Inotuzumab ozogamicin
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| ID | DRUG-INOTUZUMAB-OZOGAMICIN |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Alegais | ApresentaçãoІнотузумаб озогаміцин |
| Estado | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | DIS-B-ALL |
| Fontes | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Fatos sobre as drogas
| Classe | Anti-CD22 humanizado IgG4 monoclonal anticorpo-médico conjugado (calicheaminina carga útil) |
|---|---|
| Mecanismo | Anticorpo monoclonal anti-CD22 IgG4 humanizado conjugado com N-acetil-γ-calicheamicina dimetil hidratazide (carga útil citotóxica ligante ao ADN). Liga CD22 em blastos B-ALL, internaliza, libera calicheaminina → DNA de dupla fita quebra → apoptose. Aprovado 2L+ para R/R Ph-B-ALL com base na fase 3 do INO-VATE. |
| Dose típica | Cycle 1 induction: 0.8 mg/m² IV day 1, 0.5 mg/m² IV days 8 + 15 (total 1.8 mg/m²). Cycle 2-6 (consolidation post-CR): 0.5 mg/m² IV days 1, 8, 15 (total 1.5 mg/m²). Cycles every 21-28 days. Discontinue if no response after 2 cycles. Standard course bridge to alloHCT. |
| Ucrânia registada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrânia verificada pela última vez | 2026-04-27 |
Avisos
- Hepatotoxicidade/VOD/SOS — aumento do risco com o aloHCT subsequente (caixado); incidência ~14% pós-HCT
- Aumento da mortalidade pós-HCT versus quimioterapia comparadora em INO-VATE (HR 1,31)
Notas
Pivotal: INO-VATE (Kantarjian et al., NEJM 2016) phase-3 in R/R Ph- B-ALL — inotuzumab vs investigator-choice salvage chemo; CR/CRi 80.7% vs 29.4%; MRD-negativity 78.4% vs 28.1%; median OS 7.7 vs 6.7 mo (HR 0.77). FDA approval Aug 2017. CRITICAL: VOD risk amplified by subsequent alloHCT — limit to 2 cycles pre-HCT, avoid dual alkylator conditioning, monitor LFT carefully. Bridge-to-HCT intent dominates use — typical strategy is 2 cycles inotuzumab → CR/CRi → urgent alloHCT. Ukraine: NOT registered — access via named-patient import / EAP Pfizer / cross- border (EMA-approved 2017). VOD risk amplified by subsequent alloHCT (~14% post-HCT vs 5% without HCT) — defibrotide prophylaxis considered in high-risk transplants per EBMT/JACIE guidelines.
Usado por
Esquema terapêutico
REG-BLINA-INOTUZUMAB-CONSOLIDATION-BALL- Blinatumomab + consolidação sequencial de inotuzumab (R/R Ph-negativo B-ALL, MRD direc...REG-INOTUZUMAB-B-ALL- Inotuzumab ozogamicin for R/R Ph- B-ALL 2L+ (bridge to alloHCT)REG-INOTUZUMAB-BALL-ADULT-RR- Inotuzumab ozogamicin monotherapy (adult R/R B-ALL, CD22+)