Zenocutuzumab em monoterapia (eNRGy) — NRG1-fusion+ NSCLC (atividade do pantumor)
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| Componentes | DRUG-ZENOCUTUZUMAB |
|---|
| ID | REG-ZENOCUTUZUMAB-NRG1-NSCLC |
|---|---|
| Tipo | Esquema terapêutico |
| Estado | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | Nenhuma declaração |
| Fontes | SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025 |
Notas
eNRGy (fase I/II pan-tumor, n=204): zenocutuzumab é um HER2 x HER3 biespecífico que bloqueia de forma única a dimerização HER3, impulsionada pelo NRG1. NSCLC (n=93) ORR 37,2%, mDOR 14,9 mo, mPFS 6,8 mo. Adenocarcinoma pancreático (n =36) ORN 42%. Atividade independente do parceiro de fusão. A aprovação da FDA 2024-12 cobre BOTH NSCCL e pancreática. Prevalência de fuzsão NRG1 ~0,2% pan-cancer; gap de teste é o ringlet prático — DNA-só NGS falha rotineiramente NRG 1 (grandes pontos de ruptura intrônicos), ensaios de fusión RNA necessários. Este arquivo é ancorado com CPNSC (~46% da população tratada); o mesmo regime aplica-se ao NRG1-fusion+ pancreático e outros tumores sólidos. Geralmente bem tolerados; reações de perfusão + diarreia + fadiga são EAs dominantes; raras diminuições da FEVE.
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Indicação
IND-NSCLC-NRG1-ZENOCUTUZUMAB- IND-NSCLC-NRG1-ZENOCUTUZUMAB