OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Гастроінтестинальна стромальна пухлина (GIST)

PLAN-AUTO-GIST-001-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

AUTO-GIST-001 · Algorithm: ALGO-GIST-1L

ДіагнозГастроінтестинальна стромальна пухлина (GIST)

МОЗ / ICD-10C49

ICD-O-38936/3; C15, C16, C17, C18, C19, C20, C26

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-PDGFRA	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-GIST-1L-AVAPRITINIB-PDGFRA-D842V

Regimen

Avapritinib monotherapy (GIST advanced/metastatic 1L; PDGFRA D842V)

Препарати + НСЗУ

Аваприніб (DRUG-AVAPRITINIB) 300 mg PO once daily on empty stomach (≥1 h before / ≥2 h after food) · Continuous, until progression or unacceptable toxicity · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Primary current-line option per algorithm ALGO-GIST-1L: selected default was filtered; promoted first remaining current-line track

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Мутація PDGFRA D842V при поширеній або метастатичній ГІСТ. D842V наявна приблизно у 6-7% всіх ГІСТ і є найпоширенішою мутацією PDGFRA екзону 18. D842V конферує первинну резистентність до іматинібу, сунітинібу та регорафенібу. Авапритиніб — інгібітор тирозинкінази I типу, ефективний при D842V: ЗВВ ~88-91% (NAVIGATOR). Іматиніб неефективний (ЗВВ <10%) і не повинен застосовуватись при підтвердженій D842V-мутації ГІСТ. Категорія 1 NCCN GIST 2025: авапритиніб 300 мг перорально 1 раз на добу. RF-GIST-PDGFRA-D842V

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-GIST-1L-AVAPRITINIB-PDGFRA-D842V)

Do NOT use imatinib (any dose) for PDGFRA D842V — intrinsic resistance.
Do NOT start avapritinib without baseline brain MRI — cerebral microbleed surveillance is required (boxed warning).
Do NOT continue avapritinib through gr ≥2 cognitive AEs without dose reduction (300 → 200 mg).

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Avapritinib monotherapy (GIST advanced/metastatic 1L; PDGFRA D842V)

28-day cycles × Continuous until progression

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (3 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
3	molecular_geneticist	Specialist review	Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 1/1 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-GIST-FRAILTY-AGE, RF-GIST-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-GIST-INFECTION-SCREENING, RF-GIST-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-GIST-PDGFRA-D842V, RF-GIST-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-NCCN-GIST-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) (2025.v1)
SRC-ONCOKB: OncoKB — Precision Oncology Knowledge Base (continuous (last verified 2026-04-25))

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT07522762	Long-term Survivorship Challenges of Advanced/Metastatic GIST Patients Responding to Tyrosine Kinase Inhibitor Treatment: an Observational Study	N/A	RECRUITING	The Netherlands Cancer Institute	—	Одна країна
NCT03716089	Comparison of Tumor Efficacy Safety in Laparoscopic Resection of Gastrointestinal Stromal Tumors Between Favorable and Unfavorable Site	N/A	RECRUITING	Fujian Medical University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07581977	A Novel Two-Tooth Clip for ESD and EFTR of GIST: A Prospective RCT	NA	RECRUITING	Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences	—	Одна країна
NCT05461664	Avapritinib in the Treatment of Unresectable or Recurrent Metastatic GIST Non-exon18 Mutations of PDGFRA	N/A	RECRUITING	Xinhua Zhang, MD	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05957367	A Study of Inlexisertib (DCC-3116) in Combination With Anticancer Therapies in Participants With Advanced Malignancies	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Deciphera Pharmaceuticals, LLC	—	Сурогатна кінцева точка
NCT05152472	A Prospective, Randomized, Multicenter, Comparative Study of the Efficacy of Imatinib Resumption Combined With Atezolizumab Versus Imatinib Resumption Alone in Patients With Unresectable Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) After Failure of Standard Treatments	PHASE2	RECRUITING	Centre Leon Berard	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05489237	First-in-human Study of IDRX-42 in Participants With Metastatic and/or Unresectable Gastrointestinal Stromal Tumors	PHASE1	RECRUITING	IDRX, Inc., a wholly owned subsidiary of GSK, LLC	—	Лише фаза 1 Сурогатна кінцева точка
NCT05867901	Clinical Research of Drug Holiday Based on MRD Detection in GIST Patients at High Risk of Recurrence	N/A	RECRUITING	Peking University People's Hospital	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT03594422	A Study of HQP1351 in Patients With GIST or Other Solid Tumors	PHASE1	RECRUITING	Ascentage Pharma Group Inc.	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT06380816	A Phase I/II Trial of UCB4594 in Participants With Advanced Cancer	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Cancer Research UK	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Avapritinib monotherapy (GIST advanced/metastatic 1L; PDGFRA D842V) (REG-AVAPRITINIB-GIST-1L) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT07522762 Long-term Survivorship Challenges of Advanced/Metastatic GIST Patients Responding to Tyrosine Kinase Inhibitor Treatment: an Observational Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03716089 Comparison of Tumor Efficacy Safety in Laparoscopic Resection of Gastrointestinal Stromal Tumors Between Favorable and Unfavorable Site No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07581977 A Novel Two-Tooth Clip for ESD and EFTR of GIST: A Prospective RCT No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05461664 Avapritinib in the Treatment of Unresectable or Recurrent Metastatic GIST Non-exon18 Mutations of PDGFRA No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05957367 A Study of Inlexisertib (DCC-3116) in Combination With Anticancer Therapies in Participants With Advanced Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05152472 A Prospective, Randomized, Multicenter, Comparative Study of the Efficacy of Imatinib Resumption Combined With Atezolizumab Versus Imatinib Resumption Alone in Patients With Unresectable Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) After Failure of Standard Treatments No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05489237 First-in-human Study of IDRX-42 in Participants With Metastatic and/or Unresectable Gastrointestinal Stromal Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05867901 Clinical Research of Drug Holiday Based on MRD Detection in GIST Patients at High Risk of Recurrence No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03594422 A Study of HQP1351 in Patients With GIST or Other Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06380816 A Phase I/II Trial of UCB4594 in Participants With Advanced Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-AUTO-GIST-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:47.338975+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.