Пацієнт
VAR-CLL-RELAPSED · Algorithm: ALGO-CLL-2L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі. |
| Біомаркер | Статус |
|---|
| BIO-CD5-IHC | BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря |
| BIO-CD23-IHC | BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря |
| BIO-NOTCH1-MUTATION | BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря |
Primary current-line option
Стандартний план
★ DEFAULT- Indication
- IND-CLL-2L-VENR-MURANO
- Regimen
- Venetoclax + Rituximab (VenR), 24-month fixed-duration (MURANO schedule)
- Препарати + НСЗУ
- Венетоклакс (DRUG-VENETOCLAX) 5-week ramp-up cycle 1: 20 → 50 → 100 → 200 → 400 mg PO daily (week 1-5); then 400 mg PO daily continuous for total 24 months from start of full dose
· PO daily, total 24 months therapy · PO ✓ НСЗУ покриває
- Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² (cycle 1) then 500 mg/m² (cycles 2-6) · IV day 1 of each 28-day cycle for 6 cycles total (start after venetoclax ramp completed) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Алопуринол (DRUG-ALLOPURINOL) 300 mg PO daily · Start 72h before venetoclax ramp; continue ≥1 week after reaching 400 mg · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Supportive care
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS
- Hard contraindications
- CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
- Reason
- Primary current-line option selected by ALGO-CLL-2L at step 3.
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CECT-CAP | КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням | Критично | imaging | — | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-FISH-PANEL | FISH-панель (специфічна для нозології) | Критично | genomic | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-HBV-SEROLOGY | Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-HCV-ANTIBODY | Антитіла до HCV | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-HIV-SEROLOGY | Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LDH | Лактатдегідрогеназа (ЛДГ) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-B2-MICROGLOBULIN | Бета-2-мікроглобулін | Стандарт | lab | — | усі треки |
| TEST-ECHO | Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ | Стандарт | imaging | — | усі треки |
| TEST-IMMUNOGLOBULINS | Кількісні імуноглобуліни (IgG, IgA, IgM) | Стандарт | lab | — | усі треки |
| TEST-URIC-ACID | Сечова кислота сироватки | Стандарт | lab | — | усі треки |
| TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL | NGS-панель лімфоїдних мутацій | Бажано | genomic | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-CLL-2L-VENR-MURANO)
- НЕ skip-ити venetoclax 5-week ramp-up — летальний TLS зафіксовано.
- НЕ призначати при concomitant strong CYP3A4 inhibitor під час ramp-up — летальне підвищення концентрації.
- НЕ починати без HBV скринінгу + entecavir prophylaxis при HBsAg+ або anti-HBc+ (anti-CD20 reactivation).
- НЕ пропускати TLS prophylaxis (allopurinol + hydration) — особливо при ALC >25K або bulky disease.
- НЕ робити ramp-up на амбулаторного пацієнта при high-burden disease — потрібна госпіталізація з q6-8h labs.
- НЕ забути PJP prophylaxis на тривалу терапію.
- НЕ використовувати при попередній BCL2i резистентності — низька efficacy; розглянути pirtobrutinib або CAR-T.
Monitoring schedule
Графік моніторингу за фазами лікування
Стандартний план · MON-CLL-BTKI
| Фаза | Вікно | Тести | Контрольні точки |
|---|
| baseline | Within 2 weeks before start | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-B2-MICROGLOBULIN, TEST-FISH-PANEL, TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL, TEST-IMMUNOGLOBULINS, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-HIV-SEROLOGY, TEST-CECT-CAP, TEST-ECHO | - Confirm CLL diagnosis: CD19+ CD5+ CD23+ flow on PB ≥5K monoclonal B-cells
- Risk stratification: del(17p), TP53, IGHV mutational status, karyotype
- iwCLL treatment indication documented (if asymptomatic — defer to surveillance)
- Cardiac baseline (atrial fibrillation history, hypertension control)
- HBV status + entecavir prophylaxis if HBsAg+ or anti-HBc+ (anti-CD20 in VenO regimen)
|
| on_treatment_btki | Monthly × 3 months, then every 3 months | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT | - ALC trend (lymphocytosis early on BTKi is expected — not progression)
- Bleeding events; major bleed → hold BTKi
- AF symptoms → ECG; if AF → cardiology + anticoagulation strategy
|
| on_treatment_veno | Per CLL14 schedule during 12-month VenO course | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-URIC-ACID | - TLS labs (K+, phosphate, calcium, uric acid, creatinine) per ramp-up schedule
- ANC + platelets pre each obinutuzumab dose
- Infusion reactions to obinutuzumab (especially first dose)
|
| response_assessment | After cycle 6 (VenO) or every 6 months on BTKi | TEST-CBC, TEST-CECT-CAP, TEST-FLOW-CYTOMETRY | - iwCLL response criteria (CR, PR, PR-L on BTKi, SD, PD)
- MRD assessment by flow on PB at end of VenO 12-month course
|
| follow_up | Every 3-6 months after treatment / continuously on BTKi | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT | - Surveillance for relapse (median PFS years for both regimens)
- Watch for Richter transformation (rapid LDH rise, new B-symptoms, isolated mass) — re-biopsy
- Second primary malignancy screening
|
Timeline
Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule
Стандартний план
Baseline
Within 2 weeks before start
Induction · Venetoclax + Rituximab (VenR), 24-month fixed-duration (MURANO schedule)
28-day cycles × 6 rituximab + 24 months total venetoclax
Response assessment
After cycle 6 (VenO) or every 6 months on BTKi
Follow-up
Every 3-6 months after treatment / continuously on BTKi
MDT brief
Якість даних
Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
- Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-BINET-A, RF-BINET-B-C, RF-CLL-FRAILTY-AGE, RF-CLL-HIGH-RISK, RF-CLL-INFECTION-SCREENING, RF-CLL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-CLL-POST-BTKI-C481-ACTIONABLE, RF-CLL-TP53-DELETION-ACTIONABLE, RF-CLL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-CLL-VEN-RESISTANT-ACTIONABLE, RF-RAI-HIGH, RF-RAI-LOW, RF-RICHTER-TRANSFORMATION
Технічні метадані MDT skills (0/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-ESMO-CLL-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Chronic Lymphocytic Leukaemia (2024)
- SRC-MURANO-SEYMOUR-2018: Venetoclax-Rituximab in Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (2018)
- SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Останнє оновлення: 2026-05-13 · ctgov.
Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Стандартний план Venetoclax + Rituximab (VenR), 24-month fixed-duration (MURANO schedule) (REG-VENETOCLAX-RITUXIMAB) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.