Acalabrutinib + Venetoclax + Obinutuzumab (AVO), 14 ciclos de duração fixa (AMPLIFIA)
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| Componentes | DRUG-ACALABRUTINIB DRUG-VENETOCLAX DRUG-OBINUTUZUMAB |
|---|
| ID | REG-AVO-CLL-1L |
|---|---|
| Tipo | Esquema terapêutico |
| Estado | reviewed 2026-05-07 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | Nenhuma declaração |
| Fontes | SRC-AMPLIFY-BROWN-2025 SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Notas
Ensaio AMPLIFY (Brown JR et al., NEJM 2025; NCT03836261): 3-braço 1:1:1 — AV (acalabrutinib + venetoclax, ciclos 1- 14) vs AVO (AV + obinutuzumab ciclos 2- 7) vs quimioimunoterapia (FCR ou BR, ciclos 1- 6). Braço AVO: obi inicia o ciclo 2 (não o ciclo 1) para permitir a entrada de acalabrutinib; rampa venetoclax inicia ciclo 3. AVO 36- mo PFS 83,1% vs quimio 66,5% (HR 0,42 vs quimio). Venetoclax aumenta idêntico esquema de 5 semanas para VenO (CLL14); protocolo TLS e triagem VHB obrigatória. Duração fixa 14 ciclos — sem terapia indefinida após o ciclo 14. STUB — pendente de assinatura Co-Lead.
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Indicação
IND-CLL-1L-AVO- IND-CLL-1L-AVO