Ensartinib
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| ID | DRUG-ENSARTINIB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Alegais | EnsacóЕнсартиніб |
| Estado | pending_clinical_signoff |
| Doenças | DIS-NSCLC |
| Fontes | SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025 |
Fatos sobre as drogas
| Classe | Inibidor da tirosina quinase ALK (2a geração) |
|---|---|
| Mecanismo | Inibidor da tirosina quinase ALK oral de segunda geração com atividade contra rearranjos ALK e várias mutações de resistência ao crizotinib. Também tem penetração do SNC. Modo de ligação diferenciado de alectinib/brigatinib / lorlatinib |
| Dose típica | 225 mg PO uma vez por dia, com ou sem alimentos, até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável. |
| Ucrânia registada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrânia verificada pela última vez | 2026-04-29 |
Notas
eXalt3 (NCT02767804): Phase III, treatment-naive ALK-positive advanced NSCLC. Ensartinib vs crizotinib. mPFS 25.8 vs 12.7 mo (HR 0.51). Intracranial response superior to crizotinib. FDA approval Dec 2024 — first-line ALK+ NSCLC. Comparative positioning: alectinib, brigatinib, lorlatinib remain preferred 1L per NCCN/ESMO based on cross-trial PFS and mature CNS data; ensartinib provides additional 2nd-gen option. Distinguishing AE = rash. Trial-source SRC for eXalt3 not yet ingested into KB — FLAG for follow-up.
Usado por
Esquema terapêutico
REG-ENSARTINIB-ALK-1L-NSCLC- Ensartinib em monoterapia (eXalt3) — ALK+ NSCLC, 1L