Пацієнт
AUTO-HCV-MZL-001 · Algorithm: ALGO-HCV-MZL-1L
Етіологічний драйвер
Etiological driver · etiologically_driven archetype
Лімфома маргінальної зони, асоційована з HCV
- Hepatitis C virus (HCV) infection — primary driver
- Chronic antigen stimulation via HCV E2 protein
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі. |
| Біомаркер | Статус |
|---|
| BIO-HCV-RNA | BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря |
Primary current-line option
- Indication
- IND-HCV-MZL-1L-BR-AGGRESSIVE
- Regimen
- Bendamustine + Rituximab (BR), 6 cycles
- Препарати + НСЗУ
- Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · day 1 of each 28-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
- Бендамустин (DRUG-BENDAMUSTINE) 90 mg/m² · days 1 and 2 of each 28-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Supportive care
- SUP-ANTIEMETIC-PREMED, SUP-PJP-PROPHYLAXIS
- Hard contraindications
- CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS, CI-SEVERE-CYTOPENIA-BR
- Reason
- Primary current-line option selected by ALGO-HCV-MZL-1L at step 4.
Other current-line alternatives (1 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-HCV-MZL-1L-ANTIVIRAL
- Regimen
- Sofosbuvir/Velpatasvir 12 weeks
- Препарати + НСЗУ
- Софосбувір/Велпатасвір (DRUG-SOFOSBUVIR-VELPATASVIR) 400/100 mg PO · once daily · PO ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CD20-IHC | Імуногістохімія CD20 | Критично | histology | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-HBV-SEROLOGY | Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LDH | Лактатдегідрогеназа (ЛДГ) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-PET-CT | ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ | Стандарт | imaging | — | aggressive |
| TEST-FIB4 | Індекс FIB-4 | Розрахунок | clinical_assessment | — | усі треки |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- Гістологічне свідчення трансформації в агресивну великоклітинну B-клітинну лімфому (DLBCL) АБО клінічне підозріння на трансформаціюRF-AGGRESSIVE-HISTOLOGY-TRANSFORMATION
- Массивне лімфопроліферативне ураження: нодальна маса >=7 см АБО медіастінальна маса >1/3 діаметру грудної клітки АБО значний симптоматичний тягарRF-BULKY-DISEASE
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
- Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
- Тяжка вихідна цитопенія — відносне протипоказання до BR через ризик глибокої мієлосупресіїCI-SEVERE-CYTOPENIA-BR
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Агресивний план (IND-HCV-MZL-1L-BR-AGGRESSIVE)
- Не починати anti-CD20 терапію без HBV профілактики (entecavir) при HBsAg+ або anti-HBc+ — ризик фульмінантного гепатиту.
- Не використовувати full-dose bendamustine (90 mg/m²) при FIB-4 > 3.25 або компенсованому цирозі — редукція до 70 mg/m².
- Не пропускати PJP профілактику (cotrimoxazole) під час BR + ≥6 місяців після останньої дози anti-CD20.
- Не починати regimen при ANC <1500/µL або тромбоцитах <75K — затримати цикл, розглянути G-CSF support.
- Не вводити bendamustine при CrCl <30 mL/min без dose adjustment — токсичність збільшується експоненційно.
Стандартний план (IND-HCV-MZL-1L-ANTIVIRAL)
- Не додавати chemoimmunotherapy до оцінки відповіді на DAA на місяці 6 (передчасна ескалація заперечує суть antiviral-first логіки).
- Не комбінувати sofosbuvir з аміодароном — ризик важкої брадикардії та зупинки серця.
- Не пропускати HBV серологію (HBsAg + anti-HBc) перед стартом — окультна HBV може реактивуватися навіть при antiviral-only підході.
- Не призначати DAA при decompensated cirrhosis (Child-Pugh B/C) без гепатологічного консиліуму — окремий regimen.
- Не оцінювати лімфомну відповідь раніше ніж через 6 місяців після SVR12 — ремісія розгортається повільно.
Monitoring schedule
Графік моніторингу за фазами лікування
Агресивний план · MON-BR-REGIMEN
| Фаза | Вікно | Тести | Контрольні точки |
|---|
| baseline | Within 2 weeks before cycle 1 | TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-FIB4, TEST-CD20-IHC, TEST-PET-CT | - Confirm CD20+ histology
- Confirm HBV status and prophylaxis plan
- FIB-4 + LFT determine bendamustine dose adjustment
|
| on_treatment | Day 1 of every 28-day cycle | TEST-CBC, TEST-LFT | - ANC ≥ 1500/µL and platelets ≥ 75K before each cycle (delay otherwise)
- ALT/AST trend (rising values may signal HBV reactivation or hepatotoxicity)
|
| response_assessment | After cycles 3 and 6 | TEST-PET-CT, TEST-LDH | - Lugano response criteria (CR, PR, SD, PD)
- If <PR after cycle 3 → consider regimen change
|
| follow_up_short | Every 3 months for 2 years post-treatment | TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH | - Surveillance for relapse
- HBV reactivation monitoring continues for 12 months post anti-CD20
|
| follow_up_long | Every 6 months years 3-5 | TEST-CBC, TEST-LFT | — |
Timeline
Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule
Агресивний план
Baseline
Within 2 weeks before cycle 1
Induction · Bendamustine + Rituximab (BR), 6 cycles
28-day cycles × 6
Response assessment
After cycles 3 and 6
Follow-up
Every 3 months for 2 years post-treatment
Стандартний план
Induction · Sofosbuvir/Velpatasvir 12 weeks
84-day cycles × 1 (continuous 12-week course)
MDT brief
Питання для обговорення (3, 1 blocking)
BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
MDT talk tree (4 steps)
| # | Owner | Topic | Action |
|---|
| 1 | pathologist | Pathology confirmation BLOCKING | Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані. |
| 2 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 3 | radiologist | Staging / disease burden | Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)? |
| 4 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)
- Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
- Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION
Скіли (optional) — опціональні (1)
Якість даних
Неповно для підписання MDT. Підписання MDT неповне, доки не усунені критичні прогалини клінічних даних.
- Покриття біомаркерів: 1/1 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
- Відсутні критичні: cd20_ihc_status, lugano_stage
- Відсутні рекомендовані: ldh_ratio_to_uln blocks: RF-AGGRESSIVE-HISTOLOGY-TRANSFORMATION, fib4_index, pet_ct_date
- Неоцінені RedFlags: RF-AGGRESSIVE-HISTOLOGY-TRANSFORMATION, RF-BULKY-DISEASE, RF-DECOMP-CIRRHOSIS, RF-HCV-MZL-FRAILTY-AGE
Відсутні дані для дії лікаря
| Пріоритет | Клінічний пункт | Власник | Чому важливо | Наступна дія | Блокує |
|---|
| КРИТИЧНО | Статус CD20 за ІГХ cd20_ihc_status
| pathologist | Підтверджує, що CD20-спрямована терапія біологічно обгрунтована. | Перевірити результат CD20 ІГХ, матеріал, метод і дату звіту. | - |
| КРИТИЧНО | Стадія Lugano lugano_stage
| radiologist | Визначає поширеність лімфоми та підтримує оцінку пухлинного навантаження і відповіді. | Задокументувати стадію Lugano за PET/CT або контрастним CT. | - |
| РЕКОМЕНДОВАНО | LDH відносно ВМН ldh_ratio_to_uln
| medical_oncologist | Потрібно для прогностичних індексів і прапорців агресивної біології. | Внести LDH разом із локальною верхньою межею норми. | RF-AGGRESSIVE-HISTOLOGY-TRANSFORMATION |
| РЕКОМЕНДОВАНО | Індекс фіброзу печінки FIB-4 fib4_index
| infectious_disease_hepatology | Скринінгує ризик фіброзу печінки перед гепатотоксичною терапією або координацією противірусного лікування. | Розрахувати FIB-4 за віком, AST, ALT і кількістю тромбоцитів. | - |
| РЕКОМЕНДОВАНО | Дата PET/CT pet_ct_date
| radiologist | Показує, чи базове стадіювання достатньо актуальне для планування лікування і подальшого порівняння відповіді. | Задокументувати дату базового PET/CT або пояснити альтернативний метод стадіювання. | - |
Технічні метадані MDT skills (4/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-EASL-HCV-2023: EASL Clinical Practice Guidelines on Hepatitis C Virus Infection (2023)
- SRC-ESMO-LYMPHOMA-2025: Lymphomas: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up (2025)
- SRC-MOZ-UA-LYMPH-2013: Уніфікований клінічний протокол первинної, вторинної (спеціалізованої) медичної допомоги: Лімфоми (2013-10-30 (Наказ МОЗ України № 866))
- SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Останнє оновлення: 2026-05-13 · ctgov.
Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Агресивний план Bendamustine + Rituximab (BR), 6 cycles (REG-BR-STANDARD) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Sofosbuvir/Velpatasvir 12 weeks (REG-DAA-SOF-VEL) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.