OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Гострий промієлоцитарний лейкоз (PML-RARA)

PLAN-VAR-APL-FRAIL-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

VAR-APL-FRAIL · Algorithm: ALGO-APL-1L

ДіагнозГострий промієлоцитарний лейкоз (PML-RARA)

МОЗ / ICD-10C92.4

ICD-O-39866/3; C42.1

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-APL-1L-ATRA-ATO

Regimen

ATRA + Arsenic Trioxide (APL low/intermediate-risk) — APL0406 / LO-CoCo schedule

Препарати + НСЗУ

Третиноїн (ATRA) (DRUG-ATRA) 45 mg/m²/day PO (divided BID with food) · continuous from day 1 until complete remission (~28-50 days induction); then 2 weeks q4w × 7 cycles consolidation · PO ✓ НСЗУ покриває
Триоксид арсену (DRUG-ATO) 0.15 mg/kg/day · IV daily until CR (~28-35 days induction); then 5 d/wk × 4 wk q8w × 4 cycles consolidation · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-HBV-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-APL-1L at step 3; branch-driving red flag: RF-APL-FRAILTY-AGE.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-APL-1L-ATRA-ATO-IDA

Regimen

ATRA + ATO + Idarubicin (APL high-risk) — modified APL0406 / AIDA-style

Препарати + НСЗУ

Третиноїн (ATRA) (DRUG-ATRA) 45 mg/m²/day PO (divided BID with food) · continuous from day 1 until CR; then per consolidation · PO ✓ НСЗУ покриває
Триоксид арсену (DRUG-ATO) 0.15 mg/kg/day · IV daily until CR; then per consolidation · IV ✓ НСЗУ покриває
Ідарубіцин (DRUG-IDARUBICIN) 12 mg/m² · IV days 2, 4, 6, 8 (4 doses during induction) · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 3 → branch IND-APL-1L-ATRA-ATO

RF-APL-FRAILTY-AGE ★ winner: Пацієнт з ГПЛ літнього віку (≥70) або з низьким функціональним статусом (ECOG ≥2 + коморбідності) — безхіміотерапевтична схема ATRA + ATO переважна навіть для високого ризику якщо переносимість антрациклінів сумнівна; AIDA погано переноситься після 70 SRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-APL-2019

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-COAG-PANEL	Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-KARYOTYPE	Класична цитогенетика (каріотип)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-NGS-MYELOID-PANEL	NGS-панель мієлоїдних мутацій (AML/MDS/MPN)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-PERIPHERAL-SMEAR	Мазок периферичної крові (мануальний перегляд)	Критично	lab	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-URIC-ACID	Сечова кислота сироватки	Стандарт	lab	—	aggressive
TEST-D-DIMER	D-димер	Бажано	lab	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Гострий промієлоцитарний лейкоз з активним ДВЗ-синдромом: фібриноген <150 мг/дл, подовження ПЧ/АЧТЧ, високий D-dimer, тромбоцитопенія + кровотечі. ATRA — НЕГАЙНО за клінічною підозрою, до цитогенетичного підтвердження.RF-APL-EMERGENCY-DIC
Гострий промієлоцитарний лейкоз високого ризику за Санцем: WBC при дебюті >10 К/мкл — потребує додавання антрацикліну (ідарубіцину) до ATRA + ATO (або схема AIDA) замість безхіміотерапевтичної ATRA + ATORF-APL-HIGH-RISK-BIOLOGY
Гострий промієлоцитарний лейкоз з кардіальною коморбідністю, що ускладнює застосування триоксиду арсену: QTc >500 мс, некоригована гіпокаліємія (<3.5) або гіпомагніємія (<1.8), передіснуюча аритмія АБО тяжка печінкова дисфункція (білірубін >3× ВМН, АЛТ/АСТ >5× ВМН)RF-APL-ORGAN-DYSFUNCTION
ГПЛ високого ризику за Sanz — WBC >10 ×10⁹/л на момент діагнозу — підтримує ATRA+ATO+ідарубіцин (або +гемтузумаб у окремих протоколах); вищий ризик ранньої смерті, потребує уникнення лейкаферезу + агресивне ведення ДВЗRF-SANZ-HIGH-RISK

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

LVEF <50% на baseline — абсолютне протипоказання до anthracycline-вмісних регімів (R-CHOP, Pola-R-CHP, ABVD, BV-AVD). Кардіотоксичність доксорубіцину доза-кумулятивна і часто незворотна.CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-APL-1L-ATRA-ATO)

Не чекати цитогенетичне підтвердження PML-RARα щоб почати ATRA — клінічна підозра + типовий smear/DIC = негайно ATRA.
Не пропускати DS-профілактику стероїдами при рості WBC під час індукції — DS — провідна причина смертності в індукції.
Не починати ATO без daily ECG + електролітної корекції (K+ >4.0, Mg2+ >1.8) — risk torsades.
Не призначати без виключення вагітності + 2 методів контрацепції — ATRA та ATO обидва тератогенні.
Не призначати antrachycline-вмісні regimen якщо patient — low-risk (WBC ≤10) — APL0406 показав, що chemo-free ATRA + ATO кращий.
Не пропускати DIC management при дебюті — fibrinogen target >150, plt target >30-50K, INR <1.5.

Агресивний план (IND-APL-1L-ATRA-ATO-IDA)

Не використовувати chemo-free ATRA + ATO для high-risk APL (WBC >10) — APL0406 enrollment criterion виключав цю популяцію.
Не пропускати DS-профілактику дексаметазоном при високому WBC при дебюті — у high-risk DS особливо часта.
Не пропускати DIC management — high-risk APL має найвищу частоту bleeding-related early mortality.
Не призначати idarubicin без baseline LVEF + кумулятивного відстеження антрациклінів.
Не пропускати hyperleukocytosis management (hydroxyurea ± leukapheresis) якщо WBC >100K при дебюті.

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (3 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
3	palliative_care	Specialist review	Знижений performance status / декомпенсована коморбідність — потрібна оцінка цілей лікування.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Паліативна допомога recommended
Знижений performance status / декомпенсована коморбідність — потрібна оцінка цілей лікування.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-APL-EMERGENCY-DIC, RF-APL-FRAILTY-AGE, RF-APL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-APL-INFECTION-SCREENING, RF-APL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-APL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-SANZ-HIGH-RISK, RF-SANZ-INTERMEDIATE, RF-SANZ-LOW-RISK

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-APL0406-LOCOCO-2013: Retinoic acid and arsenic trioxide for acute promyelocytic leukemia (2013)
SRC-ELN-APL-2019: Management of acute promyelocytic leukemia: updated recommendations from an expert panel of the European LeukemiaNet (2019)
SRC-NCCN-AML-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Acute Myeloid Leukemia (v.X.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT02390635	PET/MRI, 18F-FDG PET/CT and Whole Body MRI in Finding Extramedullary Myeloid Leukemia in Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia	PHASE1	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT04897490	RWE of 1st Line Treatment With ATO/ATRA for Adult APL	N/A	RECRUITING	Grupo Argentino de Tratamiento de la Leucemia Aguda	—	Одна країна
NCT05832320	Optimum Induction Therapy of Low-risk APL	NA	RECRUITING	Peking University People's Hospital	—	Одна країна
NCT05881265	Treatment of Chidamide and Venetoclax for Retinoic Acid and Arsenic Resistant Acute Promyelocytic Leukemia	PHASE2	RECRUITING	Shanghai Jiao Tong University School of Medicine	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06450145	Evaluate the Efficacy and Safety of Interferon-α Combined With ATO in the Treatment of Arsenic-resistant APL	NA	RECRUITING	Zhejiang Provincial People's Hospital	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT02390752	Phase I Trial of TURALIO(R) (Pexidartinib, PLX3397) in Children and Young Adults With Refractory Leukemias and Refractory Solid Tumors Including Neurofibromatosis Type 1 (NF1) Associated Plexiform Neurofibromas (PN) and Tenosynovial Giant Cell Tumor ...	PHASE1	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT06982274	Oral Arsenic With ATRA for Newly Diagnosed Patients With Acute Promyelocytic Leukemia	PHASE2	RECRUITING	Instituto do Cancer do Estado de São Paulo	—	Одна країна
NCT01409161	Tretinoin and Arsenic Trioxide With or Without Gemtuzumab Ozogamicin in Treating Patients With Previously Untreated Acute Promyelocytic Leukemia	PHASE2	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Одна країна
NCT07504458	Pivotal Open-label Phase 3 Clinical Study of QTX-2101 in Adult Patients With Acute Promyelocytic Leukemia	PHASE3	RECRUITING	Quetzal Therapeutics	—	Одна країна
NCT04793919	Treatment Study for Children and Adolescents With Acute Promyelocytic Leukemia	PHASE2	RECRUITING	Associazione Italiana Ematologia Oncologia Pediatrica	—	—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план ATRA + Arsenic Trioxide (APL low/intermediate-risk) — APL0406 / LO-CoCo schedule (REG-ATRA-ATO-APL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план ATRA + ATO + Idarubicin (APL high-risk) — modified APL0406 / AIDA-style (REG-ATRA-ATO-IDA-APL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT02390635 PET/MRI, 18F-FDG PET/CT and Whole Body MRI in Finding Extramedullary Myeloid Leukemia in Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04897490 RWE of 1st Line Treatment With ATO/ATRA for Adult APL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05832320 Optimum Induction Therapy of Low-risk APL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05881265 Treatment of Chidamide and Venetoclax for Retinoic Acid and Arsenic Resistant Acute Promyelocytic Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06450145 Evaluate the Efficacy and Safety of Interferon-α Combined With ATO in the Treatment of Arsenic-resistant APL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT02390752 Phase I Trial of TURALIO(R) (Pexidartinib, PLX3397) in Children and Young Adults With Refractory Leukemias and Refractory Solid Tumors Including Neurofibromatosis Type 1 (NF1) Associated Plexiform Neurofibromas (PN) and Tenosynovial Giant Cell Tumor ... No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06982274 Oral Arsenic With ATRA for Newly Diagnosed Patients With Acute Promyelocytic Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01409161 Tretinoin and Arsenic Trioxide With or Without Gemtuzumab Ozogamicin in Treating Patients With Previously Untreated Acute Promyelocytic Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07504458 Pivotal Open-label Phase 3 Clinical Study of QTX-2101 in Adult Patients With Acute Promyelocytic Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04793919 Treatment Study for Children and Adolescents With Acute Promyelocytic Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-VAR-APL-FRAIL-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:48.199439+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.