Sonidegib
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| ID | DRUG-SONIDEGIB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Alegais | OdomzoСонідегіб |
| Estado | reviewed 2026-05-04 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | DIS-BCC |
| Fontes | SRC-NCCN-SKIN-2025 |
Fatos sobre as drogas
| Classe | Hedgehog pathway inhibitor (SMO antagonist) |
|---|---|
| Mecanismo | Oral SMO (Smoothened) antagonist; second-in-class after vismodegib. Same mechanism: blocks SMO-mediated HH signaling, preventing GLI1/GLI2 activation. BOLT trial established 200 mg daily as the approved dose (vs 800 mg — superior tolerability, maintained efficacy). ORR ~58% in laBCC (BOLT 200 mg, 30-month update). FDA-approved 2015. |
| Dose típica | 200 mg PO uma vez por dia em estômago vazio (≥1 h antes ou ≥2 h depois de alimentos). Contínuo até progressão ou toxicidade inaceitável. |
| Ucrânia registada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrânia verificada pela última vez | 2026-05-04 |
Avisos
- Toxicidade embrio-fetal — teratogênica, embriotóxica; contraindicada na gravidez; dois métodos contraceptivos necessários em fêmeas com potencial reprodutivo
Notas
Ensaio BOLT (Migden 2015 Lancet Oncol): 200 mg vs 800 mg diários em laBCC; ambos os braços eficazes, mas 800 mg tiveram toxicidade musculoesquelética significativamente mais. 200 mg aprovados para BCC localmente avançado (não metastático BCC — rotulagem FDA restrita a laBCC). NCCN avalia sonidegib como alternativa ao vismodegib para laBCC. Mediavida muito longa (~28 dias) significa EAs persistirem semanas após a descontinuação; aconselhamento de teratogenicidade necessário durante ~20 meses após a última dose em mulheres.
Usado por
Esquema terapêutico
REG-SONIDEGIB-BCC- Sonidegib em monoterapia (BCC localmente avançado)