	aggressive

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Пацієнт із активним або недостатньо контрольованим передіснуючим аутоімунним чи запальним захворюванням (саркоїдоз, ревматоїдний артрит, ЗЗК, ВКВ, аутоімунний гепатит, запальна міопатія, міастенія гравіс та ін.) розглядається для терапії інгібіторами імунних контрольних точок (ІКТ) — підвищений ризик загострення імуноопосередкованих небажаних явищ (irAE) або de-novo gr 3-4 irAE. Потребує консультації профільного спеціаліста (ревматологія / пульмонологія / гастроентерологія) перед початком лікування; перевага надається режимам з нижчим irAE-тягарем за наявності альтернатив (пембролізумаб моно > іпілімумаб+нівол умаб). RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK
Профіль frailty при esophageal: ECOG ≥3, АБО (≥75 + Charlson ≥3), АБО (≥70 + альбумін <3.0 + ≥10% втрата ваги + саркопенія). Definitive RT-only (паліативно), BSC + стент + нутриція. RF-ESOPH-FRAILTY-AGE
Тяжка дисфагія з втратою ваги / аспірацією при стравохідному раку. Потребує термінової паліативної інтервенції (стент / ділатація / G-tube) ДО системної / RT-терапії. RF-ESOPH-SEVERE-DYSPHAGIA-ASPIRATION
Збережений функціональний стан (ECOG 0-1): пацієнт повністю активний або обмежений у фізично напружених активностях, але амбулаторний і здатен виконувати легку роботу. Кандидат на повнодозову хіміотерапію та інтенсивні режими (CHOEP, BEACOPP-escalated, HD-MTX, ASCT консолідація, CAR-T). RF-FITNESS-ECOG-FIT

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Пембролізумаб (і інші анти-PD-1/PD-L1) посилюють Т-клітинну активність; при активному аутоімунному захворюванні або після ТО — ризик важких органних flare-ів та відторгнення трансплантата. CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-ESOPH-METASTATIC-2L-NIVO-SQUAMOUS)

НЕ призначати при активному autoimmune disease (lupus, IBD, untreated thyroiditis G3+) — irAE неконтрольовано прогресуватиме.
НЕ продовжувати через Grade ≥3 irAE без permanent discontinuation consideration.
НЕ ігнорувати ICI-pneumonitis при появі задишки / кашлю — HRCT + кортикостероїди.
НЕ використовувати при ECOG ≥3 — користь ICI в frail population не встановлена; розглянути best-supportive-care.
НЕ використовувати після 1L ICI-exposure — нема даних на reuse; розглянути cytotoxic alternative.
НЕ підтверджувати план без верифікованого funding pathway — NSZU 2026 НЕ покриває nivolumab для стравоходу.

Агресивний план (IND-ESOPH-METASTATIC-2L-HER2-POSITIVE-T-DXD)

НЕ застосовувати при плоскоклітинному раку стравоходу — DG-01/04 та ToGA не включали ESCC, HER2-ампліфікація рідкісна.
НЕ ігнорувати baseline + серійний HRCT — ILD ~13.9% (DG-04), переважно G1-2, але ~1% історично летальний.
НЕ продовжувати при підозрі на пневмоніт — негайний hold + пульмонолог + кортикостероїди.
НЕ призначати без HER2 reconfirmation на свіжій біопсії за можливістю — HER2-loss після 1L поширений (~30%).
НЕ призначати при baseline LVEF <50% — кардіотоксичність трастузумаб-базованих кон'югатів.
НЕ пропускати profilactic high-emetogenic антиеметики — T-DXd HEC.
НЕ підтверджувати план без верифікованого funding pathway — NSZU 2026 НЕ покриває T-DXd для шлункового/стравохідного показання.

Агресивний план (IND-ESOPH-METASTATIC-2L-PEMBRO-CPS10)

НЕ призначати без PD-L1 CPS testing — ефективність обмежена CPS ≥10 субгрупою.
НЕ призначати при активному autoimmune disease — irAE прогресуватиме.
НЕ продовжувати через Grade ≥3 irAE без permanent discontinuation consideration.
НЕ використовувати при ECOG ≥3 — користь ICI в frail population не встановлена.
НЕ використовувати після 1L ICI-exposure (KEYNOTE-590) — нема даних на reuse.
НЕ підтверджувати план без верифікованого funding pathway — NSZU 2026 НЕ покриває pembrolizumab для стравоходу.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Nivolumab monotherapy — 2L esophageal squamous (ATTRACTION-3)

14-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity / max 2 years

Агресивний план

Induction · Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) — 2L+ HER2+ gastric (DESTINY-Gastric01)

21-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity

Агресивний план

Induction · Pembrolizumab monotherapy — 2L esophageal PD-L1 CPS ≥10 (KEYNOTE-181)

21-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity / max 35 cycles

MDT brief

Питання для обговорення (2, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
OQ-BIOMARKER-HER2-SOLID
What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-ESOPH-METASTATIC-2L-HER2-POSITIVE-T-DXD. Expected value: HER2-positive (IHC 3+ OR IHC 2+/ISH-amplified) on archival or fresh biopsy. Reconfirmation on fresh biopsy preferred — HER2 loss after 1L trastuzumab occurs in ~30%..
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist

MDT talk tree (3 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	pathologist	Biomarker status	What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-ESOPH-METASTATIC-2L-HER2-POSITIVE-T-DXD. Expected value: HER2-positive (IHC 3+ OR IHC 2+/ISH-amplified) on archival or fresh biopsy. Reconfirmation on fresh biopsy preferred — HER2 loss after 1L trastuzumab occurs in ~30%..
3	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 1/2 відомо (50%), 1 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-ESOPH-FRAILTY-AGE, RF-ESOPH-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-ESOPH-INFECTION-SCREENING, RF-ESOPH-SEVERE-DYSPHAGIA-ASPIRATION, RF-ESOPH-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-ESOPHAGEAL-POST-CROSS-NON-PCR, RF-OLIGOMET-DEFINITION

Відсутній біомаркер	Назва	Власник MDT	Default-трек	Потрібно для	Наступна дія
`BIO-HER2-SOLID`	HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring)	pathologist	ні	IND-ESOPH-METASTATIC-2L-HER2-POSITIVE-T-DXD	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: HER2-positive (IHC 3+ OR IHC 2+/ISH-amplified) on archival or fresh biopsy. Reconfirmation on fresh biopsy preferred — HER2 loss after 1L trastuzumab occurs in ~30%.

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-DESTINY-GASTRIC01-SHITARA-2020: Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Gastric Cancer (2020)
SRC-DESTINY-GASTRIC04-SHITARA-2025: Trastuzumab Deruxtecan or Ramucirumab plus Paclitaxel in Gastric Cancer (2025)
SRC-ESMO-ESOPHAGEAL-2024: ESMO Esophageal Cancer (2024)
SRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025: NCCN Esophageal and EGJ Cancers (v.3.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-12.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06669663	Hypoxia Driven Metabolic Response in Oesophagogastric Adenocarcinoma	N/A	RECRUITING	Imperial College London	—	Одна країна
NCT05624099	Camrelizumab Combined With Chemoradiotherapy in Advanced Esophageal Cancer.	PHASE2	RECRUITING	Fujian Cancer Hospital	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07554521	A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Tislelizumab Plus Chemotherapy for Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Adenocarcinoma and Esophageal Squamous Cell Carcinoma in Racial and Ethnic Minority Patients in the United States	PHASE2	RECRUITING	BeOne Medicines	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT03734952	Postoperative Radiotherapy in Thoracic Esophageal Squamous Cell Carcinoma With Neoadjuvant Chemoradiotherapy	NA	RECRUITING	Fujian Medical University Union Hospital	—	Одна країна
NCT05262491	A Study of BL-B01D1 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Gastrointestinal Tumor and Other Solid Tumor	PHASE1	RECRUITING	Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT06747585	A Study to Investigate ALE.P02 as Monotherapy in Adult Patients With Selected CLDN1+ Solid Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Alentis Therapeutics AG	—	Сурогатна кінцева точка
NCT03183115	RFA to Prevent Metachronous Squamous Neoplasia Recurrence After Complete Endoscopic Submucosal Dissection	NA	RECRUITING	E-DA Hospital	—	Одна країна
NCT05688176	Barrett's Esophagus and Esophageal Adenocarcinoma, Searching for Reliable Diagnostic RNA Plasma-based Biomarkers	N/A	RECRUITING	University Hospital, Ghent	—	Одна країна
NCT07224750	A Noninvasive and Screening miRNA Signature for Gastrointestinal Cancer	N/A	RECRUITING	City of Hope Medical Center	—	Одна країна
NCT06190782	Local Therapy for Oligometastatic ESCC Patients Treated With PD-1 Inhibitor	PHASE3	RECRUITING	Fudan University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Nivolumab monotherapy — 2L esophageal squamous (ATTRACTION-3) (REG-NIVO-MONO-ESOPH-2L)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) — 2L+ HER2+ gastric (DESTINY-Gastric01) (REG-TDXD-GASTRIC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Pembrolizumab monotherapy — 2L esophageal PD-L1 CPS ≥10 (KEYNOTE-181) (REG-PEMBRO-MONO-ESOPH-2L)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06669663 Hypoxia Driven Metabolic Response in Oesophagogastric Adenocarcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05624099 Camrelizumab Combined With Chemoradiotherapy in Advanced Esophageal Cancer. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07554521 A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Tislelizumab Plus Chemotherapy for Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Adenocarcinoma and Esophageal Squamous Cell Carcinoma in Racial and Ethnic Minority Patients in the United States No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03734952 Postoperative Radiotherapy in Thoracic Esophageal Squamous Cell Carcinoma With Neoadjuvant Chemoradiotherapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05262491 A Study of BL-B01D1 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Gastrointestinal Tumor and Other Solid Tumor No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06747585 A Study to Investigate ALE.P02 as Monotherapy in Adult Patients With Selected CLDN1+ Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03183115 RFA to Prevent Metachronous Squamous Neoplasia Recurrence After Complete Endoscopic Submucosal Dissection No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05688176 Barrett's Esophagus and Esophageal Adenocarcinoma, Searching for Reliable Diagnostic RNA Plasma-based Biomarkers No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07224750 A Noninvasive and Screening miRNA Signature for Gastrointestinal Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06190782 Local Therapy for Oligometastatic ESCC Patients Treated With PD-1 Inhibitor No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-12.

plan_id: PLAN-VAR-ESOPHAGEAL-RELAPSED-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-12T18:41:25.285308+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.