Zenocutuzumab
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| ID | DRUG-ZENOCUTUZUMAB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Alegais | AçúcarЗенокутузумаб |
| Estado | pending_clinical_signoff |
| Doenças | DIS-NSCLC |
| Fontes | SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025 |
Fatos sobre as drogas
| Classe | anticorpo HER2 × HER3 biespecífico (nRG1-perfusão-alvo) |
|---|---|
| Mecanismo | Humanized IgG1 bispecific antibody binding HER2 (one arm) and HER3 (other arm). Mechanism of action against NRG1-fusion-driven tumors: zenocutuzumab docks on HER2, blocks the NRG1-fusion ligand from engaging HER3, disrupting HER2-HER3 heterodimerization and downstream PI3K/AKT signalling. NRG1 fusions are rare (<1%) but occur across pancreatic, NSCLC, breast, cholangiocarcinoma, and other solid tumors. |
| Dose típica | 750 mg IV q2 semanas até progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Premedicado com anti-histamínico + acetaminofeno ± corticosteróide para primeira perfusão. |
| Ucrânia registada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrânia verificada pela última vez | 2026-04-29 |
Notas
eNRGy trial (NCT02912949): Phase II, NRG1-fusion-positive solid tumors (pan-tumor basket). NSCLC cohort: ORR 33%, mDOR 7.4 mo. Pancreatic adenocarcinoma cohort: ORR 40%, mDOR 7.4 mo. FDA accelerated approval Dec 2024 — confirmatory study required. NRG1 fusion testing requires RNA-based NGS (DNA NGS misses many fusions). Trial-source SRC for eNRGy not yet ingested into KB — FLAG for follow-up.
Usado por
Esquema terapêutico
REG-ZENOCUTUZUMAB-NRG1-NSCLC- Zenocutuzumab monotherapy (eNRGy) — NRG1-fusion+ NSCLC (pan-tumor activity)