OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Ангіоімунобластна T-клітинна лімфома / нодальна TFH-лімфома

PLAN-VAR-AITL-RELAPSED-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

VAR-AITL-RELAPSED · Algorithm: ALGO-AITL-2L

ДіагнозАнгіоімунобластна T-клітинна лімфома / нодальна TFH-лімфома

МОЗ / ICD-10C84.4

ICD-O-39705/3

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-RHOA-G17V	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-AITL-2L-AZACITIDINE

Regimen

5-Azacitidine SC/IV 75 mg/m² days 1-7 q28d — r/r AITL (epigenetic-targeted)

Препарати + НСЗУ

Азацитидин (DRUG-AZACITIDINE) 75 mg/m²/day SC OR IV · Days 1-7 of each 28-day cycle (or 5-2-2 schedule); until progression or unacceptable toxicity (≥6 cycles before declaring failure) · SC ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-AITL-2L at step 3.

Other current-line alternatives (2 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-AITL-2L-ROMIDEPSIN

Regimen

Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL

Препарати + НСЗУ

Ромідепсин (DRUG-ROMIDEPSIN) 14 mg/m² IV over 4 hours · Days 1, 8, 15 of each 28-day cycle, until progression or unacceptable toxicity · IV ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-AITL-2L-BELINOSTAT

Regimen

Belinostat IV days 1-5 q21d (BELIEF schedule) — r/r PTCL incl AITL

Препарати + НСЗУ

Белінoстат (DRUG-BELINOSTAT) 1000 mg/m² IV over 30 min · Days 1-5 of each 21-day cycle, until progression or unacceptable toxicity · IV ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	standard
TEST-B2-MICROGLOBULIN	Бета-2-мікроглобулін	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-DAT-COOMBS	Пряма реакція Кумбса (DAT)	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-EBER-ISH	EBER in-situ гібридизація (EBV-кодована РНК на тканині)	Стандарт	pathology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HAPTOGLOBIN	Гаптоглобін	Стандарт	lab	—	aggressive
TEST-IMMUNOGLOBULINS	Кількісні імуноглобуліни (IgG, IgA, IgM)	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-LN-CORE-BIOPSY	Core-біопсія лімфатичного вузла (image-guided)	Стандарт	histology	—	усі треки
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-RETICULOCYTE	Кількість ретикулоцитів	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-EBV-SEROLOGY	Серологія EBV (VCA IgG/IgM, EBNA, EA)	Бажано	lab	—	aggressive
TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL	NGS-панель лімфоїдних мутацій	Бажано	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

AITL з автоімунною гемолітичною анемією (AIHA, DAT+) і/або імунною тромбоцитопенією (ITP) — паранеопластичний феномен, потребує конкурентної імуносупресії паралельно з T-клітинною терапієюRF-AITL-AUTOIMMUNE-CYTOPENIA
AITL з EBV+ B-клітинною експансією (великі B-клітини, EBER+ у мікрооточенні) — ризик вторинної EBV-driven B-клітинної лімфоми (DLBCL-like) під час/після T-клітинної терапіїRF-AITL-EBV-DRIVEN-B-CELL

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-AITL-2L-AZACITIDINE)

НЕ припиняти раніше 4-6 циклів без явної прогресії — HMA response slow-onset; рання evaluation = false negative.
НЕ забути monitor cytopenia + delay cycle при ANC <500 / platelets <25K — hematologic toxicity дозо-обмежуюча.
НЕ ігнорувати renal function — CrCl <60 потребує dose reduction 50%.
НЕ пропускати re-biopsy при швидкому росту CD20+ mass — secondary EBV-driven DLBCL у AITL мікрооточенні; отдельне routing.
НЕ забути off-label disclosure — drug registered for MDS/AML; AITL off-label використання потребує MDT documentation + funding pathway clarification.
НЕ пропускати baseline NGS для TET2/IDH2/DNMT3A — predictive enrichment + future trial routing (IDH2 inhibitor enasidenib для IDH2-mut).

Стандартний план (IND-AITL-2L-ROMIDEPSIN)

НЕ пропускати baseline + serial QTc + correct K/Mg до upper-normal range перед інфузією — romidepsin має cardiac signal.
НЕ комбінувати з QT-prolonging drugs без strict monitoring.
НЕ комбінувати з warfarin без modified INR monitoring — INR rises substantially.
НЕ призначати при concomitant strong CYP3A inhibitor без dose reduction до 10 mg/m².
НЕ пропускати TLS prophylaxis в high-burden AITL — IL2-driven hyperactivated stage.
НЕ забути re-biopsy при швидкому ростанні CD20+ mass — secondary EBV-driven DLBCL часто в AITL мікрооточенні.
НЕ ігнорувати AIHA / ITP triggers — AITL paraneoplastic; не плутати з drug-induced cytopenia.
НЕ призначати без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні.

Стандартний план (IND-AITL-2L-BELINOSTAT)

НЕ пропускати baseline + serial QTc — belinostat має cardiac signal; correct K/Mg перед першою інфузією.
НЕ комбінувати з QT-prolonging drugs (azoles, certain antiemetics) без strict monitoring.
НЕ призначати при severe hepatic impairment — UGT1A1-залежний metabolism.
НЕ пропускати monitoring TLS в high-burden AITL (IL2-driven hyperactivated state) — allopurinol + hydration cycle 1.
НЕ забути re-biopsy при появі швидкозростаючої CD20+ B-cell mass — secondary EBV-driven DLBCL у AITL мікрооточенні часто.
НЕ призначати без funding pathway clarification — препарат не зареєстрований в Україні.
НЕ ігнорувати AIHA / ITP triggers — AITL paraneoplastic phenomena (RF-AITL-AUTOIMMUNE-CYTOPENIA); не плутати з drug-induced cytopenia.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · 5-Azacitidine SC/IV 75 mg/m² days 1-7 q28d — r/r AITL (epigenetic-targeted)

28-day cycles × Until progression (≥6 cycles before declaring failure — slow onset response)

Стандартний план

Induction · Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL

28-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity (response-driven)

Стандартний план

Induction · Belinostat IV days 1-5 q21d (BELIEF schedule) — r/r PTCL incl AITL

21-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity (response-driven)

MDT brief

Питання для обговорення (3, 1 blocking)

BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (4 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	pathologist	Pathology confirmation BLOCKING	Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
2	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
3	radiologist	Staging / disease burden	Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
4	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.
Owns: OQ-LDH-CURRENT

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION

Якість даних

Неповно для підписання MDT. Підписання MDT неповне, доки не усунені критичні прогалини клінічних даних.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Відсутні критичні: cd20_ihc_status, lugano_stage
Відсутні рекомендовані: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
Неоцінені RedFlags: RF-AITL-AUTOIMMUNE-CYTOPENIA, RF-AITL-EBV-DRIVEN-B-CELL, RF-AITL-FRAILTY-AGE, RF-AITL-HYPOGAMMA, RF-AITL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-AITL-ROMIDEPSIN-INELIGIBLE, RF-AITL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-TCELL-CD30-POSITIVE

Відсутні дані для дії лікаря

Пріоритет	Клінічний пункт	Власник	Чому важливо	Наступна дія	Блокує
КРИТИЧНО	Статус CD20 за ІГХ `cd20_ihc_status`	pathologist	Підтверджує, що CD20-спрямована терапія біологічно обгрунтована.	Перевірити результат CD20 ІГХ, матеріал, метод і дату звіту.	-
КРИТИЧНО	Стадія Lugano `lugano_stage`	radiologist	Визначає поширеність лімфоми та підтримує оцінку пухлинного навантаження і відповіді.	Задокументувати стадію Lugano за PET/CT або контрастним CT.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	LDH відносно ВМН `ldh_ratio_to_uln`	medical_oncologist	Потрібно для прогностичних індексів і прапорців агресивної біології.	Внести LDH разом із локальною верхньою межею норми.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Індекс фіброзу печінки FIB-4 `fib4_index`	infectious_disease_hepatology	Скринінгує ризик фіброзу печінки перед гепатотоксичною терапією або координацією противірусного лікування.	Розрахувати FIB-4 за віком, AST, ALT і кількістю тромбоцитів.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Дата PET/CT `pet_ct_date`	radiologist	Показує, чи базове стадіювання достатньо актуальне для планування лікування і подальшого порівняння відповіді.	Задокументувати дату базового PET/CT або пояснити альтернативний метод стадіювання.	-

Технічні метадані MDT skills (3/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-LYMPHOMA-2025: Lymphomas: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up (2025)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT01137825	Registry of Older Patients With Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—	Одна країна
NCT06393738	A Study of ARV-393 in Relapsed/Refractory Non-Hodgkin Lymphoma.	PHASE1	RECRUITING	Arvinas Inc.	—	Лише фаза 1
NCT06756308	A Study of Enasidenib in People With T-Cell Lymphoma	PHASE2	RECRUITING	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06724237	Testing Whether High Dose Chemotherapy and Infusion of the Patients' Own Stem Cells Improves Survival in Patients With Peripheral T-cell Lymphoma Who Achieved a Complete Response at the End of the Initial Chemotherapy	PHASE3	RECRUITING	Eastern Cooperative Oncology Group	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT01137643	Tissue, Blood, and Body Fluid Sample Collection From Patients With Hematologic Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07058103	Tislelizumab , Cyclophosphamide, Mitoxantrone Liposomes, Chidamide, and Prednisone in the Treatment of R/R AITL	PHASE2	RECRUITING	The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06561048	Soquelitinib vs Standard of Care in Participants With Relapsed/Refractory Peripheral T-cell Lymphoma Not Otherwise Specified, Follicular Helper T-cell Lymphomas, or Systemic Anaplastic Large-cell Lymphoma	PHASE3	RECRUITING	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	—	Сурогатна кінцева точка
NCT04234048	Phase 1 Trial of ST-001 nanoFenretinide in Relapsed/Refractory T-cell Non-Hodgkin Lymphoma	PHASE1	RECRUITING	SciTech Development, Inc.	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT00935090	3'-Deoxy-3'-[18F] Fluorothymidine PET Imaging in Patients With Cancer	N/A	RECRUITING	Barbara Ann Karmanos Cancer Institute	—	Одна країна
NCT07055477	A Phase I Trial Anti-CC Chemokine Receptor 4 Chimeric Antigen Receptor T Cells (CCR4 CAR T Cells) for CCR4 Expressing T-cell Malignancies Including Peripheral T-cell Non-Hodgkin Lymphoma (PTCL) and Cutaneous T-cell Non-Hodgkin Lymphoma (CTCL)	PHASE1	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Лише фаза 1 Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план 5-Azacitidine SC/IV 75 mg/m² days 1-7 q28d — r/r AITL (epigenetic-targeted) (REG-AZACITIDINE-AITL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL (REG-ROMIDEPSIN-PTCL) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Стандартний план Belinostat IV days 1-5 q21d (BELIEF schedule) — r/r PTCL incl AITL (REG-BELINOSTAT-PTCL) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT01137825 Registry of Older Patients With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06393738 A Study of ARV-393 in Relapsed/Refractory Non-Hodgkin Lymphoma. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06756308 A Study of Enasidenib in People With T-Cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06724237 Testing Whether High Dose Chemotherapy and Infusion of the Patients' Own Stem Cells Improves Survival in Patients With Peripheral T-cell Lymphoma Who Achieved a Complete Response at the End of the Initial Chemotherapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01137643 Tissue, Blood, and Body Fluid Sample Collection From Patients With Hematologic Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07058103 Tislelizumab , Cyclophosphamide, Mitoxantrone Liposomes, Chidamide, and Prednisone in the Treatment of R/R AITL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06561048 Soquelitinib vs Standard of Care in Participants With Relapsed/Refractory Peripheral T-cell Lymphoma Not Otherwise Specified, Follicular Helper T-cell Lymphomas, or Systemic Anaplastic Large-cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04234048 Phase 1 Trial of ST-001 nanoFenretinide in Relapsed/Refractory T-cell Non-Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT00935090 3'-Deoxy-3'-[18F] Fluorothymidine PET Imaging in Patients With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07055477 A Phase I Trial Anti-CC Chemokine Receptor 4 Chimeric Antigen Receptor T Cells (CCR4 CAR T Cells) for CCR4 Expressing T-cell Malignancies Including Peripheral T-cell Non-Hodgkin Lymphoma (PTCL) and Cutaneous T-cell Non-Hodgkin Lymphoma (CTCL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-VAR-AITL-RELAPSED-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:48.094828+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.