OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Герміногенна пухлина яєчка

PLAN-AUTO-TESTICULAR-GCT-001-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

AUTO-TESTICULAR-GCT-001 · Algorithm: ALGO-GCT-METASTATIC-1L

ДіагнозГерміногенна пухлина яєчка

МОЗ / ICD-10C62.9

ICD-O-39061/3; C62.0, C62.1, C62.9

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-GCT-METASTATIC-1L-BEP

Regimen

BEP (bleomycin + etoposide + cisplatin, germ cell tumor)

Препарати + НСЗУ

Блеоміцин (DRUG-BLEOMYCIN) 30 IU IV push over 10 min (or 30 IU in 100 mL NS over 30 min) · Days 2, 9, 16 of each 21-day cycle (once weekly per cycle) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Етопозид (DRUG-ETOPOSIDE) 100 mg/m²/day IV over 60 min · Days 1-5 of each 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 20 mg/m²/day IV over 60 min with aggressive hydration · Days 1-5 of each 21-day cycle (total 100 mg/m² per cycle) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Provisional current-line default from ALGO-GCT-METASTATIC-1L: step 1 did not select a treatment branch. Radical inguinal orchiectomy must be performed before systemic chemotherapy. (1) Provides histological diagnosis — seminoma vs NSGCT determines treatment; (2) Removes primary tumor; (3) Allows accurate post-orchiectomy marker trajectory assessment. EXCEPTION: rapidly progressive...

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-GCT-METASTATIC-1L-EP

Regimen

EP (etoposide + cisplatin, germ cell tumor)

Препарати + НСЗУ

Етопозид (DRUG-ETOPOSIDE) 100 mg/m²/day IV over 60 min · Days 1-5 of each 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 20 mg/m²/day IV over 60 min with aggressive hydration · Days 1-5 of each 21-day cycle (total 100 mg/m² per cycle) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-AFP	АФП (сироватка)	Критично	lab	CSD Lab: B001	усі треки
TEST-BETA-HCG	Beta-hCG	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CREATININE-CL	Creatinine clearance	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-AUDIOMETRY	Audiometry	Стандарт	clinical_assessment	—	усі треки
TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST	МРТ головного мозку з контрастом	Стандарт	—	—	бажано (standard)
TEST-CT-CAP	CT chest/abdomen/pelvis	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	бажано (standard)
TEST-PFT-SPIROMETRY-DLCO	Pulmonary function tests with DLCO	Стандарт	clinical_assessment	—	усі треки

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-GCT-METASTATIC-1L-BEP)

НІКОЛИ не давати FiO₂ >30% пацієнтам під час або після BEP — O₂ + блеоміцин = фатальний легеневий фіброз; попередити анестезіолога
Не пропускати DLCO базово і перед кожним циклом при 4-циклових протоколах — припинити блеоміцин при падінні DLCO >25%
Не знижувати дози цисплатину або етопозиду заради токсичності без G-КСФ ескалації — ГКП є курабельним; дозова інтенсивність критична
Не починати BEP до орхіектомії (крім рідких випадків з загрозою для життя від поширеного захворювання)
Не ігнорувати зростання маркерів (АФП/ХГЛ) після 1-2 циклів BEP — може свідчити про рефрактерне захворювання; проконсультуватись з GCT-спеціалістом
Не використовувати карбоплатин замість цисплатину при нормальній функції нирок — карбоплатин НИЖЧА ефективність при поганому/середньому ризику GCT (лише при CrCl <30 або непереносимості)

Стандартний план (IND-GCT-METASTATIC-1L-EP)

Не зменшувати до 3 циклів EP (лише 3 цикли BEP є еквівалентними при хорошому ризику — скорочення EP не підтверджено)
Не додавати блеоміцин — ця схема для пацієнтів, яким ПРОТИПОКАЗАНИЙ блеоміцин
Не знижувати дози цисплатину або етопозиду без G-КСФ ескалації — ГКП є курабельним захворюванням
Аудіограма базово та після завершення — цисплатин-індукована ототоксичність

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · BEP (bleomycin + etoposide + cisplatin, germ cell tumor)

21-day cycles × 3 cycles (good risk per IGCCC) OR 4 cycles (intermediate/poor risk per IGCCC)

Стандартний план

Induction · EP (etoposide + cisplatin, germ cell tumor)

21-day cycles × 4 cycles for good-risk (equivalence to BEP ×3); 4 cycles for intermediate/poor risk

MDT brief

Якість даних

Готово до розгляду MDT. Обов'язкові перевірки даних MDT завершені для поточного профілю кейсу.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку

Технічні метадані MDT skills (0/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-IGCCC-1997: International Germ Cell Consensus Classification: a prognostic factor-based staging system for metastatic germ cell cancers ()
SRC-NCCN-TESTICULAR-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Testicular Cancer (2025.v2)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06060873	MAGESTIC Trial: MiRNA in Detecting Active Germ Cell Tumors in Early Suspected and MetastaTIC Disease Trial	N/A	RECRUITING	University of Southern California	—	Одна країна
NCT03452774	SYNERGY-AI: Artificial Intelligence Based Precision Oncology Clinical Trial Matching and Registry	N/A	RECRUITING	Massive Bio, Inc.	—	—
NCT05108298	Improving Adolescent and Young Adult Self-Reported Data in ECOG-ACRIN Trials	NA	RECRUITING	Eastern Cooperative Oncology Group	—	Одна країна
NCT07498959	Primary RPLND Versus Systemic Chemotherapy in Good-prognosis Metastatic Testicular Cancer	NA	RECRUITING	Sahlgrenska University Hospital	—	Одна країна
NCT04914026	MicroRNA as Markers in Testicular Cancer	N/A	RECRUITING	Haukeland University Hospital	—	—
NCT07218913	Testing the Addition of Pedmark to Cisplatin Chemotherapy for Reducing Drug-Induced Ear Damage in Men With Stage II-III Metastatic Testicular Germ Cell Tumors	PHASE1	RECRUITING	City of Hope Medical Center	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06041503	Enfortumab Vedotin With or Without Pembrolizumab in Rare Genitourinary Tumors (E-VIRTUE)	PHASE2	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06276491	Phase 1, Safety and Tolerability Study of XmAb541 in Advanced Solid Tumors	PHASE1	RECRUITING	Xencor, Inc.	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT05500391	Assessment of Compliance With Monitoring Conducted by a Physician in Person or by a Nurse in Remote Monitoring	PHASE2	RECRUITING	Centre Oscar Lambret	—	Одна країна
NCT05345158	R-RPLND as First-line Treatment for Clinical Stage IIA/B Testicular Seminoma	NA	RECRUITING	University Health Network, Toronto	—	Малий набір (N<50) Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план BEP (bleomycin + etoposide + cisplatin, germ cell tumor) (REG-BEP-GCT)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план EP (etoposide + cisplatin, germ cell tumor) (REG-EP-GCT)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06060873 MAGESTIC Trial: MiRNA in Detecting Active Germ Cell Tumors in Early Suspected and MetastaTIC Disease Trial No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03452774 SYNERGY-AI: Artificial Intelligence Based Precision Oncology Clinical Trial Matching and Registry No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05108298 Improving Adolescent and Young Adult Self-Reported Data in ECOG-ACRIN Trials No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07498959 Primary RPLND Versus Systemic Chemotherapy in Good-prognosis Metastatic Testicular Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04914026 MicroRNA as Markers in Testicular Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07218913 Testing the Addition of Pedmark to Cisplatin Chemotherapy for Reducing Drug-Induced Ear Damage in Men With Stage II-III Metastatic Testicular Germ Cell Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06041503 Enfortumab Vedotin With or Without Pembrolizumab in Rare Genitourinary Tumors (E-VIRTUE) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06276491 Phase 1, Safety and Tolerability Study of XmAb541 in Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05500391 Assessment of Compliance With Monitoring Conducted by a Physician in Person or by a Nurse in Remote Monitoring No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05345158 R-RPLND as First-line Treatment for Clinical Stage IIA/B Testicular Seminoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-AUTO-TESTICULAR-GCT-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:48.290077+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.