Blinatumomab
Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.
| ID | DRUG-BLINATUMOMAB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Alegais | BlincytoБлінатумомаб |
| Estado | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | DIS-B-ALL |
| Fontes | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Fatos sobre as drogas
| Classe | Acelerador biespecífico de células T (BiTE) — anti-CD19 × anti-CD3 |
|---|---|
| Mecanismo | Construção biespecífica de anticorpos de cadeia única ligando CD19 às neoplasias por células B e CD3 às células T, formando uma sinapse imunológica que ativa a morte de células T citotóxicas policlonais de blastos de CD19+. Primeira da classe BiTE. Aprovada para MRD+ B-ALL pós-indução (ensaio BLAST) e R/R Ph- e Ph+ B-ALL. |
| Dose típica | R/R B-ALL: cycle 1: 9 µg/day continuous IV infusion days 1-7, then 28 µg/day days 8-28 of 42-day cycle. Cycles 2-5: 28 µg/day days 1-28. Up to 9 cycles total. MRD+ B-ALL: 28 µg/day continuous IV days 1-28 of 42-day cycle, up to 4 cycles. Continuous IV via ambulatory infusion pump. Hospitalization recommended for cycle 1 days 1-9 + cycle 2 days 1-2. |
| Ucrânia registada | Verdade |
| NSZU reembolsado | Verdade |
| Ucrânia verificada pela última vez | 2026-04-27 |
Avisos
- Síndrome de libertação de citocina (SCR) — fatal se não controlado; Grau ≥3 ~2-15%
- Neurotoxicidade (encefalopatia, convulsões, ataxia, afasia) — Grau ≥3 ~10-15%
Notas
Pivotal trials: TOWER (R/R Ph- B-ALL phase-3 vs chemo: median OS 7.7 vs 4.0 mo, HR 0.71); BLAST (MRD+ B-ALL phase-2: MRD response 78%); ALCANTARA (R/R Ph+ post-TKI). FDA approval Dec 2014; EMA Nov 2015. MRD+ indication added 2018. Continuous infusion + hospitalization for cycle 1 limit accessibility (inpatient stay required for cycle 1 days 1-9 + cycle 2 days 1-2 to monitor for CRS / ICANS). Ukraine: registered + НСЗУ-reimbursed for B-ALL R/R (TOWER) and MRD+ post-induction (BLAST), including pediatric. Continuous IV infusion via ambulatory pump; line-care training mandatory for outpatient cycles.
Usado por
Esquema terapêutico
REG-BLINA-INOTUZUMAB-CONSOLIDATION-BALL- Blinatumomab + consolidação sequencial de inotuzumab (R/R Ph-negativo B-ALL, MRD direc...REG-BLINATUMOMAB-B-ALL- Blinatumomab BiTE para MRD+ pós-indução OU R/R B-ALLREG-BLINATUMOMAB-BALL-ADULT-RR- Blinatumomab em monoterapia (Adulto R/ R Ph negativo B- ALL)