Pemigatinib
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| ID | DRUG-PEMIGATINIB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Alegais | PemazyreПеміґатиніб |
| Estado | reviewed 2026-04-30 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | DIS-CHOLANGIOCARCINOMA |
| Fontes | SRC-ESMO-BTC-2023 SRC-FIGHT-202 SRC-NCCN-HEPATOBILIARY |
Fatos sobre as drogas
| Classe | Inibidor seletivo da tirosina quinase FGFR1/2/3 oral |
|---|---|
| Mecanismo | Reversible ATP-competitive selective inhibitor of FGFR1, FGFR2, and FGFR3 (lower activity vs FGFR4). Active against fusion-driven and amplification-driven FGFR2 alterations. Approved for FGFR2-fusion cholangiocarcinoma (FIGHT-202), relapsed/refractory MLN-eo with FGFR1 rearrangement (FIGHT-203), and other FGFR-driven indications. |
| Dose típica | 13,5 mg de PO uma vez por dia, 14 dias de folga/ 7 dias de folga (ciclo de 21 dias), até progressão ou toxicidade inaceitável. Tome com ou sem alimentos. Monitore o fosfato sérico antes de cada ciclo; ligantes de fosfato (sevelamer) + restrição dietética de fosfato para hiperfosfatemia. |
| Ucrânia registada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrânia verificada pela última vez | 2026-04-30 |
Avisos
- Toxicidade ocular: descolamento epitelial do pigmento da retina (retinopatia sérrica) — exame ofto serial + basal; aguarde o descolado sintomático
Notas
FIGHT-202 phase 2 (Abou-Alfa Lancet Oncol 2020): pemigatinib in advanced cholangiocarcinoma post-≥1L; FGFR2 fusion cohort A ORR 35.5% (n=107), DCR 82%, mPFS 6.9 mo, mOS 21.1 mo. FDA accelerated approval Apr 2020; converted to traditional approval after FIGHT-302 confirmatory. Class toxicity dominated by hyperphosphatemia and serous retinopathy. Resistance: gatekeeper V564F + molecular-brake mutations; futibatinib (covalent) retains activity against some pemigatinib-resistance variants. SRC-FIGHT-202 stub in KB — citation detail pending verification.
Usado por
Fármaco
DRUG-INFIGRATINIB- Infigratinib
Esquema terapêutico
REG-PEMIGATINIB-CHOLANGIO- Pemigatinib monotherapy (FIGHT-202) — 2L+ FGFR2-fusion cholangiocarcinoma