Carcinoma adrenocortical pós-ressecção com características de alto risco de recorrência — estágio ENSAT...

Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.

ID	`RF-ACC-HIGH-RECURRENCE-RISK-BIOLOGY`
Tipo	Sinal de alerta
Estado	reviewed 2026-07-11 \| pending_clinical_signoff
Doenças	`DIS-ADRENOCORTICAL-CARCINOMA`
Fontes	`SRC-ADIUVO-TERZOLO-2023` `SRC-ENSAT-ACC-2018` `SRC-ESMO-ACC-2020`

Origem da bandeira vermelha

Definição	Carcinoma adrenocortical pós-ressecção com características de alto risco de recorrência — ENSAT estágio III, índice de proliferação Ki-67 >10%, ou margem de ressecção incompleta/incerta (R1/RX) — define a população para a qual se recomenda mitotano adjuvante. O ensaio randomizado ADIUVO não encontrou benefício significativo de mitotane adjuvante livre de recorcência no grupo de baixo/risco intermédio que se inscreveu (ENSAT estadio I-III, resecção R0, Ki- 67 <=10%).
Direcção clínica	intensificar
Categoria	high-risk-biology
Algoritmo de deslocamentos	ALGO-ACC-1L

Lógica de Desencadeamento

{
  "any_of": [
    {
      "finding": "acc_ensat_stage",
      "value": "III"
    },
    {
      "comparator": ">",
      "finding": "ki67_proliferation_index_pct",
      "threshold": 10
    },
    {
      "finding": "resection_margin_status",
      "value": "R1"
    },
    {
      "finding": "resection_margin_status",
      "value": "RX"
    }
  ],
  "type": "composite_clinical"
}

Notas

ADIUVO (Terzolo 2023, Lancet Diabetes Endocrinol) defined its low/intermediate-risk enrollment population as ENSAT stage I-III, R0 resection, Ki-67 <=10%, and found no significant recurrence-free- survival benefit from adjuvant mitotane in that population (5-yr RFS 79% mitotane vs 75% surveillance, HR 0.74, not significant). By extension, this RedFlag fires on the features that place a resected patient OUTSIDE the ADIUVO low/intermediate-risk definition: stage III, Ki-67 >10%, or incomplete/uncertain resection margin (R1/RX). This is this KB's first-pass operationalization of "high recurrence risk" for adjuvant mitotane and is STUB / pending clinical co-lead confirmation against the primary ENSAT/ESMO guideline text — those guidelines may specify additional or more granular risk criteria (e.g. tumor rupture, vascular invasion, mitotic count / Weiss-Helsinki score components) not yet encoded here. The finding keys used (acc_ensat_stage, ki67_proliferation_index_pct, resection_margin_status) are newly introduced in this authoring pass and not yet wired to any intake questionnaire — a mechanical/data-availability gap, not a clinical-content gap.

Usado por

Algoritmos

ALGO-ACC-1L - ALGO-ACC-1L

Fármaco

DRUG-MITOTANE - Mitotane

Indicação

IND-ACC-1L-RESECTION-MITOTANE - IND-ACC-1L-RESECTION-MITOTANE

Esquema terapêutico

REG-MITOTANE-ADJUVANT-ACC - Mitotane adiuvante em monoterapia (ACC)

Fontes

SRC-ADIUVO-TERZOLO-2023 - Adjuvante. mitotane versus vigilância em carcinoma adrenocortical de baixo grau, localizado (A...