Epcoritamab
Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.
| ID | DRUG-EPCORITAMAB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Alegais | AparelhoTepkinlyЕпкоритамаб |
| Estado | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | Nenhuma declaração |
| Fontes | SRC-ESMO-DLBCL-2024 SRC-ESMO-FL-2024 SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Fatos sobre as drogas
| Classe | CD20 × CD3 engajador biespecífico de células T (IgG1, plataforma DuoBody humanizada; administração SC) |
|---|---|
| Mecanismo | Anticorpo biespecífico humanizado IgG1 (plataforma Genmab DuoBody) ligando CD20 em células B e CD3 em células T, redirecionando a citotoxicidade de células T policlonais para células B malignas CD20+. A administração subcutânea com esquema de dosagem escalonada mitiga o primeiro ciclo do SRC. O primeiro CD20×CD3 da classe SC biespecific (vs IV mosunetuzumab/glofitamab) — melhora o perfil de administração ambulatorial. |
| Dose típica | Step-up dosing required (CRS mitigation): 0.16 mg SC day 1 (cycle 1), 0.8 mg SC day 8 (cycle 1), 48 mg SC day 15 (cycle 1) and day 22. Cycles 2-3 (28-day cycles): 48 mg SC weekly. Cycles 4-9: 48 mg SC every 2 weeks. Cycles 10+: 48 mg SC every 4 weeks until progression / unacceptable toxicity. Hospitalization required for first 48 mg dose (cycle 1 day 15, 24h observation). |
| Ucrânia registada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrânia verificada pela última vez | 2026-04-29 |
Avisos
- Síndrome de libertação de citocina (SCR) — ~50% de qualquer grau, ~3% Grau ≥3 na EPCORE NHL-1
- Toxicidade neurológica / ICANS (~6%)
- Infecções graves — Grau ≥3 ~15-20%
Notas
EPCORE NHL-1 (Thieblemont 2023, JCO): r/r DLBCL after ≥2 prior lines (median 3; ~38% post-CAR-T) — ORR 63%, CR 39%, mDOR ~12 mo. Subset r/r FL ≥2L (Linton 2023, Lancet Haematol): ORR 82%, CR 63%. FDA accelerated approval May 2023 (DLBCL), Jun 2024 (FL). Distinct from CAR-T: off-the-shelf, no lymphodepletion, ambulatory after cycle 1 day 15. Useful in patients ineligible for CAR-T (frailty, comorbidity, manufacturing delay) or post-CAR-T progression. Lower depth/duration of response vs CAR-T in DLBCL but better tolerability. Hospital observation required for first 48 mg dose (cycle 1 day 15). Mandatory PJP + HSV prophylaxis; IVIG for IgG <400. NOTE: Bibliographic record SRC-EPCORE-NHL-1-THIEBLEMONT-2023 is available; clinical claim linkage requires dual clinical sign-off.
Usado por
Esquema terapêutico
REGIMEN-EPCORITAMAB-MONO-DLBCL-3L- Epcoritamab SC em monoterapia para a DLBCL r/ r ≥3L (EPCORE NHL-1)REGIMEN-EPCORITAMAB-STEP-UP-DOSING- Subregime de dosagem escalonada do ciclo 1 do epcoritamab (mitigação do SCR)