Infigratinib em monoterapia (CBGJ398X2204) — colangiocarcinoma de perfusão 2L+ FGFR2 (HISTORICO)
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| Componentes | DRUG-INFIGRATINIB |
|---|
| ID | REG-INFIGRATINIB-CHOLANGIO-2L |
|---|---|
| Tipo | Esquema terapêutico |
| Estado | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | Nenhuma declaração |
| Fontes | SRC-ESMO-BTC-2023 SRC-NCCN-HEPATOBILIARY |
Notas
CBGJ398X2204 (Javle JCO 2018, Javle Lancet Gastroenterol Hepatol 2021): infigratinib 125 mg PO daily 21d on / 7d off, advanced / metastatic cholangiocarcinoma with FGFR2 fusion / rearrangement post-≥1L gemcitabine-based therapy (n=108). ORR 23.1% (25/108), DCR 84.3%, mDoR 5.0 mo, mPFS 7.3 mo, mOS 12.2 mo. FDA accelerated approval May 2021. WITHDRAWN voluntarily Aug-Sep 2022 (Helsinn divested oncology portfolio; QED Therapeutics ceased commercial operations) — NOT a safety withdrawal. Subsequent FGFR-TKIs (pemigatinib FIGHT-202, futibatinib FOENIX-CCA2) replaced infigratinib in NCCN / ESMO guidance. Class toxicity profile identical to other reversible FGFR1-3 TKIs: hyperphosphatemia (~76%), retinal detachment, alopecia, nail toxicity. STUB pending Clinical Co-Lead sign-off; flagged HISTORICAL — render layer must not surface as an active recommendation. Bibliographic record SRC-CBGJ398X2204 is available as historical evidence; source-to-claim mapping requires dual clinical sign-off.
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Indicação
IND-CHOLANGIO-2L-INFIGRATINIB- IND-CHOLANGIO-2L-INFIGRATINIB