OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Хронічна мієлоїдна лейкемія (BCR-ABL1)

PLAN-VAR-CML-RELAPSED-V1 · v1 · 2026-06-27

Пацієнт

VAR-CML-RELAPSED · Algorithm: ALGO-CML-2L

ДіагнозХронічна мієлоїдна лейкемія (BCR-ABL1)

МОЗ / ICD-10C92.1

ICD-O-39863/3; C42.1

Етіологічний драйвер

Etiological driver · etiologically_driven archetype

Хронічна мієлоїдна лейкемія (BCR-ABL1)

BCR-ABL1 fusion arising from t(9;22)(q34;q11.2) (Philadelphia chromosome) in 100% — defining + targetable driver
p210 (Major BCR breakpoint, e13a2 / e14a2): classic CML (>95%)
p190 (minor BCR, e1a2): more often Ph+ ALL, occasionally lymphoid-blast-phase CML
p230 (micro BCR, e19a2): rare, indolent neutrophilic CML
Sporadic; rare environmental association (ionizing radiation)

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-CML-2L-PONATINIB-T315I

Regimen

Ponatinib for CML T315I+ OR post ≥2 TKI failure

Препарати + НСЗУ

Понатиніб (DRUG-PONATINIB) 45 mg PO once daily; reduce to 15 mg PO daily upon achievement of MMR (≤0.1% IS) per OPTIC response-adjusted dosing · Continuous; dose-titrate based on response + vascular monitoring · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-CML-2L at step 4.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-CML-ADVANCED-ALLOHCT

Regimen

Allogeneic hematopoietic cell transplant for CML blast crisis OR multi-TKI failure

Препарати + НСЗУ

Кондиціонування — кондиціонування перед ало-ТГСК — мієлоаблятивне (Bu/Cy або Cy/TBI) для фіт-молодих; редукованої інтенсивності (Flu/Mel) для старших; включає цитарабін за інституційним протоколом дні -7 до -1

Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) Conditioning regimen (variable per institution): typically myeloablative (Bu/Cy or Cy/TBI) for fit younger; reduced-intensity (Flu/Mel) for older · Pre-transplant conditioning days -7 to -1 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-ACTIVE-INFECTION-FOR-ALEMTUZUMAB

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BCR-ABL-JAK2	Цільові молекулярні: BCR-ABL1, JAK2 V617F, CALR, MPL	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-COAG-PANEL	Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-KARYOTYPE	Класична цитогенетика (каріотип)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-NGS-MYELOID-PANEL	NGS-панель мієлоїдних мутацій (AML/MDS/MPN)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMV-SEROLOGY	Серологія CMV (IgG + IgM)	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Хронічна мієлоїдна лейкемія з мутацією T315I у кіназному домені BCR-ABL1 — резистентність до всіх ТКІ 1-го та 2-го поколінь; потребує понатинібу або асцимінібу (STAMP)RF-CML-T315I-MUTATION
Хронічна мієлоїдна лейкемія у фазі акселерації або бластного кризу: ≥10% бластів у ПК або КМ (акселерація), ≥20% бластів (бластний криз) або екстрамедулярні бласти. Лікувальна тактика змінюється з ТКІ хронічної фази на хіміотерапію по типу гострої лейкемії + аллоТГСК.RF-CML-TRANSFORMATION-PROGRESSION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Алемтузумаб викликає глибоку та тривалу депресію CD4+ T-клітин (медіана відновлення 9-12 міс). Активна неконтрольована інфекція на старті стає життєво-небезпечною після колапсу клітинного імунітету. HIV+ статус — самостійне абсолютне протипоказання. CI-ACTIVE-INFECTION-FOR-ALEMTUZUMAB

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-CML-2L-PONATINIB-T315I)

НЕ призначати без baseline cardiovascular workup (ECG, BP, lipid panel, fasting glucose, ABI якщо PAD ризик).
НЕ ігнорувати aggressive CV risk-factor management — cumulative vascular toxicity не зворотна.
НЕ підтримувати full-dose 45 mg після досягнення MMR — перейти на 15 mg per OPTIC; зменшує vascular events ~50%.
НЕ призначати при недавньому MI / stroke / severe PAD — absolute CI.
НЕ комбінувати з сильним CYP3A4-inhibitor без редукції дози.
НЕ продовжувати після нового arterial occlusive event — permanently discontinue, switch до asciminib (T315I high-dose) або alloHCT.
НЕ підтверджувати план без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні.

Агресивний план (IND-CML-ADVANCED-ALLOHCT)

НЕ продовжувати TKI-only therapy при blast crisis — alloHCT-pathway розглядається в перші тижні після transformation.
НЕ проводити HCT при активному uncontrolled infection — лімфодеплеція + GVHD-профілактика = high mortality.
НЕ виконувати HCT без оптимального disease control — outcomes substantially worse при active blast crisis.
НЕ ігнорувати donor-search timing — international donor може потребувати 2-3 місяці; розпочинати search ранно.
НЕ припиняти TKI безпосередньо перед conditioning при blast crisis — продовжувати через conditioning per institution.
НЕ пропускати post-HCT TKI maintenance (≥2 роки) — знижує relapse rate.
НЕ забувати fertility preservation у молодих пацієнтів перед conditioning — myeloablative regimen зазвичай sterilizing.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Ponatinib for CML T315I+ OR post ≥2 TKI failure

28-day cycles × Continuous until progression / unacceptable toxicity / proceed to alloHCT

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-CML-COMORBIDITY-COMPLEX, RF-CML-FRAILTY-AGE, RF-CML-HIGH-RISK-ELTS, RF-CML-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-CML-T315I-MUTATION, RF-CML-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-HASFORD-HIGH, RF-SOKAL-HIGH

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ELN-CML-2020: European LeukemiaNet 2020 recommendations for treating chronic myeloid leukemia (2020)
SRC-NCCN-MPN-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Myeloproliferative Neoplasms (v.X.2025)
SRC-PACE-CORTES-2013: A phase 2 trial of ponatinib in Philadelphia chromosome-positive leukemias (2013)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-06-27.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT04195633	Donor Stem Cell Transplant With Treosulfan, Fludarabine, and Total-Body Irradiation for the Treatment of Hematological Malignancies	PHASE2	RECRUITING	Fred Hutchinson Cancer Center	—	Одна країна
NCT03128034	211^At-BC8-B10 Before Donor Stem Cell Transplant in Treating Patients With High-Risk Acute Myeloid Leukemia, Acute Lymphoblastic Leukemia, Myelodysplastic Syndrome, or Mixed-Phenotype Acute Leukemia	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Fred Hutchinson Cancer Center	—	Одна країна
NCT06523556	Axatilimab With or Without Azacitidine for the Treatment of Patients With Advanced Phase Myeloproliferative Neoplasms, Myeloproliferative Neoplasm/Myelodysplastic Syndrome Overlap or High Risk Chronic Myelomonocytic Leukemia	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Uma Borate	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07033598	Pacritinib vs. Hydroxyurea in Advanced Proliferative Chronic Myelomonocytic Leukemia	PHASE2	RECRUITING	Theradex	—	Одна країна
NCT07020533	A Vaccine (CMV-MVA Triplex Vaccine) for the Enhancement of CMV-Specific Immunity and the Prevention of CMV Viremia in Patients Undergoing Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplant	PHASE1	RECRUITING	City of Hope Medical Center	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06297161	A Study to Learn About the Study Medicine Bosulif in Adult Patients With Chronic Myeloid Leukemia(CML).	N/A	RECRUITING	Pfizer	—	Одна країна
NCT06401603	A Phase I Study of Decitabine, Lisaftoclax, and Olverembatinib in Patients With Advanced Chronic Myeloid Leukemia and Philadelphia Chromosome-Positive Acute Myeloid Leukemia	PHASE1	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06368414	A Study of Treatment-free Remission in Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia	PHASE2	RECRUITING	Korean Society of Hematology	—	Одна країна
NCT07091019	A Real-world Chronic Myelogenous Leukemia (CML) Patient Disease Registry to Describe Patient Experience and Clinical Outcomes Among Patients With CML Receiving Approved First or Second Line Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) Therapy	N/A	RECRUITING	Novartis Pharmaceuticals	—	Одна країна
NCT04769947	Italian Treatment Free Remission Registry	N/A	RECRUITING	University of Turin, Italy	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Ponatinib for CML T315I+ OR post ≥2 TKI failure (REG-PONATINIB-CML) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Allogeneic hematopoietic cell transplant for CML blast crisis OR multi-TKI failure (REG-ALLOHCT-CML-ADVANCED)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT04195633 Donor Stem Cell Transplant With Treosulfan, Fludarabine, and Total-Body Irradiation for the Treatment of Hematological Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03128034 211^At-BC8-B10 Before Donor Stem Cell Transplant in Treating Patients With High-Risk Acute Myeloid Leukemia, Acute Lymphoblastic Leukemia, Myelodysplastic Syndrome, or Mixed-Phenotype Acute Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06523556 Axatilimab With or Without Azacitidine for the Treatment of Patients With Advanced Phase Myeloproliferative Neoplasms, Myeloproliferative Neoplasm/Myelodysplastic Syndrome Overlap or High Risk Chronic Myelomonocytic Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07033598 Pacritinib vs. Hydroxyurea in Advanced Proliferative Chronic Myelomonocytic Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07020533 A Vaccine (CMV-MVA Triplex Vaccine) for the Enhancement of CMV-Specific Immunity and the Prevention of CMV Viremia in Patients Undergoing Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplant No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06297161 A Study to Learn About the Study Medicine Bosulif in Adult Patients With Chronic Myeloid Leukemia(CML). No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06401603 A Phase I Study of Decitabine, Lisaftoclax, and Olverembatinib in Patients With Advanced Chronic Myeloid Leukemia and Philadelphia Chromosome-Positive Acute Myeloid Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06368414 A Study of Treatment-free Remission in Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07091019 A Real-world Chronic Myelogenous Leukemia (CML) Patient Disease Registry to Describe Patient Experience and Clinical Outcomes Among Patients With CML Receiving Approved First or Second Line Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) Therapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04769947 Italian Treatment Free Remission Registry No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-06-27.

plan_id: PLAN-VAR-CML-RELAPSED-V1 | version: 1 | generated: 2026-06-27T09:40:53.681022+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.