OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Хронічна мієлоїдна лейкемія (BCR-ABL1)

PLAN-VAR-CML-RELAPSED-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

VAR-CML-RELAPSED · Algorithm: ALGO-CML-2L

ДіагнозХронічна мієлоїдна лейкемія (BCR-ABL1)

МОЗ / ICD-10C92.1

ICD-O-39863/3; C42.1

Етіологічний драйвер

Etiological driver · etiologically_driven archetype

Хронічна мієлоїдна лейкемія (BCR-ABL1)

BCR-ABL1 fusion arising from t(9;22)(q34;q11.2) (Philadelphia chromosome) in 100% — defining + targetable driver
p210 (Major BCR breakpoint, e13a2 / e14a2): classic CML (>95%)
p190 (minor BCR, e1a2): more often Ph+ ALL, occasionally lymphoid-blast-phase CML
p230 (micro BCR, e19a2): rare, indolent neutrophilic CML
Sporadic; rare environmental association (ionizing radiation)

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-CML-2L-PONATINIB-T315I

Regimen

Ponatinib for CML T315I+ OR post ≥2 TKI failure

Препарати + НСЗУ

Понатиніб (DRUG-PONATINIB) 45 mg PO once daily; reduce to 15 mg PO daily upon achievement of MMR (≤0.1% IS) per OPTIC response-adjusted dosing · Continuous; dose-titrate based on response + vascular monitoring · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-CML-2L at step 4.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-CML-ADVANCED-ALLOHCT

Regimen

Allogeneic hematopoietic cell transplant for CML blast crisis OR multi-TKI failure

Препарати + НСЗУ

Кондиціонування — кондиціонування перед ало-ТГСК — мієлоаблятивне (Bu/Cy або Cy/TBI) для фіт-молодих; редукованої інтенсивності (Flu/Mel) для старших; включає цитарабін за інституційним протоколом дні -7 до -1

Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) Conditioning regimen (variable per institution): typically myeloablative (Bu/Cy or Cy/TBI) for fit younger; reduced-intensity (Flu/Mel) for older · Pre-transplant conditioning days -7 to -1 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-ACTIVE-INFECTION-FOR-ALEMTUZUMAB

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BCR-ABL-JAK2	Цільові молекулярні: BCR-ABL1, JAK2 V617F, CALR, MPL	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-COAG-PANEL	Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-KARYOTYPE	Класична цитогенетика (каріотип)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-NGS-MYELOID-PANEL	NGS-панель мієлоїдних мутацій (AML/MDS/MPN)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMV-SEROLOGY	Серологія CMV (IgG + IgM)	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Хронічна мієлоїдна лейкемія з мутацією T315I у кіназному домені BCR-ABL1 — резистентність до всіх ТКІ 1-го та 2-го поколінь; потребує понатинібу або асцимінібу (STAMP)RF-CML-T315I-MUTATION
Хронічна мієлоїдна лейкемія у фазі акселерації або бластного кризу: ≥10% бластів у ПК або КМ (акселерація), ≥20% бластів (бластний криз) або екстрамедулярні бласти. Лікувальна тактика змінюється з ТКІ хронічної фази на хіміотерапію по типу гострої лейкемії + аллоТГСК.RF-CML-TRANSFORMATION-PROGRESSION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Алемтузумаб викликає глибоку та тривалу депресію CD4+ T-клітин (медіана відновлення 9-12 міс). Активна неконтрольована інфекція на старті стає життєво-небезпечною після колапсу клітинного імунітету. HIV+ статус — самостійне абсолютне протипоказання. CI-ACTIVE-INFECTION-FOR-ALEMTUZUMAB

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-CML-2L-PONATINIB-T315I)

НЕ призначати без baseline cardiovascular workup (ECG, BP, lipid panel, fasting glucose, ABI якщо PAD ризик).
НЕ ігнорувати aggressive CV risk-factor management — cumulative vascular toxicity не зворотна.
НЕ підтримувати full-dose 45 mg після досягнення MMR — перейти на 15 mg per OPTIC; зменшує vascular events ~50%.
НЕ призначати при недавньому MI / stroke / severe PAD — absolute CI.
НЕ комбінувати з сильним CYP3A4-inhibitor без редукції дози.
НЕ продовжувати після нового arterial occlusive event — permanently discontinue, switch до asciminib (T315I high-dose) або alloHCT.
НЕ підтверджувати план без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні.

Агресивний план (IND-CML-ADVANCED-ALLOHCT)

НЕ продовжувати TKI-only therapy при blast crisis — alloHCT-pathway розглядається в перші тижні після transformation.
НЕ проводити HCT при активному uncontrolled infection — лімфодеплеція + GVHD-профілактика = high mortality.
НЕ виконувати HCT без оптимального disease control — outcomes substantially worse при active blast crisis.
НЕ ігнорувати donor-search timing — international donor може потребувати 2-3 місяці; розпочинати search ранно.
НЕ припиняти TKI безпосередньо перед conditioning при blast crisis — продовжувати через conditioning per institution.
НЕ пропускати post-HCT TKI maintenance (≥2 роки) — знижує relapse rate.
НЕ забувати fertility preservation у молодих пацієнтів перед conditioning — myeloablative regimen зазвичай sterilizing.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Ponatinib for CML T315I+ OR post ≥2 TKI failure

28-day cycles × Continuous until progression / unacceptable toxicity / proceed to alloHCT

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-CML-COMORBIDITY-COMPLEX, RF-CML-FRAILTY-AGE, RF-CML-HIGH-RISK-ELTS, RF-CML-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-CML-T315I-MUTATION, RF-CML-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-HASFORD-HIGH, RF-SOKAL-HIGH

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ELN-CML-2020: European LeukemiaNet 2020 recommendations for treating chronic myeloid leukemia (2020)
SRC-NCCN-MPN-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Myeloproliferative Neoplasms (v.X.2025)
SRC-PACE-CORTES-2013: A phase 2 trial of ponatinib in Philadelphia chromosome-positive leukemias (2013)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT01137825	Registry of Older Patients With Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—	Одна країна
NCT04195633	Donor Stem Cell Transplant With Treosulfan, Fludarabine, and Total-Body Irradiation for the Treatment of Hematological Malignancies	PHASE2	RECRUITING	Fred Hutchinson Cancer Center	—	Одна країна
NCT06684964	RWE,NIS,Prospective Study for the Effectiveness, Tolerability and Adherence of Asciminib in Saudi Arabia. (ASC4REAL)	N/A	RECRUITING	Novartis Pharmaceuticals	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06802315	Intensity Modulated Total Marrow Irradiation in Fully Human Leukocyte Antigen (HLA)-Matched and Partially-HLA Mismatched Allogeneic Transplantation Patients With High-Risk Acute Myeloid Leukemia (AML), Chronic Myeloid Leukemia (CML), and Myelodysplastic Syndrome (MDS)	PHASE2	RECRUITING	University of Illinois at Chicago	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT03999723	Combining Active and Passive DNA Hypomethylation	PHASE2	RECRUITING	Kirsten Grønbæk	—	—
NCT03964506	Hyperbaric Oxygen Therapy and Allogeneic Peripheral Blood Stem Cell (PBSC) Transplant	EARLY_PHASE1	RECRUITING	Omar Aljitawi	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05584761	Unrelated Umbilical Cord Blood Stem Cell Combined With Azacitidine Based Treatment for Advanced MDS,CMML-2 and sAML	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University	—	Одна країна
NCT03683433	Enasidenib and Azacitidine in Treating Patients With Recurrent or Refractory Acute Myeloid Leukemia and IDH2 Gene Mutation	PHASE2	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05304377	A Phase 1a/1b Study of ELVN-001 for the Treatment Chronic Myeloid Leukemia	PHASE1	RECRUITING	Enliven Therapeutics	—	Лише фаза 1
NCT07238712	Optimization of Post-transplantation Benadamustine and Cyclophosphamide in Patients With High-risk Myeloid Malignancies and a Partially Mismatched Donor	PHASE2	RECRUITING	St. Petersburg State Pavlov Medical University	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Ponatinib for CML T315I+ OR post ≥2 TKI failure (REG-PONATINIB-CML) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Allogeneic hematopoietic cell transplant for CML blast crisis OR multi-TKI failure (REG-ALLOHCT-CML-ADVANCED)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT01137825 Registry of Older Patients With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04195633 Donor Stem Cell Transplant With Treosulfan, Fludarabine, and Total-Body Irradiation for the Treatment of Hematological Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06684964 RWE,NIS,Prospective Study for the Effectiveness, Tolerability and Adherence of Asciminib in Saudi Arabia. (ASC4REAL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06802315 Intensity Modulated Total Marrow Irradiation in Fully Human Leukocyte Antigen (HLA)-Matched and Partially-HLA Mismatched Allogeneic Transplantation Patients With High-Risk Acute Myeloid Leukemia (AML), Chronic Myeloid Leukemia (CML), and Myelodysplastic Syndrome (MDS) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03999723 Combining Active and Passive DNA Hypomethylation No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03964506 Hyperbaric Oxygen Therapy and Allogeneic Peripheral Blood Stem Cell (PBSC) Transplant No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05584761 Unrelated Umbilical Cord Blood Stem Cell Combined With Azacitidine Based Treatment for Advanced MDS,CMML-2 and sAML No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03683433 Enasidenib and Azacitidine in Treating Patients With Recurrent or Refractory Acute Myeloid Leukemia and IDH2 Gene Mutation No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05304377 A Phase 1a/1b Study of ELVN-001 for the Treatment Chronic Myeloid Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07238712 Optimization of Post-transplantation Benadamustine and Cyclophosphamide in Patients With High-risk Myeloid Malignancies and a Partially Mismatched Donor No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-VAR-CML-RELAPSED-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:48.486650+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.