OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Колоректальний рак

PLAN-VAR-CRC-RELAPSED-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

VAR-CRC-RELAPSED · Algorithm: ALGO-CRC-METASTATIC-2L

ДіагнозКолоректальний рак

МОЗ / ICD-10C18-C20

ICD-O-38140/3; C18, C19, C20

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-MSI-STATUS	MSI-H	IA	SRC-KEYNOTE-177-ANDRE-2020 SRC-NCCN-COLON-2025 SRC-ESMO-CRC-2024 Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap.	MSI-H (microsatellite instability-high) CRC is the primary biomarker for first-line pembrolizumab monotherapy (KEYNOTE-177; mPFS 16.5 vs 8.2 mo, HR 0.60; FDA-approved 2020 for 1L mCRC MSI-H). Pembrolizumab is also FDA-approved tumor-agnostically for MSI-H/dMMR solid tumors (KEYNOTE-158, 2017). MSS/pMMR CRC does not benefit from ICI monotherapy. MSI-H (~5% of metastatic CRC) is typically detected by PCR-based fragment analysis or NGS; result correlates closely with IHC-based dMMR testing (MLH1/MSH2/MSH6/PMS2 loss). Threshold selection (MSI-H positive/negative) enforced by algorithm layer; this BMA entry surfaces ESCAT tier context only. For Lynch syndrome germline implications see BMA entries for BIO-MLH1 / BIO-MSH2 / BIO-MSH6 / BIO-PMS2.	pembrolizumab monotherapy (MSI-H 1L mCRC per SRC-KEYNOTE-177-ANDRE-2020, SRC-NCCN-COLON-2025) pembrolizumab monotherapy (tumor-agnostic MSI-H per SRC-ESMO-CRC-2024)	SRC-KEYNOTE-177-ANDRE-2020 SRC-NCCN-COLON-2025 SRC-ESMO-CRC-2024

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-CRC-METASTATIC-2L-MSI-H-PEMBRO

Regimen

Pembrolizumab monotherapy (MSI-H mCRC 1L)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w OR 400 mg IV q6w · Until progression / unacceptable toxicity / 35 cycles (about 2 years) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Hard contraindications

CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE

Reason

Primary current-line option per algorithm ALGO-CRC-METASTATIC-2L: selected default was filtered; promoted first remaining current-line track

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-CRC-METASTATIC-2L-BRAF-BEACON

Regimen

Encorafenib + Cetuximab (BEACON CRC)

Препарати + НСЗУ

Енкорафеніб (DRUG-ENCORAFENIB) 300 mg PO daily continuous · Continuous · PO ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт
Цетуксимаб (DRUG-CETUXIMAB) 400 mg/m² IV loading then 250 mg/m² weekly · IV weekly · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BRAF-V600E	Тестування BRAF V600E	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS	КТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастом	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-DMMR-IHC	ІГХ MMR-білків	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-MSI-PCR-OR-NGS	Статус MSI за ПЛР або NGS	Критично	histology	CSD Lab: M065 CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-CEA	Карциноембріональний антиген (сироватка)	Стандарт	lab	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Мутація BRAF V600E при метастатичному КРР: ~8-10%, поганий прогноз (мОС вдвічі нижче). Цетуксимаб/панітумумаб неефективні. Енкорафеніб + цетуксимаб (BEACON) — preferred 2L+; FOLFOXIRI + bev у 1L MSS. RF-CRC-BRAF-V600E-POOR-PROGNOSIS
MSI-high / dMMR метастатичний КРР — лікування-визначальний маркер. KEYNOTE-177 — пембролізумаб 1L переважає FOLFOX+bev. RF переключає алгоритм на імунотерапевтичний трек, перекриваючи дефолт за RAS/BRAF. RF-CRC-MSI-H-ACTIONABILITY

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Пембролізумаб (і інші анти-PD-1/PD-L1) посилюють Т-клітинну активність; при активному аутоімунному захворюванні або після ТО — ризик важких органних flare-ів та відторгнення трансплантата. CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-CRC-METASTATIC-2L-MSI-H-PEMBRO)

НЕ призначати без верифікованого MSI-H/dMMR статусу — false-positive MSI може спричинити hyperprogression.
НЕ продовжувати pembrolizumab при Grade 3+ irAE без specialist consultation + steroid taper.
НЕ комбінувати з chronic high-dose corticosteroids — pharmacodynamic blunting ICI.
НЕ призначати при active autoimmune disease без rheumatology / endocrinology MDT.
НЕ припиняти терапію при tumor pseudoprogression (early flare-up imaging) без biopsy / iRECIST evaluation.
НЕ підтверджувати план без funding pathway — pembrolizumab не реімбурсується НСЗУ для КРР.

Агресивний план (IND-CRC-METASTATIC-2L-BRAF-BEACON)

Do NOT use anti-EGFR (cetuximab/panitumumab) MONOTHERAPY in BRAF V600E — minimal benefit (BEACON control arm performance)
Do NOT skip skin dermatology surveillance (BRAFi class effect — new SCC + melanoma risk)
Do NOT continue through QTcF >500 ms without dose hold + ECG

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Pembrolizumab monotherapy (MSI-H mCRC 1L)

21-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity / max 35 cycles per KEYNOTE-177

Агресивний план

Induction · Encorafenib + Cetuximab (BEACON CRC)

28-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity

MDT brief

Питання для обговорення (2, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
OQ-BIOMARKER-BRAF-V600E
What is the status of BRAF V600E mutation (BIO-BRAF-V600E)? It is required by track(s): IND-CRC-METASTATIC-2L-BRAF-BEACON. Expected value: positive.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist

MDT talk tree (4 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	molecular_geneticist	Biomarker status	What is the status of BRAF V600E mutation (BIO-BRAF-V600E)? It is required by track(s): IND-CRC-METASTATIC-2L-BRAF-BEACON. Expected value: positive.
3	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
4	social_worker_case_manager	Specialist review	У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (3)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
Owns: OQ-BIOMARKER-BRAF-V600E
Соціальний працівник / кейс-менеджер recommended
У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 1/2 відомо (50%), 1 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-CRC-BRAF-V600E-POOR-PROGNOSIS, RF-CRC-EMERGENCY-OBSTRUCTION-PERFORATION, RF-CRC-FRAILTY-AGE, RF-CRC-HER2-AMP-ACTIONABLE, RF-CRC-INFECTION-SCREENING, RF-CRC-MSI-H-ACTIONABILITY, RF-CRC-OLIGOMET-LIVER-DEFINITION, RF-CRC-RAS-MUTANT, RF-CRC-RAS-WT, RF-CRC-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Відсутній біомаркер	Назва	Власник MDT	Default-трек	Потрібно для	Наступна дія
`BIO-BRAF-V600E`	BRAF V600E mutation	molecular_geneticist	ні	IND-CRC-METASTATIC-2L-BRAF-BEACON	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive

Технічні метадані MDT skills (3/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-COLON-2024: ESMO CRC Clinical Practice Guideline (2024)
SRC-KEYNOTE-164-LE-2020: Pembrolizumab in Microsatellite-Instability-High Advanced Colorectal Cancer (KEYNOTE-164) (2020)
SRC-KEYNOTE-177-ANDRE-2020: Pembrolizumab versus Chemotherapy for Microsatellite Instability-High/Mismatch Repair-Deficient Metastatic Colorectal Cancer (2020)
SRC-NCCN-COLON-2025: NCCN Colon / Rectal Cancer (v.4.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06819280	Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte (GT307) for Treatment of Patients With Advanced Colorectal Cancer	NA	RECRUITING	Grit Biotechnology	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06794086	SBRT + PD-1 Monoclonal Antibody in Unresectable Colorectal Liver Metastases	PHASE3	RECRUITING	Jun Huang	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05288205	Phase 1/2a Study of JAB-21822 Plus JAB-3312 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring KRAS p.G12C Mutation	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Allist Pharmaceuticals, Inc.	—	Одна країна
NCT06848842	Ivonescimab Plus Chemotherapy in Patients With Initially Unresectable Colorectal Cancer Liver Metastases	PHASE2	RECRUITING	Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07090291	China Colorectal Cancer Screening Trial 1 (C-Cost1)	NA	RECRUITING	Zhejiang University	—	Одна країна
NCT06167967	Circulating Tumor DNA Methylation Guiding Postoperative Adjuvant Chemotherapy in Stage III Colorectal Cancer	NA	RECRUITING	Sir Run Run Shaw Hospital	—	Одна країна
NCT06282445	Efficacy and Safety of Chemotherapy With XELOX (Oxaliplatin + Capecitabine) and Bevacizumab in Combination With Adebrelimab in First-line Treatment of Microsatellite Stable (MSS) Initially Unresectable Metastatic Colorectal Cancer	PHASE2	RECRUITING	The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT04693377	Cryoablation Combined With Stereotactic Body Radiation Therapy for the Treatment of Painful Bone Metastases, the CROME Trial	NA	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07333053	Clinical Efficacy of Transarterial Infusion Chemotherapy for Unresectable Colorectal Cancer	NA	RECRUITING	Quanda Liu	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07529301	Functional and Respiratory Predictors of Early Postoperative Outcomes	N/A	RECRUITING	Müşerref Ebru YALÇIN	—	Малий набір (N<50) Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Pembrolizumab monotherapy (MSI-H mCRC 1L) (REG-PEMBROLIZUMAB-MSI-MONO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Encorafenib + Cetuximab (BEACON CRC) (REG-ENCORAFENIB-CETUXIMAB) 1/2 component drug(s) not on НСЗУ formulary	✓ зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT06819280 Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte (GT307) for Treatment of Patients With Advanced Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06794086 SBRT + PD-1 Monoclonal Antibody in Unresectable Colorectal Liver Metastases No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05288205 Phase 1/2a Study of JAB-21822 Plus JAB-3312 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring KRAS p.G12C Mutation No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06848842 Ivonescimab Plus Chemotherapy in Patients With Initially Unresectable Colorectal Cancer Liver Metastases No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07090291 China Colorectal Cancer Screening Trial 1 (C-Cost1) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06167967 Circulating Tumor DNA Methylation Guiding Postoperative Adjuvant Chemotherapy in Stage III Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06282445 Efficacy and Safety of Chemotherapy With XELOX (Oxaliplatin + Capecitabine) and Bevacizumab in Combination With Adebrelimab in First-line Treatment of Microsatellite Stable (MSS) Initially Unresectable Metastatic Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04693377 Cryoablation Combined With Stereotactic Body Radiation Therapy for the Treatment of Painful Bone Metastases, the CROME Trial No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07333053 Clinical Efficacy of Transarterial Infusion Chemotherapy for Unresectable Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07529301 Functional and Respiratory Predictors of Early Postoperative Outcomes No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-VAR-CRC-RELAPSED-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:48.496394+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.