Infigratinib
Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.
| ID | DRUG-INFIGRATINIB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Alegais | TruseltiqІнфіґратиніб |
| Estado | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | DIS-CHOLANGIOCARCINOMA |
| Fontes | SRC-ESMO-BTC-2023 SRC-NCCN-HEPATOBILIARY |
Fatos sobre as drogas
| Classe | Inibidor seletivo da tirosina quinase FGFR1/2/3 oral |
|---|---|
| Mecanismo | Oral, ATP-competitive selective inhibitor of FGFR1, FGFR2, and FGFR3 (lower activity vs FGFR4). Mechanism shared with pemigatinib: reversible kinase inhibition; activity against fusion- and rearrangement-driven FGFR2 alterations dominant in intrahepatic cholangiocarcinoma. Pivotal CBGJ398X2204 Phase II (108 patients, FGFR2 fusion / rearrangement iCCA post ≥1 prior line including gem-cis) showed ORR 23.1%, mDOR 5.0 mo, mPFS 7.3 mo → FDA accelerated approval May 28, 2021. |
| Dose típica | HISTORICA (não mais comercializada): 125 mg PO uma vez por dia nos dias 1- 21 de um ciclo de 28 dias (21 dias de folga / 7 dias), até progressão ou toxicidade inaceitável. Tome em estômago vazio (≥1 h antes ou ≥2 h após os alimentos). Aglutinantes de fosfato + rotina de restrição de phosphato dietético. Modificações da dose para hiperfosfatemia e toxicidade ocular por tabela de etiqueta. Nota: Truseltiq descontinuação comercial anunciada Agosto 2022; esta dose é documentada para arquivo / comparação- prova apenas. |
| Ucrânia registada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrânia verificada pela última vez | 2026-04-29 |
Notas
Infigratinib (Truseltiq) was the SECOND FGFR-targeted therapy approved for FGFR2-altered cholangiocarcinoma (after pemigatinib in Apr 2020), with FDA accelerated approval May 28, 2021 based on CBGJ398X2204 Phase II (Javle JCO 2021). However, Helsinn / QED Therapeutics voluntarily discontinued commercial supply of Truseltiq in the US oncology indication in August-September 2022 — citing the competitive landscape (pemigatinib + futibatinib) and inability to complete the PROOF-301 confirmatory Phase III (1L vs gem-cis in FGFR2-fusion iCCA; enrollment failed, study terminated). Result: infigratinib is NO LONGER COMMERCIALLY AVAILABLE for cholangiocarcinoma. Documented in KB for historical / comparator-trial completeness; clinical recommendations for FGFR2-altered iCCA route to pemigatinib (1L preferred per FIGHT-302 pending readout) or futibatinib (covalent; retains activity against some pemigatinib-resistance variants). Class toxicity profile mirrored other FGFR TKIs (hyperphosphatemia, RPED, stomatitis, nail toxicity). Note: infigratinib (under brand Truseltiq) retains a separate FDA approval in achondroplasia (pediatric short-stature), an unrelated indication outside oncology scope...
Usado por
Esquema terapêutico
REG-INFIGRATINIB-CHOLANGIO-2L- Infigratinib em monoterapia (CBGJ398X2204) — 2L+ FGFR2- colangiocarcinoma em perfusão (HISTORICO)