Retifanlimab
Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.
| ID | DRUG-RETIFANLIMAB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Alegais | ZynyzРетифанлімаб |
| Estado | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | DIS-ANAL-SCC |
| Fontes | SRC-CIVIC |
Fatos sobre as drogas
| Classe | Anti-PD-1 humanizado anticorpo monoclonal IgG4κ (inibidor do ponto de controlo imune) |
|---|---|
| Mecanismo | Anticorpo monoclonal IgG4 humanizado (dobradiça estabilizada S228P para prevenir a troca de braços Fab) que liga a morte programada-1 (PD-1) em células T e bloqueia o engajamento com PD-L1/PD-L2, restaurando a função de efeito das células T antitumoral. Pivotal POD1UM-202 Fase II em 94 doentes com carcinoma espinocelular anal (CSC) localmente avançado ou metastático, progredindo em ou intolerante à quimioterapia com platina: ORR 14% (CR 1%, PR 13%), mDOR 9,5 meses, apoiando a aprovação acelerada da FDA Mar 2023 — primeiro inibidor PD-1 aprovado para CSC anal 2L. Também em investigação em 1L Carcinoma de células Merkel (POD1um-201) e 1L NSCLC. |
| Dose típica | 500 mg IV over 30 minutes once every 4 weeks (Q4W) until disease progression, unacceptable toxicity, or up to 24 months. Permanently discontinue for grade 4 immune-mediated AE, recurrent grade 3 immune AE despite corticosteroids, or grade ≥3 myocarditis / encephalitis / Stevens-Johnson syndrome. |
| Ucrânia registada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrânia verificada pela última vez | 2026-04-29 |
Notas
FDA accelerated approval (Mar 2023, Zynyz) for metastatic or recurrent locally advanced anal SCC progressing on or intolerant to platinum-based chemotherapy — first PD-1 inhibitor approved in this indication. EMA approval Aug 2023. POD1UM-303 (1L anal SCC, retifanlimab + carboplatin/paclitaxel vs carboplatin/paclitaxel placebo) reported positive PFS in 2024, supporting label expansion. Retifanlimab carries the standard PD-1 irAE spectrum (pneumonitis, colitis, endocrinopathies, hepatitis, nephritis, myocarditis); baseline TSH/T4, cortisol, and full immune-mediated AE counseling are required. Missing source IDs to flag for follow-up: SRC-POD1UM-202, SRC-POD1UM-303, SRC-FDA-ZYNYZ not yet authored — citation thin (SRC-CIVIC only). NCCN does not yet publish a stand-alone Anal Carcinoma guideline source in this KB catalog; an authoritative guideline source requires source-intake review.
Usado por
Esquema terapêutico
REG-RETIFANLIMAB-CARBO-PACLI-ANAL-1L- Retifanlimab + carboplatin + paclitaxel (advanced anal SCC 1L, POD1UM-303)