DLBCL recidivado/refratário com expressão confirmada de CD20 em células B malignas, pós ≥2 pr...

Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.

ID	`RF-DLBCL-CD20-POS-GLOFITAMAB-CANDIDATE`
Tipo	Sinal de alerta
Estado	revisto 2026-04-29
Doenças	`DIS-DLBCL-NOS`
Fontes	`SRC-ESMO-DLBCL-2024` `SRC-NCCN-BCELL-2025`

Origem da bandeira vermelha

Definição	DLBCL recidivada/refractário com expressão confirmada de CD20 em células B malignas, pós- ≥2 terapêuticas sistêmicas anteriores, incluindo um regime anti-CD20 contendo anticorpos (R-CHOP), insuficiência inelegível ou pós-CAR-T – candidato para o glofitamab (CD20xCD3 2:1 engajador biespecífico de células T; intravenoso; duração fixa de 12 ciclos). Dados pivotantes NP30179 fase 1/2 (Dickinson 2022 NEJM): ORR 52%, CR 39%, mPFS 4,9 mo, mDOR 18,4 mo em 3L+ R/R DLBLCL após tratamento fixo. Diferenciador vs epcoritamab: duração fixa (12 ciclos indígena 8,3 mo) vs contínuo; IV vs SC; pré-tratamento obinutuzumab 7 dias antes do C1D1 reduz SRC. Alternativa off-the-shelf para o CAR-T. Frequentemente considerada após falha epcoritamab em estratégias de sequenciamento de biTE, embora falte dados comparativos diretos.
Direcção clínica	intensificar
Categoria	high-risk-biology

Lógica de Desencadeamento

{
  "all_of": [
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "cd20_status",
          "value": "positive"
        },
        {
          "finding": "cd20_ihc",
          "value": "positive"
        },
        {
          "finding": "cd20_expression",
          "value": "preserved"
        }
      ]
    },
    {
      "any_of": [
        {
          "comparator": ">=",
          "finding": "prior_lines_count",
          "threshold": 2
        },
        {
          "finding": "post_cart_failure",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "post_epcoritamab_failure",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "primary_refractory",
          "value": true
        }
      ]
    },
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "cart_ineligible",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "cart_ineligibility_reason"
        },
        {
          "red_flag": "RF-DLBCL-CART-INELIGIBLE-POST-2L"
        },
        {
          "red_flag": "RF-CAR-T-INELIGIBLE-AGE-COMORBID"
        },
        {
          "red_flag": "RF-CAR-T-INELIGIBLE-ORGAN"
        },
        {
          "finding": "post_cart_relapse",
          "value": true
        }
      ]
    }
  ],
  "type": "composite_score"
}

Notas

Registro bibliográfico SRC-NP30179-DICKINSON-2022 está disponível; a ligação clínica requer dupla assinatura clínica. Os valores de eficácia citados em linha refletem Dickinson et al. NEJM 2022 387(24):2220-2231 (DOI 10.1056/NEJMoa2206913). Horário: obinutuzumab 1000 mg IV pré-tratamento dia -7; intensificação C1D8 2,5 mg, C1D15 10 mg, C2D1 30 mg, em seguida 30 mg q3w ciclos 2-12 (fixado 12 ciclos totais). CRS ~63% qualquer grau / 4% G3+ (ciclo concentrado 1); ICANS ~8% / ~3% G3+. Tocilizumab + corticosteróide para CRS. Sequenciamento: a atividade do glofitamab pós-CAR-T preservada; dados pós-BiTE (epcoritamab) emergentes. A duração fixa é operacionalmente mais simples do que a dosagem contínua do SC para configurações de baixo recurso. NÃO deve ser usada em variantes de fuga CD20 negativas — re-biopsia se tardia-recidiva. STUB — requer sinal de co-líder clínico.

Usado por

Indicação

IND-DLBCL-3L-GLOFITAMAB - IND-DLBCL-3L-GLOFITAMAB