Bictegravir / Emtricitabine / Tenofovir alafenamide
Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.
| ID | DRUG-BICTEGRAVIR-EMTRICITABINE-TENOFOVIR-AF |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Alegais | B/F/TAFBIC/FTC/TAFAçúcarAçúcarБіктегравір / Емтрицитабін / Тенофовіру алафенамід |
| Estado | revisto 2026-05-18 |
| Doenças | DIS-DLBCL-NOS DIS-KAPOSI |
| Fontes | SRC-NIH-AIDS-2024 |
Fatos sobre as drogas
| Classe | Combinação de doses fixas antirretroviral VIH-1 — inibidor da transferência da cadeia de integrase (INSTI) + dois INTIs |
|---|---|
| Mecanismo | Fixed-dose single-tablet regimen (STR) combining three active components. Bictegravir (50 mg) is a second-generation HIV-1 integrase strand- transfer inhibitor (INSTI) that blocks integration of viral DNA into the host chromosome — high barrier to resistance, similar to dolutegravir. Emtricitabine (200 mg) is a cytidine-analog NRTI that, after intracellular phosphorylation, competitively inhibits HIV-1 reverse transcriptase and terminates chain elongation. Tenofovir alafenamide (25 mg) is a phosphonamidate prodrug of tenofovir delivering active tenofovir-DP primarily intracellularly, with reduced systemic exposure and lower renal / bone toxicity than TDF. Cancer-prevention pathway: sustained HIV viral suppression and immune reconstitution reduce risk of AIDS-defining malignancies (Kaposi sarcoma, non-Hodgkin lymphomas including primary CNS lymphoma and Burkitt lymphoma, invasive cervica... |
| Dose típica | Adultos e pediátricos (≥25 kg): 1 comprimido (50/200/25 mg) PO uma vez por dia, com ou sem alimentos. Pediátricos 14-25 kg: comprimido de baixa resistência 30/120/15 mg PO uma vez por dia. Ajuste renal: NÃO recomendado em CrCl <30 (utilizar regime alternativo - TAF aprovado até CrCl 15, mas coformulação estudada apenas para CrCl ≥30). Doentes com HD: 1 comprimido diariamente após diálise em dias de diálise (dados limitados). Hepático: não ajuste em ligeiro/moderado (Child-Pugh A/B); evitar em compromisso hepático grave (C). Descontinuação abrupta em doentes coinfectados com HIV/VHB → risco de exacerbação grave do VHB (alerta em caixa — monitorar TFTs ≥ vários meses após a parada). PrEP: Não indicado para profilaxia pré-exposição do VIH (usar Truvada ou Des... |
| Ucrânia registada | Verdade |
| NSZU reembolsado | Verdade |
| Ucrânia verificada pela última vez | 2026-05-18 |
Avisos
- Exacerbação aguda grave da hepatite B após descontinuação em doentes coinfectados pelo VIH/VHB — monitorizar TFTs ≥ vários meses após a interrupção
Notas
STUB — v0.2 prevention-workstream authoring; pending two-Clinical-Co-Lead signoff per CHARTER §6.1 dev-mode. Biktarvy is one of the preferred single-tablet initial ART regimens per NIH-AIDS 2024, IAS-USA, DHHS, ESMO HIV-and-cancer guidance. Single tablet, once-daily, with or without food, no booster (cobicistat / ritonavir), no HLA-B*5701 screening needed. High barrier to resistance. Cancer-prevention rationale: durable viral suppression with CD4 reconstitution reduces incidence of AIDS- defining cancers (Kaposi sarcoma, NHL including PCNSL and Burkitt, invasive cervical cancer) and several non-AIDS-defining cancers (anal, oropharyngeal, hepatocellular, Hodgkin lymphoma) — meta-analyses suggest substantial relative-risk reduction with sustained suppression. Note: Biktarvy is NOT indicated for HIV PrEP (pre-exposure prophylaxis — use Truvada [FTC/TDF] or Descovy [FTC/TAF]) — PrEP is a separate workstream. Polyvalent cation chelation is the major adherence pitfall — patient counseling on supplement timing is critical. Two-Co-Lead signoff queued for v0.2-A clinical review.
Usado por
Caminhos de Acesso
AP-ART-NSZU-HIV- ART regimens (Biktarvy and alternatives) via НСЗУ HIV programme
Contraindications
CI-BIKTARVY-RIFAMYCIN- CI-BIKTARVY-RIFAMYCINCI-TENOFOVIR-SEVERE-RENAL- CI-TENOFOVIR-SEVERE-RENAL
Fármaco
DRUG-EMTRICITABINE-TENOFOVIR-DF-PREP- Emtricitabina Tenofovir disoproxil fumarate (HIV profilaxia pré- exposição)
Esquema terapêutico
REG-HIV-BIKTARVY- Biktarvy — bittegravir/emtricitabina/tenofovir-AF ART de comprimido único