OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Класична лімфома Ходжкіна

PLAN-VAR-CHL-RELAPSED-V1 · v1 · 2026-06-27

Пацієнт

VAR-CHL-RELAPSED · Algorithm: ALGO-CHL-2L

ДіагнозКласична лімфома Ходжкіна

МОЗ / ICD-10C81.9

ICD-O-39650/3

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-HBV-STATUS	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-CHL-2L-PEMBROLIZUMAB

Regimen

Pembrolizumab 200 mg IV q3w — r/r cHL post-BV (KEYNOTE-204 schedule)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg flat dose · IV every 21 days, until progression or unacceptable toxicity (typical max 35 cycles ~2 years per KEYNOTE-204) · IV ✓ НСЗУ покриває

Hard contraindications

CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-CHL-2L at step 3.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-CHL-2L-BRENTUXIMAB-MAINTENANCE

Regimen

Brentuximab vedotin maintenance post-ASCT for high-risk cHL (AETHERA, 16 cycles)

Препарати + НСЗУ

Брентуксимаб ведотин (DRUG-BRENTUXIMAB-VEDOTIN) 1.8 mg/kg (max 180 mg) · IV every 21 days × 16 cycles, starting 30-45 days post-ASCT · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-LN-CORE-BIOPSY	Core-біопсія лімфатичного вузла (image-guided)	Стандарт	histology	—	усі треки
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Профіль frailty, що перешкоджає повнодозовій ABVD або A+AVD при cHL: ECOG ≥3, АБО (вік ≥60 з ≥2 коморбідностями — elderly cHL має гірші результати незалежно від режиму), АБО композитна frailty (вік ≥75 + Charlson ≥3 + альбумін <3.5). Триггерує de-escalation до AVD (без блеоміцину), VEPEMB або BV-AVD. RF-CHL-FRAILTY-AGE
cHL первинно-рефрактерна (PET2 позитивний Deauville 4-5 або PET-позитивний end-of-treatment) АБО ранній рецидив <12 міс після ABVD/A+AVD — високого ризику підгрупа, маршрут до сальваджу (ICE / DHAP / BV-бендамустин) з консолідацією autoSCT; розглянути BV-ніволумаб при chemo-рефрактерності. RF-CHL-TRANSFORMATION-PROGRESSION
Пацієнт НЕ отримував раніше брентуксимаб ведотин (BV) — придатний до BV-вмісних 1L та сальвадж режимів у CD30-експресуючих захворюваннях: A+AVD у поширеній cHL (ECHELON-1, Connors NEJM 2018), BV-CHP у CD30+ PTCL/ALCL (ECHELON-2, Horwitz Lancet 2019), BV монотерапія або BV-вмісний сальвадж у р/р cHL (AETHERA post-ASCT консолідація). Цей прапор придатності використовується як inclusion-gate для BV-вмісних гілок алгоритму; спрацювання — стандартний BV-маршрут відкритий. Ко-спрацьовує з захворювання-специфічними CD30+ прапорами. RF-PRIOR-BV-NAIVE

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Пембролізумаб (і інші анти-PD-1/PD-L1) посилюють Т-клітинну активність; при активному аутоімунному захворюванні або після ТО — ризик важких органних flare-ів та відторгнення трансплантата. CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE
Виражена периферична невропатія до початку терапії — абсолютне протипоказання до бортезомібу. Терапія з високою імовірністю поглибить невропатію до інвалідизуючого та часто стійкого ступеня.CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-CHL-2L-PEMBROLIZUMAB)

НЕ призначати при active autoimmune disease (CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE) — risk of severe irAE flare.
НЕ призначати при solid-organ transplant — risk of acute graft rejection from PD-1 blockade.
НЕ ігнорувати baseline thyroid function + cortisol + glucose — endocrine irAE common.
НЕ ігнорувати new pneumonitis-suspect symptoms (cough, dyspnea) — HRCT immediately; pneumonitis is most-feared irAE.
НЕ припиняти при Grade 1 endocrinopathy — replacement therapy + continue treatment.
НЕ ігнорувати myocarditis-suspect symptoms (chest pain, dyspnea, troponin rise) — discontinue + emergent cardiology.
НЕ забути плану до alloSCT consolidation в fit transplant-eligible responders — PD-1 monotherapy не куративна, durable PR + bridge to SCT.
НЕ передбачати alloSCT immediately after PD-1 termination — pembrolizumab impacts on post-allo GVHD risk; ≥4 weeks washout + careful conditioning regimen selection.
НЕ призначати без funding pathway clarification — pembrolizumab off-label для cHL в UA.

Агресивний план (IND-CHL-2L-BRENTUXIMAB-MAINTENANCE)

НЕ комбінувати з bleomycin — additive lethal pulmonary toxicity (absolute).
НЕ призначати при pre-existing Grade ≥2 peripheral neuropathy — risk-benefit unfavorable; surveillance only.
НЕ розпочинати maintenance до 30 днів post-ASCT — risk of poor engraftment + cytopenia.
НЕ розпочинати maintenance після 45 днів post-ASCT — best benefit when started early (AETHERA inclusion criterion).
НЕ ігнорувати new neuropathy — reduce dose до 1.2 mg/kg на resume; permanent discontinuation для Grade ≥3.
НЕ продовжувати maintenance понад 16 циклів — protocol-defined; longer benefit not established.
НЕ використовувати для low-risk cHL (CR pre-ASCT + relapse >12 мс + nodal-only at relapse) — risk-benefit unfavorable.
НЕ призначати без funding pathway clarification — brentuximab НЕ НСЗУ-reimbursed для cHL maintenance.
НЕ забути PJP prophylaxis протягом maintenance + ≥6 міс після останньої дози.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Pembrolizumab 200 mg IV q3w — r/r cHL post-BV (KEYNOTE-204 schedule)

21-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity (typically ≤2 years / 35 cycles)

Агресивний план

Induction · Brentuximab vedotin maintenance post-ASCT for high-risk cHL (AETHERA, 16 cycles)

21-day cycles × 16 cycles (~12 months) starting 30-45 days post-ASCT

MDT brief

Питання для обговорення (3, 1 blocking)

BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (4 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	pathologist	Pathology confirmation BLOCKING	Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
2	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
3	radiologist	Staging / disease burden	Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
4	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.
Owns: OQ-LDH-CURRENT

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION

Якість даних

Неповно для підписання MDT. Підписання MDT неповне, доки не усунені критичні прогалини клінічних даних.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Відсутні критичні: cd20_ihc_status, lugano_stage
Відсутні рекомендовані: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-CHL-ADVANCED-STAGE, RF-CHL-FRAILTY-AGE, RF-CHL-INFECTION-SCREENING, RF-CHL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-CHL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Відсутні дані для дії лікаря

Пріоритет	Клінічний пункт	Власник	Чому важливо	Наступна дія	Блокує
КРИТИЧНО	Статус CD20 за ІГХ `cd20_ihc_status`	pathologist	Підтверджує, що CD20-спрямована терапія біологічно обгрунтована.	Перевірити результат CD20 ІГХ, матеріал, метод і дату звіту.	-
КРИТИЧНО	Стадія Lugano `lugano_stage`	radiologist	Визначає поширеність лімфоми та підтримує оцінку пухлинного навантаження і відповіді.	Задокументувати стадію Lugano за PET/CT або контрастним CT.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	LDH відносно ВМН `ldh_ratio_to_uln`	medical_oncologist	Потрібно для прогностичних індексів і прапорців агресивної біології.	Внести LDH разом із локальною верхньою межею норми.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Індекс фіброзу печінки FIB-4 `fib4_index`	infectious_disease_hepatology	Скринінгує ризик фіброзу печінки перед гепатотоксичною терапією або координацією противірусного лікування.	Розрахувати FIB-4 за віком, AST, ALT і кількістю тромбоцитів.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Дата PET/CT `pet_ct_date`	radiologist	Показує, чи базове стадіювання достатньо актуальне для планування лікування і подальшого порівняння відповіді.	Задокументувати дату базового PET/CT або пояснити альтернативний метод стадіювання.	-

Технічні метадані MDT skills (3/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-LYMPHOMA-2025: Lymphomas: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up (2025)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-06-27.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT07275216	Pembrolizumab in Combination With Chemotherapy for the Treatment of Frail Hodgkin Lymphoma Patients Ineligible for Standard Treatment	PHASE2	RECRUITING	City of Hope Medical Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06848569	Sintilimab Plus AVD in Pediatric Low/Moderate Risk Hodgkin Lymphoma: A Phase II Study	PHASE2	RECRUITING	Sun Yat-sen University	—	Одна країна
NCT05934084	Lifestyles Implemented-Survivorship Care Plan In Lymphoma Survivors	NA	RECRUITING	Fondazione Italiana Linfomi - ETS	—	Одна країна
NCT04510636	Study of Pembrolizumab With Bendamustine in Hodgkin Lymphoma	PHASE2	RECRUITING	University Health Network, Toronto	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05955105	A Study of ILB2109 and Toripalimab in Patients With Advanced Solid Malignancies	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Innolake Biopharm	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06393361	Chidamide Decitabine Plus Anti-PD-1 Antibody for Patients With R/R cHL Who Are Transplant-ineligible or Refused Transplant.	PHASE2	RECRUITING	Chinese PLA General Hospital	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06745076	Personalized Reduction of Chemotherapy Intensity Through ctDNA Evaluation for the Treatment of Patients With Advanced Hodgkin Lymphoma	PHASE2	RECRUITING	University of Washington	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05362773	A Study of MGD024 in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancies	PHASE1	RECRUITING	MacroGenics	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT04638790	First Line Chemotherapy for Classical Hodgkin Lymphoma in Russia (HL-Russia-1)	PHASE3	RECRUITING	State Budgetary Healthcare Institution, National Medical Surgical Center N.A. N.I. Pirogov, Ministry of Health of Russia	—	Сурогатна кінцева точка
NCT04378647	BREntuximab Vedotin in SEcond LIne Therapy BEfore Transplant	PHASE2	RECRUITING	Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo de Médula Ósea	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Pembrolizumab 200 mg IV q3w — r/r cHL post-BV (KEYNOTE-204 schedule) (REG-PEMBROLIZUMAB-CHL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Brentuximab vedotin maintenance post-ASCT for high-risk cHL (AETHERA, 16 cycles) (REG-BRENTUXIMAB-MAINTENANCE-CHL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT07275216 Pembrolizumab in Combination With Chemotherapy for the Treatment of Frail Hodgkin Lymphoma Patients Ineligible for Standard Treatment No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06848569 Sintilimab Plus AVD in Pediatric Low/Moderate Risk Hodgkin Lymphoma: A Phase II Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05934084 Lifestyles Implemented-Survivorship Care Plan In Lymphoma Survivors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04510636 Study of Pembrolizumab With Bendamustine in Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05955105 A Study of ILB2109 and Toripalimab in Patients With Advanced Solid Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06393361 Chidamide Decitabine Plus Anti-PD-1 Antibody for Patients With R/R cHL Who Are Transplant-ineligible or Refused Transplant. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06745076 Personalized Reduction of Chemotherapy Intensity Through ctDNA Evaluation for the Treatment of Patients With Advanced Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05362773 A Study of MGD024 in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04638790 First Line Chemotherapy for Classical Hodgkin Lymphoma in Russia (HL-Russia-1) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04378647 BREntuximab Vedotin in SEcond LIne Therapy BEfore Transplant No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-06-27.

plan_id: PLAN-VAR-CHL-RELAPSED-V1 | version: 1 | generated: 2026-06-27T09:40:53.586269+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.