Ropeginterferon alfa-2b
Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.
| ID | DRUG-ROPEGINTERFERON-ALFA-2B |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Alegais | BesremiРопегінтерферон альфа-2b |
| Estado | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | DIS-PV |
| Fontes | SRC-ESMO-MPN-2015 SRC-NCCN-MPN-2025 |
Fatos sobre as drogas
| Classe | Interferão alfa- 2b monopeguilado de acção prolongada |
|---|---|
| Mecanismo | Mono-PEGylated proline-conjugated interferon alfa-2b with prolonged half-life enabling biweekly to monthly SC dosing. Direct antiproliferative + immunomodulatory effect on JAK2-V617F clone; achieves molecular response (V617F allele burden reduction) in a subset of patients — the only currently-approved cytoreductive therapy with disease-modifying potential in PV. Approved 1L regardless of HU exposure on basis of PROUD-PV / CONTINUATION-PV. |
| Dose típica | Início 100 μg SC q2wk (50 μg se combinado com HU); titulação em 50 μg a cada 2 semanas com base na resposta hematológica + tolerância, até ao máximo 500 μg q2Wk. Após a resposta hematológica mantida ≥ 1 ano, pode estender o intervalo até q4wk. Continuar indefinidamente. |
| Ucrânia registada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrânia verificada pela última vez | 2026-04-27 |
Avisos
- Neuropsiquiátrica (depressão, suicídio, mania) — interromper se grave
- Autoimune (tiroidite, hepatite, anemia hemolítica) — interromper se grave
- Acontecimentos isquêmicos / cardiovasculares
- Doenças infecciosas
Notas
Pivotal: PROUD-PV / CONTINUATION-PV (Gisslinger et al., Lancet Haematol 2020) — phase-3 ropeginterferon vs HU in newly-dx PV age <60 (non-high-thrombosis-risk). Complete hematologic response ~71% vs ~51% at 36 months; 36-month JAK2-V617F allele burden reduction substantially greater. FDA approval Nov 2021, EMA Feb 2019. Disease-modifying potential (V617F allele burden reduction) distinct from HU and ruxolitinib. Ukraine: NOT registered — access via named-patient import / EAP AOP Health / cross-border. PROUD-PV / CONTINUATION-PV (Gisslinger Lancet Haematol 2020) is the principal evidence base.
Usado por
Esquema terapêutico
REG-ROPEGINTERFERON-PV- Ropeginterferon alfa-2b (Besremi) para PV — 1L citroredutora