OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Шкірна меланома

PLAN-SHOWCASE-MELANOMA-BRAF-001-V1 · v1 · 2026-10-18

Пацієнт

SHOWCASE-MELANOMA-BRAF-001 · Algorithm: ALGO-MELANOMA-METASTATIC-1L

ДіагнозШкірна меланома

МОЗ / ICD-10C43

ICD-O-38720/3; C44.9

СтадіяIV

Гістологіяcutaneous melanoma

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-BRAF-V600E	V600E	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Poor Outcome) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance SRC-CIVIC: Level C ⚠ Resistance SRC-CIVIC: Level D ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	BRAF V600E (and V600K) in cutaneous melanoma is the prototypical driver: combination BRAF + MEK inhibition (dabrafenib + trametinib; encorafenib + binimetinib; vemurafenib + cobimetinib) yields high ORR (~65-70%) and improves OS vs single-agent BRAFi (COMBI-d/v, coBRIM, COLUMBUS). Adjuvant dabrafenib + trametinib improves RFS in resected stage III (COMBI-AD). Triplet with anti-PD-1 (atezolizumab + vemurafenib + cobimetinib; IMspire150) extends PFS over doublet.	dabrafenib + trametinib encorafenib + binimetinib vemurafenib + cobimetinib atezolizumab + vemurafenib + cobimetinib (triplet)	SRC-NCCN-MELANOMA-2025 SRC-ESMO-MELANOMA-2024

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
NRAS	Виключено (негативний)
KIT	Виключено (негативний)
PD-L1	Немає в KB — рекомендуйте лікарю уточнити

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-MELANOMA-METASTATIC-1L-NIVO-IPI

Regimen

Nivolumab + ipilimumab (melanoma, 1L metastatic)

Препарати + НСЗУ

Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 1 mg/kg IV induction → 480 mg flat IV q4w maintenance · Induction with ipi cycles 1-4 · IV ✓ НСЗУ покриває
Іпілімумаб (DRUG-IPILIMUMAB) 3 mg/kg IV (higher than RCC) · Days 1 of cycles 1-4 · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-MELANOMA-METASTATIC-1L at step 4.

Other current-line alternatives (3 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-MELANOMA-ADJUVANT-PEMBRO-STAGE-III

Regimen

Pembrolizumab adjuvant (resected stage III/IV melanoma; KEYNOTE-054)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w (or 400 mg IV q6w) · Day 1 every 3 weeks (or q6w), for up to 18 cycles (~12 months total) starting within 12 weeks of definitive surgery · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-MELANOMA-BRAF-METASTATIC-1L-DABRA-TRAME

Regimen

Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC)

Препарати + НСЗУ

Дабрафеніб (DRUG-DABRAFENIB) 150 mg PO BID · Continuous · PO ✓ НСЗУ покриває
Траметиніб (DRUG-TRAMETINIB) 2 mg PO once daily · Continuous · PO ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-MELANOMA-METASTATIC-1L-PEMBRO-MONO

Regimen

Pembrolizumab monotherapy (advanced/metastatic melanoma, 1L; KEYNOTE-006)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w (or 400 mg IV q6w) · Day 1 every 3 weeks (or q6w), for up to 35 cycles (~2 years) or until progression / unacceptable toxicity · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Обстеження перед лікуванням

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	standard
TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST	МРТ головного мозку з контрастом	Стандарт	—	—	усі треки

RedFlags — ЗА / ПРОТИ агресивного лікування

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

ЛДГ >2x ULN АБО тяжка печінкова дисфункція.
ЛДГ є інтегральною змінною стадіювання за AJCC і незалежним предиктором поганих результатів при ICI. ЛДГ >2x ВМН пов'язана з первинною резистентністю до PD-1-блокади; пацієнти з дисфункцією Child-Pugh C були виключені з реєстраційних…
RF-MELANOMA-ORGAN-DYSFUNCTIONSRC-NCCN-MELANOMA-2025SRC-ESMO-MELANOMA-2024
Симптоматичні метастази в ЦНС.
CheckMate-204: nivo+ipi ICR ~46% in active brain mets.
RF-MELANOMA-TRANSFORMATION-PROGRESSIONSRC-NCCN-MELANOMA-2025SRC-ESMO-MELANOMA-2024

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-MELANOMA-ADJUVANT-PEMBRO-STAGE-III)

Не починати ад'ювантну IO без negative baseline brain MRI з контрастом — окультні церебральні метастази є частою картиною.
Не пропускати baseline TSH / cortisol / glucose — ендокринні irAE найчастіші, і pre-існуючі ендокринопатії змінюють management.
Не починати після 12 тижнів від операції — KEYNOTE-054 окно короткіше; benefit poorly characterized після цього.
Не продовжувати при gr ≥3 irAE без переоцінки користі/ризику — adjuvant — curative intent, threshold для permanent discontinuation lower ніж metastatic.
Не комбінувати з імуносупресією або live vaccines.
Не пропускати pre-treatment counseling — irAE можуть бути permanent (ендокринопатії) і вплинути на quality of life більше ніж рецидив у деяких сценаріях.

Стандартний план (IND-MELANOMA-METASTATIC-1L-PEMBRO-MONO)

Не починати пембролізумаб без baseline TSH / cortisol / glucose — ендокринні irAE найчастіші.
Не ігнорувати активне аутоімунне захворювання — relative contraindication, оцінити ризик/користь з ревматологом.
Не пропускати baseline brain MRI з контрастом — церебральні метастази часто asymptomatic в melanoma.
Не продовжувати при gr ≥3 irAE без високих доз стероїдів (1-2 mg/kg преднізолон-еквівалент) — затримка управління може бути фатальною.
Не комбінувати з імуносупресорами / live-vaccines під час лікування.
Не призначати при ECOG ≥3 — обмежені дані, паліативний підхід доречніший.

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Індукція · Nivolumab + ipilimumab (melanoma, 1L metastatic)

21-денні цикли × 4 induction; nivo maintenance until progression OR 2 years

Стандартний план

Індукція · Pembrolizumab adjuvant (resected stage III/IV melanoma; KEYNOTE-054)

21-денні цикли × 18 cycles (~12 months) per KEYNOTE-054 protocol

Агресивний план

Індукція · Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC)

28-денні цикли × Continuous until progression

Стандартний план

Індукція · Pembrolizumab monotherapy (advanced/metastatic melanoma, 1L; KEYNOTE-006)

21-денні цикли × Up to 35 cycles (~2 years) or until progression

MDT: стислий огляд

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (3 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
3	molecular_geneticist	Specialist review	Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 1/1 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BAP1-CONFIRMED-CARRIER, RF-CDKN2A-SPECIFIC-PDAC-CARRIER, RF-ENVIRONMENTAL-OUTDOOR-UV-SKIN-PREVENTION, RF-FAMMM-CONFIRMED-CARRIER, RF-LIFESTYLE-UV-EXPOSURE-PREVENTION, RF-MELANOMA-BRAF-V600-ACTIONABLE, RF-MELANOMA-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-MELANOMA-INFECTION-SCREENING, RF-MELANOMA-IO-RESISTANT, RF-MELANOMA-KIT-MUT-ACTIONABLE, RF-MELANOMA-NF1-MUT-CANDIDATE, RF-MELANOMA-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-MELANOMA-STAGE-III-RESECTED, RF-MELANOMA-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-OCC-FIREFIGHTER-PREVENTION, RF-UVEAL-MELANOMA-BAP1-MUT-CANDIDATE, RF-WERNER-CONFIRMED-CARRIER

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Востаннє переглянуто	Домен
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Цитовані джерела

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-10-18 · ClinicalTrials.gov.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT05039801	IACS-6274 With or Without Bevacizumab and Paclitaxel for the Treatment of Advanced Solid Tumors	PHASE1	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT07400302	Sintilimab Combined With Chemotherapy for Adjuvant Treatment of Mucosal Melanoma After Surgery	PHASE2	RECRUITING	The First Hospital of Jilin University	—	Одна країна
NCT07057596	Neoadjuvant Tebentafusp in Patients With Metastatic Uveal Melanoma	PHASE2	RECRUITING	Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma	—	Малий набір (N<50)
NCT06980740	Video-Tumorboard PLUS	N/A	RECRUITING	University Hospital Muenster	—	Одна країна
NCT06163820	Bevacizumab and ICIs + hSRT in Symptomatic Melanoma Brain Metastases	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Melanoma and Skin Cancer Trials Limited	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT04741997	Adjuvant Therapy Based on Pathologic Response After Neoadjuvant Encorafenib Binimetinib in Melanoma	EARLY_PHASE1	RECRUITING	H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute	—	Одна країна
NCT07092670	MELAFERT: Impact of Adjuvant Therapy on FERTility in Patients With Resected MELAnoma at High Risk of Relapse.	N/A	RECRUITING	Intergruppo Melanoma Italiano	—	Одна країна
NCT05824975	A Study to Evaluate the Safety and Therapeutic Activity of GI-102 As a Single Agent and in Combination with Conventional Anti-cancer Drugs, Pembrolizumab or Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd) in Patients with Advanced Solid Tumors (KEYNOTE-G08)	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	GI Innovation, Inc.	—	Сурогатна кінцева точка
NCT04389281	X-ray Psoralen Activated Cancer Therapy in Head and Neck, Breast, Sarcoma and Melanoma	PHASE1	RECRUITING	Immunolight, LLC	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT07808164	ENPP1/cGAS (EG) and FAP Expression Profiles in Solid Tumors: An Immunohistochemical Study in a Vietnamese Cohort	N/A	RECRUITING	Tam Anh Research Institute	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Орієнтовна вартість	Шлях доступу
Стандартний план Nivolumab + ipilimumab (melanoma, 1L metastatic) (REG-NIVO-IPI-MELANOMA)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Pembrolizumab adjuvant (resected stage III/IV melanoma; KEYNOTE-054) (REG-PEMBRO-ADJUVANT-MELANOMA)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC) (REG-DABRAFENIB-TRAMETINIB-NSCLC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Pembrolizumab monotherapy (advanced/metastatic melanoma, 1L; KEYNOTE-006) (REG-PEMBRO-MONO-MELANOMA)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT05039801 IACS-6274 With or Without Bevacizumab and Paclitaxel for the Treatment of Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	самооплата: ₴0/course	Спонсор дослідження
Trial · NCT07400302 Sintilimab Combined With Chemotherapy for Adjuvant Treatment of Mucosal Melanoma After Surgery No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	самооплата: ₴0/course	Спонсор дослідження
Trial · NCT07057596 Neoadjuvant Tebentafusp in Patients With Metastatic Uveal Melanoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	самооплата: ₴0/course	Спонсор дослідження
Trial · NCT06980740 Video-Tumorboard PLUS No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	самооплата: ₴0/course	Спонсор дослідження
Trial · NCT06163820 Bevacizumab and ICIs + hSRT in Symptomatic Melanoma Brain Metastases No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	самооплата: ₴0/course	Спонсор дослідження
Trial · NCT04741997 Adjuvant Therapy Based on Pathologic Response After Neoadjuvant Encorafenib Binimetinib in Melanoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	самооплата: ₴0/course	Спонсор дослідження
Trial · NCT07092670 MELAFERT: Impact of Adjuvant Therapy on FERTility in Patients With Resected MELAnoma at High Risk of Relapse. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	самооплата: ₴0/course	Спонсор дослідження
Trial · NCT05824975 A Study to Evaluate the Safety and Therapeutic Activity of GI-102 As a Single Agent and in Combination with Conventional Anti-cancer Drugs, Pembrolizumab or Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd) in Patients with Advanced Solid Tumors (KEYNOTE-G08) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	самооплата: ₴0/course	Спонсор дослідження
Trial · NCT04389281 X-ray Psoralen Activated Cancer Therapy in Head and Neck, Breast, Sarcoma and Melanoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	самооплата: ₴0/course	Спонсор дослідження
Trial · NCT07808164 ENPP1/cGAS (EG) and FAP Expression Profiles in Solid Tumors: An Immunohistochemical Study in a Vietnamese Cohort No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	самооплата: ₴0/course	Спонсор дослідження

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Таблицю сформовано: 2026-10-18. Дата формування таблиці не підтверджує перевірку реєстрації, покриття НСЗУ або цін. Актуальність цих даних потрібно перевірити окремо.

plan_id: PLAN-SHOWCASE-MELANOMA-BRAF-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-10-18T12:08:06.904134+00:00

Межі призначення проєкту (CHARTER §11 + §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. For independent clinician review; not for autonomous clinical decision-making.

Межі призначення проєкту (CHARTER §11 + §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.