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Adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) · linha 1 · NALIRIFOX

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Fonte YAML: registo completo

Linha terapêutica1
Pistapadrão
Regime associadoREG-NALIRIFOX
IDIND-PDAC-METASTATIC-1L-NALIRIFOX
TipoIndicação
Estadoreviewed 2026-05-08 | pending_clinical_signoff
DoençasDIS-PDAC
FontesSRC-ESMO-PANCREATIC-2024 SRC-NAPOLI-3-WAINBERG-2024 SRC-NCCN-PANCREATIC-2025

Notas

NAPOLI-3 (PMID 37708904) is the landmark RCT establishing NALIRIFOX as Category 1 1L option for fit ECOG 0-1 mPDAC. FDA approval for liposomal irinotecan in 1L mPDAC: 2024 (label expansion from prior 2015 2L approval). ONIVYDE not registered in Ukraine — significant access barrier. Sister 1L indications: IND-PDAC-METASTATIC-1L-FOLFIRINOX (preferred Ukraine default with full NSZU access) and IND-PDAC-METASTATIC-1L-GEM-NAB-PAC (frailty-friendly alternative). Algorithm partner: ALGO-PDAC-METASTATIC-1L (pending update to add NALIRIFOX as Category 1 alongside FOLFIRINOX/gem-nab-pac). Clinical exclusions captured at the regimen-level dose_adjustments (REG-NALIRIFOX) rather than as hard_contraindications IDs since the Contraindication-entity scaffold for these conditions (bilirubin >2× ULN, ECOG ≥2, severe myelosuppression, pre-existing Grade ≥2 peripheral neuropathy, active IBD/severe diarrhea) is not yet authored. Pending Contraindication entities can be added in a follow-up chunk when the contraindication taxonomy is filled in. UGT1A1 genotyping desired pre-treatment but TEST-UGT1A1-GENOTYPE entity is not yet authored; see drug-level pharmacology notes.

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