| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі. | ||||||
| Біомаркер | Статус |
|---|---|
| BIO-CD20-IHC | BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря |
IND-DLBCL-1L-RCHOP| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-BM-ASPIRATE | Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка) | Критично | histology | — | усі треки |
| TEST-BM-TREPHINE | Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія) | Критично | histology | — | усі треки |
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CD20-IHC | Імуногістохімія CD20 | Критично | histology | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-FISH-PANEL | FISH-панель (специфічна для нозології) | Критично | genomic | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-FLOW-CYTOMETRY | Імунофенотипування методом проточної цитометрії | Критично | histology | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-HBV-SEROLOGY | Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-HCV-ANTIBODY | Антитіла до HCV | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-HIV-SEROLOGY | Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LDH | Лактатдегідрогеназа (ЛДГ) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSY | Ексцизійна біопсія лімфатичного вузла | Критично | histology | — | усі треки |
| TEST-PREGNANCY | β-ХГЛ (тест на вагітність) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-B2-MICROGLOBULIN | Бета-2-мікроглобулін | Стандарт | lab | — | усі треки |
| TEST-ECHO | Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ | Стандарт | imaging | — | усі треки |
| TEST-PET-CT | ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ | Стандарт | imaging | — | усі треки |
| Фаза | Вікно | Тести | Контрольні точки |
|---|---|---|---|
| baseline | Within 2 weeks before cycle 1 | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-B2-MICROGLOBULIN, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-HIV-SEROLOGY, TEST-PET-CT, TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSY, TEST-FLOW-CYTOMETRY, TEST-CD20-IHC, TEST-ECHO, TEST-PREGNANCY, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-BM-TREPHINE |
|
| on_treatment | Day 1 of every 21-day cycle | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT |
|
| interim_response_assessment | After cycles 2-4 (interim PET-CT) | TEST-PET-CT, TEST-LDH |
|
| end_of_treatment | After cycle 6 (within 6-8 weeks) | TEST-PET-CT, TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LDH |
|
| follow_up_short | Every 3 months × 2 years post-treatment | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH |
|
| follow_up_long | Every 6 months years 3-5, then annually | TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-ECHO |
|
| # | Owner | Topic | Action |
|---|---|---|---|
| 1 | medical_oncologist | Biomarker status BLOCKING | What is the status of International Prognostic Index (IPI) for DLBCL (BIO-DLBCL-IPI)? It is required by track(s): IND-DLBCL-1L-RCHOP, IND-DLBCL-1L-POLA-R-CHP. Expected value: IPI 0-5; R-CHOP preferred for IPI 0-1; for IPI ≥2 see Pola-R-CHP. |
| 2 | pathologist | Biomarker status BLOCKING | What is the status of BCL2 expression by IHC (BIO-BCL2-EXPRESSION-IHC)? It is required by track(s): IND-DLBCL-1L-RCHOP, IND-DLBCL-1L-POLA-R-CHP. Expected value: BCL2-IHC ≥50% combined with MYC-IHC ≥40% defines double-expressor (DEL) phenotype — poorer prognosis but not an excluder; HGBL-DH (FISH double-hit) must be ruled out. |
| 3 | pathologist | Biomarker status BLOCKING | What is the status of Cell-of-origin classification (Hans IHC algorithm) (BIO-DLBCL-COO-HANS)? It is required by track(s): IND-DLBCL-1L-RCHOP, IND-DLBCL-1L-POLA-R-CHP. Expected value: GCB or non-GCB by Hans algorithm — non-GCB has worse R-CHOP outcomes; some centres consider R-CHOEP for non-GCB. |
| 4 | pathologist | Pathology confirmation BLOCKING | Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані. |
| 5 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 6 | pathologist | Biomarker status | What is the status of CD79b expression by IHC (target of polatuzumab vedotin) (BIO-CD79B-IHC)? It is required by track(s): IND-DLBCL-1L-POLA-R-CHP. Expected value: positive (CD79b is the polatuzumab vedotin target; expressed in nearly all B-cell lymphomas including DLBCL). |
| 7 | radiologist | Staging / disease burden | Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)? |
| 8 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
| 9 | palliative_care | Specialist review | Знижений performance status / декомпенсована коморбідність — потрібна оцінка цілей лікування. |
| Пріоритет | Клінічний пункт | Власник | Чому важливо | Наступна дія | Блокує |
|---|---|---|---|---|---|
| КРИТИЧНО | Статус CD20 за ІГХcd20_ihc_status | pathologist | Підтверджує, що CD20-спрямована терапія біологічно обгрунтована. | Перевірити результат CD20 ІГХ, матеріал, метод і дату звіту. | - |
| КРИТИЧНО | Стадія Luganolugano_stage | radiologist | Визначає поширеність лімфоми та підтримує оцінку пухлинного навантаження і відповіді. | Задокументувати стадію Lugano за PET/CT або контрастним CT. | - |
| РЕКОМЕНДОВАНО | LDH відносно ВМНldh_ratio_to_uln | medical_oncologist | Потрібно для прогностичних індексів і прапорців агресивної біології. | Внести LDH разом із локальною верхньою межею норми. | - |
| РЕКОМЕНДОВАНО | Індекс фіброзу печінки FIB-4fib4_index | infectious_disease_hepatology | Скринінгує ризик фіброзу печінки перед гепатотоксичною терапією або координацією противірусного лікування. | Розрахувати FIB-4 за віком, AST, ALT і кількістю тромбоцитів. | - |
| РЕКОМЕНДОВАНО | Дата PET/CTpet_ct_date | radiologist | Показує, чи базове стадіювання достатньо актуальне для планування лікування і подальшого порівняння відповіді. | Задокументувати дату базового PET/CT або пояснити альтернативний метод стадіювання. | - |
| Відсутній біомаркер | Назва | Власник MDT | Default-трек | Потрібно для | Наступна дія |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-BCL2-EXPRESSION-IHC | BCL2 expression by IHC | pathologist | так | IND-DLBCL-1L-RCHOP, IND-DLBCL-1L-POLA-R-CHP | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: BCL2-IHC ≥50% combined with MYC-IHC ≥40% defines double-expressor (DEL) phenotype — poorer prognosis but not an excluder; HGBL-DH (FISH double-hit) must be ruled out |
BIO-DLBCL-COO-HANS | Cell-of-origin classification (Hans IHC algorithm) | pathologist | так | IND-DLBCL-1L-RCHOP, IND-DLBCL-1L-POLA-R-CHP | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: GCB or non-GCB by Hans algorithm — non-GCB has worse R-CHOP outcomes; some centres consider R-CHOEP for non-GCB |
BIO-DLBCL-IPI | International Prognostic Index (IPI) for DLBCL | medical_oncologist | так | IND-DLBCL-1L-RCHOP, IND-DLBCL-1L-POLA-R-CHP | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: IPI 0-5; R-CHOP preferred for IPI 0-1; for IPI ≥2 see Pola-R-CHP |
BIO-CD79B-IHC | CD79b expression by IHC (target of polatuzumab vedotin) | pathologist | ні | IND-DLBCL-1L-POLA-R-CHP | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive (CD79b is the polatuzumab vedotin target; expressed in nearly all B-cell lymphomas including DLBCL) |
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|---|---|---|---|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Сигнали | Включення (фрагмент) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT05908409 | A Phase 1/2 Study of IDP-121 in Patients With Relapsed/Refractory Hematologic Malignancies | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | IDP Discovery Pharma S.L. | — | Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT06015880 | Testing the Combination of Anti-cancer Drugs Mosunetuzumab, Polatuzumab Vedotin, and Lenalidomide for the Treatment of Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma | PHASE1 | RECRUITING | National Cancer Institute (NCI) | — | Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT06806033 | A Study to Evaluate the Optimization of the Cytokine Release Syndrome Profile for Glofitamab in Combination With Gemcitabine Plus Oxaliplatin in Participants With Relapsed/Refractory Aggressive B-Cell Non-Hodgkin's Lymphoma | PHASE2 | RECRUITING | Hoffmann-La Roche | — | — | |
| NCT06536049 | Epcoritamab Plus Ibrutinib for the Treatment of Relapsed or Refractory Aggressive B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | Yazeed Sawalha | — | Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT07097363 | Epcoritamab With Dose Adjusted Etoposide, Cyclophosphamide, Vincristine, Doxorubicin, Prednisone and Rituximab (EPOCH-R) for the Treatment of Aggressive B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma | PHASE2 | RECRUITING | University of Washington | — | Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT06649812 | Testing the Effectiveness of a Combination Targeted Therapy (ViPOR) for Patients With Relapsed and/or Refractory Aggressive B-cell Lymphoma | PHASE2 | RECRUITING | National Cancer Institute (NCI) | — | Одна країна | |
| NCT06287398 | Epcoritamab (Epcor)-Containing Combination Salvage Therapy Followed by ASCT & Epcor Consolidation in Patients With Relapsed LBCL | PHASE2 | RECRUITING | Australasian Leukaemia and Lymphoma Group | — | Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT06486051 | A Study of WZTL-002 CAR T-cells for Adults With Relapsed Large B-cell Lymphoma | PHASE2 | RECRUITING | Malaghan Institute of Medical Research | — | Одна країна | |
| NCT06784726 | Odronextamab for Relapsed and Refractory Large B-cell Lymphomas Before CAR-T | PHASE2 | RECRUITING | University of Washington | — | Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT07365306 | Epcoritamab, Rituximab, Gemcitabine and Oxaliplatin (R-GemOx) as Salvage Therapy Before Autologous Stem Cell Transplant for the Treatment of Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma | PHASE2 | RECRUITING | City of Hope Medical Center | — | Малий набір (N<50) Одна країна |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|---|---|---|---|
| Стандартний план Rituximab + CHOP (R-CHOP), 6 cycles (REG-R-CHOP) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Polatuzumab vedotin + Rituximab + CHP (Pola-R-CHP), 6 cycles + 2× rituximab (REG-POLA-R-CHP) 1/5 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Trial · NCT05908409 A Phase 1/2 Study of IDP-121 in Patients With Relapsed/Refractory Hematologic Malignancies No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06015880 Testing the Combination of Anti-cancer Drugs Mosunetuzumab, Polatuzumab Vedotin, and Lenalidomide for the Treatment of Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06806033 A Study to Evaluate the Optimization of the Cytokine Release Syndrome Profile for Glofitamab in Combination With Gemcitabine Plus Oxaliplatin in Participants With Relapsed/Refractory Aggressive B-Cell Non-Hodgkin's Lymphoma No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06536049 Epcoritamab Plus Ibrutinib for the Treatment of Relapsed or Refractory Aggressive B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07097363 Epcoritamab With Dose Adjusted Etoposide, Cyclophosphamide, Vincristine, Doxorubicin, Prednisone and Rituximab (EPOCH-R) for the Treatment of Aggressive B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06649812 Testing the Effectiveness of a Combination Targeted Therapy (ViPOR) for Patients With Relapsed and/or Refractory Aggressive B-cell Lymphoma No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06287398 Epcoritamab (Epcor)-Containing Combination Salvage Therapy Followed by ASCT & Epcor Consolidation in Patients With Relapsed LBCL No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06486051 A Study of WZTL-002 CAR T-cells for Adults With Relapsed Large B-cell Lymphoma No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06784726 Odronextamab for Relapsed and Refractory Large B-cell Lymphomas Before CAR-T No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07365306 Epcoritamab, Rituximab, Gemcitabine and Oxaliplatin (R-GemOx) as Salvage Therapy Before Autologous Stem Cell Transplant for the Treatment of Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.