OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — B-лімфобластна лейкемія/лімфома

PLAN-VAR-B-ALL-RELAPSED-V1 · v1 · 2026-06-27

Пацієнт

VAR-B-ALL-RELAPSED · Algorithm: ALGO-B-ALL-2L

ДіагнозB-лімфобластна лейкемія/лімфома

МОЗ / ICD-10C91.0

ICD-O-39811/3

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-B-ALL-BLINATUMOMAB-MRD-OR-RR

Regimen

Blinatumomab BiTE for MRD+ post-induction OR R/R B-ALL

Препарати + НСЗУ

Блінатумомаб (DRUG-BLINATUMOMAB) R/R B-ALL: cycle 1: 9 µg/day continuous IV d1-7, then 28 µg/day d8-28 of 42-day cycle. Cycles 2-5: 28 µg/day d1-28. Up to 9 cycles. MRD+ B-ALL: 28 µg/day continuous IV d1-28 of 42-day cycle, up to 4 cycles. · Continuous IV via ambulatory infusion pump; hospitalization recommended cycle 1 d1-9 + cycle 2 d1-2; outpatient pump-driven thereafter · IV ✓ НСЗУ покриває
Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 20 mg IV before first dose of cycle 1 (CRS prophylaxis); 20 mg IV before dose escalation cycle 1 d8 · Pre-dose only; not continuous · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-B-ALL-2L at step 3.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-B-ALL-2L-INOTUZUMAB

Regimen

Inotuzumab ozogamicin for R/R Ph- B-ALL 2L+ (bridge to alloHCT)

Препарати + НСЗУ

Інотузумаб озогаміцин (DRUG-INOTUZUMAB-OZOGAMICIN) Cycle 1 induction: 0.8 mg/m² IV day 1, 0.5 mg/m² IV days 8 + 15 (total 1.8 mg/m²); Cycle 2-6 consolidation post-CR: 0.5 mg/m² IV days 1, 8, 15 (total 1.5 mg/m²) · Cycles every 21-28 days; max 6 cycles; bridge to alloHCT after 1-2 cycles for transplant-eligible (limit pre-HCT exposure to mitigate VOD risk) · IV ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BCR-ABL-JAK2	Цільові молекулярні: BCR-ABL1, JAK2 V617F, CALR, MPL	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-COAG-PANEL	Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-KARYOTYPE	Класична цитогенетика (каріотип)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	бажано (aggressive)
TEST-CSF-CYTOLOGY-FLOW	Цитологія + проточна цитофлуометрія ліквору	Стандарт	pathology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-URIC-ACID	Сечова кислота сироватки	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL	NGS-панель лімфоїдних мутацій	Бажано	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Вік ≥65 АБО ECOG ≥3 з коморбідностями — педіатричні протоколи (CALGB 10403, hyper-CVAD) погано переносяться; reduced-intensity (mini-HCVD ± inotuzumab/blinatumomab).RF-B-ALL-FRAILTY-AGE
Філадельфія-позитивна B-ALL (BCR-ABL1+) — стандарт TKI (imatinib/dasatinib/ponatinib) + хіміо; Ph-like B-ALL потребує таргетної терапії JAK/ABL шляху.RF-B-ALL-HIGH-RISK-BIOLOGY
Кардіальна дисфункція (LVEF <50%) — антрациклін-вмісна індукція (hyper-CVAD A, BFM протоколи) потребує модифікації або заміни.RF-B-ALL-ORGAN-DYSFUNCTION
MRD-позитив на кінець індукції (≥0.01% за flow або PCR) — перехід на MRD-ерадикацію (blinatumomab, inotuzumab, або alloSCT консолідація).RF-B-ALL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-B-ALL-BLINATUMOMAB-MRD-OR-RR)

НЕ розпочинати без CD19 confirmation — CD19-negative blasts уникають targeting; ~30% relapse-loss CD19.
НЕ розпочинати без cytoreduction при BM blasts >50% OR PB blasts >15K — TLS + CRS ризик amplified.
НЕ ігнорувати CRS / neurotox surveillance — hospitalization обов'язкова cycle 1 d1-9, cycle 2 d1-2.
НЕ використовувати без on-site tocilizumab (≥2 dose) — fatal CRS можлива.
НЕ продовжувати при Grade ≥3 neurotoxicity recurrent OR seizures — permanent discontinuation.
НЕ призначати prophylactic systemic corticosteroids поза dexamethasone premedication — пригнічує T-cell engagement + знижує efficacy.
НЕ забувати alloHCT-pathway для transplant-eligible — single-agent blinatumomab not curative для R/R.

Агресивний план (IND-B-ALL-2L-INOTUZUMAB)

НЕ призначати при confirmed history of severe VOD/SOS — absolute CI.
НЕ перевищувати 2 цикли pre-HCT — VOD risk кумулятивний (boxed warning).
НЕ використовувати dual-alkylator (Bu/Cy) conditioning post-inotuzumab — Bu/Flu кращий.
НЕ ігнорувати baseline + щоциклова LFT (білірубін, ALT, AST) — hepatotoxicity prelude до VOD.
НЕ розпочинати без CD22 confirmation — CD22-negative blasts уникають targeting.
НЕ забувати TLS prophylaxis (allopurinol + hydration) — особливо cycle 1.
НЕ забувати alloHCT-pathway — single-agent inotuzumab НЕ є curative.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Blinatumomab BiTE for MRD+ post-induction OR R/R B-ALL

42-day cycles × MRD+: up to 4 cycles; R/R: up to 9 cycles; bridge to alloHCT for transplant-eligible after MRD-negativity / CR

Агресивний план

Induction · Inotuzumab ozogamicin for R/R Ph- B-ALL 2L+ (bridge to alloHCT)

21-day cycles × Up to 6 cycles; transplant-eligible patients should bridge to alloHCT after 1-2 cycles to minimize VOD/SOS risk (boxed warning)

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-B-ALL-CNS-LEUKEMIA, RF-B-ALL-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS, RF-B-ALL-FRAILTY-AGE, RF-B-ALL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-B-ALL-INFECTION-SCREENING, RF-B-ALL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-B-ALL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-BALL-CD22-POS-INO-CANDIDATE

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-BLAST-GOKBUGET-2018: Blinatumomab for minimal residual disease in adults with B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (2018)
SRC-INOVATE-KANTARJIAN-2016: Inotuzumab Ozogamicin versus Standard Therapy for Acute Lymphoblastic Leukemia (2016)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-06-27.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT07502118	NexCAR19 (Talikabtagene Autoleucel) in Relapsed/Refractory B-Cell Malignancies (NexCAR19)	PHASE2 / PHASE3	RECRUITING	Health Institutes of Turkey	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT04532268	A Study of Humanized CD19 CAR-T Cells Therapy for Patients With Relapsed and/or Refractory B-cell ALL and B-cell NHL	EARLY_PHASE1	RECRUITING	Zhejiang University	—	Одна країна
NCT04195633	Donor Stem Cell Transplant With Treosulfan, Fludarabine, and Total-Body Irradiation for the Treatment of Hematological Malignancies	PHASE2	RECRUITING	Fred Hutchinson Cancer Center	—	Одна країна
NCT04941716	Acalabrutinib in Combination With Venetoclax for the Treatment of Refractory or Recurrent Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma, The AVENUE-2 Trial	PHASE2	RECRUITING	Fred Hutchinson Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05082519	Caloric Restriction and Activity to Reduce Chemoresistance in B-ALL	PHASE2	RECRUITING	Etan Orgel	—	Одна країна
NCT04544592	UCD19 CarT in Treatment of Pediatric B-ALL and B-NHL	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	University of Colorado, Denver	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT04546399	A Study to Compare Blinatumomab Alone to Blinatumomab With Nivolumab in Patients Diagnosed With First Relapse B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL)	PHASE2	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	—
NCT07671378	A Study of MRD-Guided Zanubrutinib Plus Sonrotoclax in Treatment-Naïve, High-Risk CLL/SLL Patients	PHASE2	RECRUITING	The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06696833	Allogeneic CD19-targeted CAR-γδT Cell Infusion Therapy in Relapsed/Refractory B Cell Acute Lymphoblastic Leukemia	EARLY_PHASE1	RECRUITING	The First Affiliated Hospital of Soochow University	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT00923507	Natural History Study of Monoclonal B Cell Lymphocytosis (MBL), Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL), Lymphoplasmacytic Lymphoma (LPL)/Waldenstrom Macroglobulinemia (WM), and Splenic Marginal Zone Lymphoma (SMZL)	N/A	RECRUITING	National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Blinatumomab BiTE for MRD+ post-induction OR R/R B-ALL (REG-BLINATUMOMAB-B-ALL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Inotuzumab ozogamicin for R/R Ph- B-ALL 2L+ (bridge to alloHCT) (REG-INOTUZUMAB-B-ALL) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT07502118 NexCAR19 (Talikabtagene Autoleucel) in Relapsed/Refractory B-Cell Malignancies (NexCAR19) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04532268 A Study of Humanized CD19 CAR-T Cells Therapy for Patients With Relapsed and/or Refractory B-cell ALL and B-cell NHL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04195633 Donor Stem Cell Transplant With Treosulfan, Fludarabine, and Total-Body Irradiation for the Treatment of Hematological Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04941716 Acalabrutinib in Combination With Venetoclax for the Treatment of Refractory or Recurrent Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma, The AVENUE-2 Trial No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05082519 Caloric Restriction and Activity to Reduce Chemoresistance in B-ALL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04544592 UCD19 CarT in Treatment of Pediatric B-ALL and B-NHL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04546399 A Study to Compare Blinatumomab Alone to Blinatumomab With Nivolumab in Patients Diagnosed With First Relapse B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07671378 A Study of MRD-Guided Zanubrutinib Plus Sonrotoclax in Treatment-Naïve, High-Risk CLL/SLL Patients No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06696833 Allogeneic CD19-targeted CAR-γδT Cell Infusion Therapy in Relapsed/Refractory B Cell Acute Lymphoblastic Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT00923507 Natural History Study of Monoclonal B Cell Lymphocytosis (MBL), Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL), Lymphoplasmacytic Lymphoma (LPL)/Waldenstrom Macroglobulinemia (WM), and Splenic Marginal Zone Lymphoma (SMZL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-06-27.

plan_id: PLAN-VAR-B-ALL-RELAPSED-V1 | version: 1 | generated: 2026-06-27T09:40:53.146509+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.