OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Анапластична великоклітинна лімфома (системна)

PLAN-VAR-ALCL-RELAPSED-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

VAR-ALCL-RELAPSED · Algorithm: ALGO-ALCL-2L

ДіагнозАнапластична великоклітинна лімфома (системна)

МОЗ / ICD-10C84.6

ICD-O-39714/3

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-CD30-IHC	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-ALCL-2L-BENDAMUSTINE

Regimen

Bendamustine monotherapy 90 mg/m² days 1+2 q21d — r/r PTCL incl ALCL

Препарати + НСЗУ

Бендамустин (DRUG-BENDAMUSTINE) 90 mg/m² IV · Days 1 and 2 of each 21-day cycle, up to 6 cycles or until progression · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS, CI-SEVERE-CYTOPENIA-BR

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-ALCL-2L at step 3.

Other current-line alternatives (3 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-ALCL-2L-BRENTUXIMAB-MONO

Regimen

Brentuximab vedotin monotherapy (1.8 mg/kg IV q3 weeks × up to 16 cycles) for r/r systemic ALCL

Препарати + НСЗУ

Брентуксимаб ведотин (DRUG-BRENTUXIMAB-VEDOTIN) 1.8 mg/kg (max 180 mg) · IV over 30 min every 21 days × up to 16 cycles or progression / toxicity · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-ALCL-2L-CRIZOTINIB-ALKPOS

Regimen

Crizotinib 250 mg PO BID continuous — r/r ALK+ ALCL

Препарати + НСЗУ

Кризотиніб (DRUG-CRIZOTINIB) 250 mg PO BID · Continuous until progression or unacceptable toxicity · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-ALCL-MAINTENANCE-BV-POST-ASCT

Regimen

Brentuximab vedotin maintenance post-ASCT for high-risk systemic ALCL (AETHERA-style, 16 cycles)

Препарати + НСЗУ

Брентуксимаб ведотин (DRUG-BRENTUXIMAB-VEDOTIN) 1.8 mg/kg (max 180 mg) · IV every 21 days × 16 cycles, starting 30-45 days post-ASCT · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CD20-IHC	Імуногістохімія CD20	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	aggressive
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	standard
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-RENAL-FUNCTION-EGFR	Ниркова функція з eGFR (креатинін, сечовина, електроліти)	Критично	lab	—	standard
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-LN-CORE-BIOPSY	Core-біопсія лімфатичного вузла (image-guided)	Стандарт	histology	—	усі треки
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-FIB4	Індекс FIB-4	Розрахунок	clinical_assessment	—	standard

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-ALCL-2L-BENDAMUSTINE)

Не починати без HBV скринінгу + entecavir prophylaxis при HBsAg+ або anti-HBc+ — alkylator immunosuppression risk.
Не призначати при тяжкій цитопенії на baseline (CI-SEVERE-CYTOPENIA-BR).
Не використовувати full-dose bendamustine при FIB-4 >3.25 — редукція до 70 mg/m².
Не використовувати full-dose при CrCl 30-60 — редукція до 70 mg/m².
Не забути PJP prophylaxis (cotrimoxazole) — продовжувати ≥6 міс після останньої дози.
Не пропускати плану до alloSCT consolidation в fit transplant-eligible responders — natural history без consolidation поганий.
Не забути off-label disclosure — drug registered for B-cell lymphomas; ALCL off-label через existing supply route.
Не комбінувати з brentuximab без MDT input — combination toxicity (cytopenia + infection) substantial.

Стандартний план (IND-ALCL-2L-BRENTUXIMAB-MONO)

НЕ комбінувати з bleomycin — additive lethal pulmonary toxicity (absolute).
НЕ призначати при pre-existing Grade ≥2 peripheral neuropathy — Grade ≥2 = absolute CI.
НЕ пропускати baseline CD30 IHC verification — ALCL universally CD30+ але mandatory документація для funding.
НЕ ігнорувати hepatitis screening + entecavir prophylaxis при HBsAg+ або anti-HBc+.
НЕ забути PJP prophylaxis протягом cycles + ≥6 міс після останньої дози.
НЕ припиняти при Grade 1-2 neuropathy — reduce dose до 1.2 mg/kg + продовжити; permanent discontinuation для Grade ≥3.
НЕ призначати без funding pathway clarification — brentuximab НЕ НСЗУ-reimbursed для r/r ALCL.
НЕ забути плану до alloSCT consolidation в fit transplant-eligible responders — natural history without consolidation поганий.

Агресивний план (IND-ALCL-2L-CRIZOTINIB-ALKPOS)

НЕ призначати без verified ALK rearrangement (IHC + FISH) — drug effective тільки в ALK+ subset (~70% systemic ALCL).
НЕ ігнорувати baseline + serial QTc + visual examinations — visual disturbances (60%), QTc prolongation, bradycardia.
НЕ комбінувати з QT-prolonging drugs без strict monitoring.
НЕ призначати при concomitant strong CYP3A inhibitor без dose reduction.
НЕ ігнорувати pneumonitis warning — cough/fever/dyspnea = HRCT immediately + permanent discontinuation if confirmed.
НЕ забути плану до alloSCT consolidation в fit transplant-eligible responders — TKI монотерапія не куративна.
НЕ забути off-label disclosure — drug registered для ALK+ NSCLC; ALCL off-label використання потребує MDT documentation.
НЕ припиняти при mild visual disturbances (~60% common, transient) — counseling + dose reduction для persistent.

Стандартний план (IND-ALCL-MAINTENANCE-BV-POST-ASCT)

НЕ продовжувати maintenance при Grade ≥2 neuropathy — permanent discontinuation.
НЕ комбінувати з bleomycin — летальна пульмонарна токсичність (absolute).
НЕ розпочинати раніше ніж 30 днів post-ASCT — engraftment safety.
НЕ пропускати baseline ECG / LVEF якщо anthracycline-rich pre-ASCT.
НЕ ігнорувати HBV-prophylaxis при HBsAg+ або anti-HBc+.
НЕ пропускати PJP prophylaxis протягом maintenance + ≥6 міс після.
НЕ заміщати pre-ASCT salvage — поганий response pre-ASCT не виправляється maintenance.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Bendamustine monotherapy 90 mg/m² days 1+2 q21d — r/r PTCL incl ALCL

21-day cycles × Up to 6 (longer if sustained response + tolerability)

Стандартний план

Induction · Brentuximab vedotin monotherapy (1.8 mg/kg IV q3 weeks × up to 16 cycles) for r/r systemic ALCL

21-day cycles × Up to 16 (longer if sustained CR + toxicity acceptable)

Агресивний план

Induction · Crizotinib 250 mg PO BID continuous — r/r ALK+ ALCL

28-day cycles × Continuous

Стандартний план

Induction · Brentuximab vedotin maintenance post-ASCT for high-risk systemic ALCL (AETHERA-style, 16 cycles)

21-day cycles × 16 cycles (~12 months) starting 30-45 days post-ASCT

MDT brief

Питання для обговорення (4, 1 blocking)

BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
OQ-BIOMARKER-ALK-REARRANGEMENT
What is the status of ALK rearrangement (most commonly NPM1-ALK t(2;5)) (BIO-ALK-REARRANGEMENT)? It is required by track(s): IND-ALCL-2L-CRIZOTINIB-ALKPOS. Expected value: positive (NPM1-ALK most common; other ALK partners also responsive).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist

MDT talk tree (5 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	pathologist	Pathology confirmation BLOCKING	Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
2	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
3	molecular_geneticist	Biomarker status	What is the status of ALK rearrangement (most commonly NPM1-ALK t(2;5)) (BIO-ALK-REARRANGEMENT)? It is required by track(s): IND-ALCL-2L-CRIZOTINIB-ALKPOS. Expected value: positive (NPM1-ALK most common; other ALK partners also responsive).
4	radiologist	Staging / disease burden	Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
5	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.
Owns: OQ-LDH-CURRENT

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (3)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
Owns: OQ-BIOMARKER-ALK-REARRANGEMENT
Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION

Якість даних

Неповно для підписання MDT. Підписання MDT неповне, доки не усунені критичні прогалини клінічних даних.

Покриття біомаркерів: 1/2 відомо (50%), 1 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Відсутні критичні: cd20_ihc_status, lugano_stage
Відсутні рекомендовані: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
Неоцінені RedFlags: RF-ALCL-FRAILTY-AGE, RF-ALCL-INFECTION-SCREENING, RF-ALCL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-ALCL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-TCELL-CD30-POSITIVE

Відсутні дані для дії лікаря

Пріоритет	Клінічний пункт	Власник	Чому важливо	Наступна дія	Блокує
КРИТИЧНО	Статус CD20 за ІГХ `cd20_ihc_status`	pathologist	Підтверджує, що CD20-спрямована терапія біологічно обгрунтована.	Перевірити результат CD20 ІГХ, матеріал, метод і дату звіту.	-
КРИТИЧНО	Стадія Lugano `lugano_stage`	radiologist	Визначає поширеність лімфоми та підтримує оцінку пухлинного навантаження і відповіді.	Задокументувати стадію Lugano за PET/CT або контрастним CT.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	LDH відносно ВМН `ldh_ratio_to_uln`	medical_oncologist	Потрібно для прогностичних індексів і прапорців агресивної біології.	Внести LDH разом із локальною верхньою межею норми.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Індекс фіброзу печінки FIB-4 `fib4_index`	infectious_disease_hepatology	Скринінгує ризик фіброзу печінки перед гепатотоксичною терапією або координацією противірусного лікування.	Розрахувати FIB-4 за віком, AST, ALT і кількістю тромбоцитів.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Дата PET/CT `pet_ct_date`	radiologist	Показує, чи базове стадіювання достатньо актуальне для планування лікування і подальшого порівняння відповіді.	Задокументувати дату базового PET/CT або пояснити альтернативний метод стадіювання.	-

Відсутній біомаркер	Назва	Власник MDT	Default-трек	Потрібно для	Наступна дія
`BIO-ALK-REARRANGEMENT`	ALK rearrangement (most commonly NPM1-ALK t(2;5))	molecular_geneticist	ні	IND-ALCL-2L-CRIZOTINIB-ALKPOS	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive (NPM1-ALK most common; other ALK partners also responsive)

Технічні метадані MDT skills (4/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ECHELON-2-HORWITZ-2019: Brentuximab vedotin with chemotherapy for CD30-positive peripheral T-cell lymphoma (ECHELON-2): a global, double-blind, randomised, phase 3 trial (2019)
SRC-ESMO-LYMPHOMA-2025: Lymphomas: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up (2025)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT01137825	Registry of Older Patients With Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—	Одна країна
NCT06508463	Intravenous Vesicular Stomatitis Virus in Patients With Peripheral T-cell Lymphoma	PHASE1	RECRUITING	Mayo Clinic	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT01793168	Rare Disease Patient Registry & Natural History Study - Coordination of Rare Diseases at Sanford	N/A	RECRUITING	Sanford Health	—	—
NCT01137643	Tissue, Blood, and Body Fluid Sample Collection From Patients With Hematologic Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06561048	Soquelitinib vs Standard of Care in Participants With Relapsed/Refractory Peripheral T-cell Lymphoma Not Otherwise Specified, Follicular Helper T-cell Lymphomas, or Systemic Anaplastic Large-cell Lymphoma	PHASE3	RECRUITING	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	—	Сурогатна кінцева точка
NCT00935090	3'-Deoxy-3'-[18F] Fluorothymidine PET Imaging in Patients With Cancer	N/A	RECRUITING	Barbara Ann Karmanos Cancer Institute	—	Одна країна
NCT03017820	A Vaccine (VSV-hIFNβ-NIS) With or Without Cyclophosphamide and Combinations of Ipilimumab, Nivolumab, and Cemiplimab in Treating Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, Acute Myeloid Leukemia or Lymphoma	PHASE1	RECRUITING	Mayo Clinic	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT05978141	A Registry for People With T-cell Lymphoma	N/A	RECRUITING	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Bendamustine monotherapy 90 mg/m² days 1+2 q21d — r/r PTCL incl ALCL (REG-BENDAMUSTINE-PTCL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Brentuximab vedotin monotherapy (1.8 mg/kg IV q3 weeks × up to 16 cycles) for r/r systemic ALCL (REG-BV-MONO-SYSTEMIC-ALCL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Crizotinib 250 mg PO BID continuous — r/r ALK+ ALCL (REG-CRIZOTINIB-ALCL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Brentuximab vedotin maintenance post-ASCT for high-risk systemic ALCL (AETHERA-style, 16 cycles) (REG-BRENTUXIMAB-MAINTENANCE-ALCL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT01137825 Registry of Older Patients With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06508463 Intravenous Vesicular Stomatitis Virus in Patients With Peripheral T-cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01793168 Rare Disease Patient Registry & Natural History Study - Coordination of Rare Diseases at Sanford No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01137643 Tissue, Blood, and Body Fluid Sample Collection From Patients With Hematologic Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06561048 Soquelitinib vs Standard of Care in Participants With Relapsed/Refractory Peripheral T-cell Lymphoma Not Otherwise Specified, Follicular Helper T-cell Lymphomas, or Systemic Anaplastic Large-cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT00935090 3'-Deoxy-3'-[18F] Fluorothymidine PET Imaging in Patients With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03017820 A Vaccine (VSV-hIFNβ-NIS) With or Without Cyclophosphamide and Combinations of Ipilimumab, Nivolumab, and Cemiplimab in Treating Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, Acute Myeloid Leukemia or Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05978141 A Registry for People With T-cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-VAR-ALCL-RELAPSED-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:48.128642+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.