Exemplo educativo sintético. Não se trate por conta própria: um médico assistente qualificado deve verificar as fontes, os dados do doente, as contraindicações e o plano final.
Doente
SHOWCASE-GASTRIC-HER2-001 · Algorithm: ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L
Significação clínica de mutações (ESCAT)
Contexto de placa de tumor — o motor não utiliza estas linhas para classificar as faixas
| Biomarcador | Variante | ESCAT | Evidência | Significação clínica | Fármacos | Fontes |
|---|
| ESCAT: revisão clínica pendenteBIO-HER2-SOLID | amplificação/expressão excessiva — IHC 3+ ou (IHC 2+ + ISH amplificado, HER2/CEP17 ≥2,0); ~15-20% de adenocarcinoma gástrico/GEJ | IA | Opção de evidência molecular - SRC-CIVIC: Nível A (Suportes, sensibilidade/resposta)
- SRC-CIVICNível B (Suportes, sensibilidade/resposta)
| HER2-positive gastric/GEJ adenocarcinoma (~15-20%): trastuzumab + chemotherapy is standard 1L (ToGA Bang Lancet 2010 — mOS 13.8 vs 11.1 mo, HR 0.74). Pembrolizumab + trastuzumab + chemo is FDA-approved 1L for HER2-positive PD-L1 CPS ≥1 metastatic gastric/GEJ disease per SRC-NCCN-GASTRIC-2025, SRC-ESMO-GASTRIC-2024 (KEYNOTE-811). Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) is FDA-approved 2L+ for HER2-positive (IHC 3+ or 2+) advanced gastric/GEJ adenocarcinoma based on DESTINY-Gastric01 (Shitara NEJM 2020 — ORR 51% vs 14% with chemotherapy). | trastuzumab + fluoropyrimidine + platinum (1L per SRC-NCCN-GASTRIC-2025, SRC-ESMO-GASTRIC-2024)
pembrolizumab + trastuzumab + fluoropyrimidine + platinum (1L HER2+ PD-L1 CPS ≥1 per SRC-NCCN-GASTRIC-2025)
trastuzumab deruxtecan (2L+ progressão pós-trastuzomab por SRC-NCCN-GASTRIC-2025) | - SRC-NCCN-GASTRIC-2025
- SRC-ESMO-GASTRIC-2024
|
| Biomarcador | Estado |
|---|
| PD-L1 CPS | Não em KB — peça ao médico para verificar |
| MSI | Não em KB — peça ao médico para verificar |
| CLDN18.2 | Excluídos (negativos) |
Opção de linha corrente primária
- Indicação
- IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA
- Esquema terapêutico
- Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811)
- Drogas + NSZU
- Trastuzumab (DRUG-TRASTUZUMAB) 8 mg/kg IV, então 6 mg/kg q3w · IV dia 1 a cada 21d · IV ✓ NSZU coberto
- Capecitabine (DRUG-CAPECITABINE) 1000 mg/m2 PO dias bid 1-14 · PO dias 1-14 · PO ✓ NSZU coberto
- Cisplatin (DRUG-CISPLATIN) 80 mg/m2 · IV dia 1 q3w · IV Ì NSZU — não para esta indicação
- Motivação
- Primary current-line option selected by ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L at step 1; branch-driving red flag: RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGY.
Outras alternativas de linha corrente (4 faixas)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indicação
- IND-GASTRIC-OLIGOMET-SYSTEMIC-PLUS-LOCAL
- Esquema terapêutico
- FLOT
- Drogas + NSZU
- Docetaxel (DRUG-DOCETAXEL) 50 mg/m2 · IV durante 1h, dia 1 do ciclo de 14 dias · IV ✓ NSZU coberto
- Oxaliplatin (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m2 · IV durante 2h, dia 1 · IV ✓ NSZU coberto
- Leucovorina (DRUG-LEUCOVORIN) 200 mg/m² · IV over 30 min, day 1 (concurrent with oxaliplatin) · IV Ì NSZU — não para esta indicação
- 5-Fluorouracil (DRUG-5-FLUOROURACIL) 2600 mg/m2 CIV durante 24h · Dia 1, perfusão contínua por bomba ambulatorial · IV ✓ NSZU coberto
- Motivação
- Alternativa de linha atual apresentada para consideração do PCA
- Indicação
- IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB
- Esquema terapêutico
- Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLIGHT) — 1L CLDN18,2 positivo HER2 negativo gástrico/GEJ
- Drogas + NSZU
- Zolbetuximab (DRUG-ZOLBETUXIMAB) Loading 800 mg/m² IV cycle 1 day 1; maintenance 600 mg/m² IV q2w · IV q2w (with mFOLFOX6 backbone) · IV ✗ Não registado na Ucrânia
- Oxaliplatin (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m2 IV dia 1 · IV dia 1 q2w · IV ✓ NSZU coberto
- Leucovorina (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m2 IV dia 1 · IV dia 1 q2w · IV Ì NSZU — não para esta indicação
- 5-Fluorouracil (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m2 IV bolus dia 1, depois 2400 mg/m2 IV perfusão contínua durante 46 h · IV q2w · IV ✓ NSZU coberto
- Cuidados de apoio
- SUP-ANTIEMETIC-PREMED
- Motivação
- Alternativa de linha atual apresentada para consideração do PCA
- Indicação
- IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB
- Esquema terapêutico
- Bemarituzumab + mFOLFOX6 (FORTITUDE-101) — 1L FGFR2b-overexpressing HER2-non-positive gastric/GEJ
- Drogas + NSZU
- Bemarituzumab (DRUG-BEMARITUZUMAB) 15 mg/kg IV q2w; ciclo 1 dia 8 dose adicional de carga de 7,5 mg/kg (protocolo FORTITUDE-101) · IV q2w (com coluna vertebral mFOLFOX6) + ciclo 1 dia 8 dose de reforço · IV ✗ Não registado na Ucrânia
- Oxaliplatin (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m2 IV dia 1 · IV dia 1 q2w · IV ✓ NSZU coberto
- Leucovorina (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m2 IV dia 1 · IV dia 1 q2w · IV Ì NSZU — não para esta indicação
- 5-Fluorouracil (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m2 IV bolus dia 1, depois 2400 mg/m2 IV perfusão contínua durante 46 h · IV q2w · IV ✓ NSZU coberto
- Motivação
- Alternativa de linha atual apresentada para consideração do PCA
- Indicação
- IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI
- Esquema terapêutico
- FOLFOX + Nivolumab
- Drogas + NSZU
- Oxaliplatin (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m2 · IV dia 1 a cada 14 d · IV ✓ NSZU coberto
- Leucovorina (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m2 · IV dia 1 · IV Ì NSZU — não para esta indicação
- 5-Fluorouracil (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m2 bolus IV + 2400 mg/m2 CIV durante 46h · Dia 1 bolus, dia 1-2 CIV · IV ✓ NSZU coberto
- Nivolumab (DRUG-NIVOLUMAB) 360 mg IV q3w (Protocolo primário CheckMate-649; alternativas de dose plana aprovadas pela FDA 240 mg IV q2w ou 480 mg IV q4w) · Primário: 360 mg q3w alinhado com o ciclo XELOX 21-d. Alternativas: 240 mg q2w alinhado com o ciclo FOLFOX 14-d (dia 1) ou 480 mg q4w (cada outro ciclo FOLFOX) · IV Ì NSZU — não para esta indicação
- Hard contraindications
- CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE
- Motivação
- Alternativa de linha atual apresentada para consideração do PCA
Por que este ramo foi escolhido
Ativadores do perfil do paciente que dispararam e conduziram o ramo escolhido.
Passo 1 → ramo IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA
- RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGY ★ vencedor: Biomarcadores que definem o tratamento em adenocarcinoma gástrico/GEJ metastático: HER2+ (IHC 3+ OU 2+/ISH+) → trastuzumab+chemo TOGA / T-DXd 2L+; CLDN18.2+ (≥75% das células tumorais com 2+ coloração membranosa) → zolbetuximab+chemo SPOTLIGHT/GLOW; MSI-H → pembrolizumab mono; subtipo EBV+ (classe molecular TCG) — biologia distinta, ICI-favorável.
SRC-NCCN-GASTRIC-2025SRC-ESMO-GASTRIC-2024
Investigações pré-tratamento
Investigações antes do início do tratamento · crítico / padrão / desejado · fundido entre trilhos
| ID | Nome | Prioridade | Categoria | Onde pedir | Necessidade |
|---|
| TEST-CBC | Contagem completa de sangue com diferencial | Critical | laboratório | — | agressivo |
| TEST-CMP | Painel Metabólico Completo | Critical | laboratório | — | agressivo |
| TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS | TC de tórax + abdome + pélvis com contraste IV | Critical | imagens | — | todas as faixas |
| TEST-LFT | Testes de função hepática (ALT, AST, bilirrubina, ALP, GGT, albumina) | Critical | laboratório | — | agressivo |
| TEST-MSI-PCR-OR-NGS | Situação do MSI por PCR ou NGS | Critical | histologia | CSD Lab: M065
CSD Lab ✓ (código TBC) | todas as faixas |
| TEST-HER2-IHC-ISH-IF-RAS-WT | HER2 IHC + reflexo ISH (critérios de pontuação gástrica) | Padrão | histologia | CSD Lab ✓ (código TBC) | todas as faixas |
| TEST-NGS-COMPREHENSIVE | Panel de tumor NGS completo (ADN + RNA, ≥300 genes) | Desejo | histologia | CSD Lab: M065 | desejado (agressivo) |
Bandeiras vermelhas — PRO / CONTRA agressivo
PRO-AGGRESSIVE
Accionadores que empurram para a pista agressiva
- CLDN18.2 expression positive (≥75% of tumor cells with 2+/3+ membranous staining on VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx) in HER2-negative metastatic / unresectable gastric or GEJ adenocarcinoma — eligibility for zolbetuximab + fluoropyrimidine/oxaliplatin 1L (SPOTLIGHT mFOLFOX6 mOS 18.2 vs 15.5 mo HR 0.75; GLOW CAPOX mOS 14.4 vs 12.2 mo HR 0.77). Treatment-defining for the ~38% of HER2-negative gastric cohort. Hierarchy: HER2+ trastuzumab supersedes; MSI-H pembrolizumab supersedes; otherwise CLDN18.2+ → zolbetuximab.
Companheiro diagnóstico VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx necessário (FDA- aprovado juntamente com zolbetuximab outubro 2024). Cutoff: ≥75% das células tumorais com 2+/3+ coloração membranosa. Toxicidade maior: náuseas/vómitos (~70% qualquer grau — grave no ciclo 1...
RF-GASTRIC-CLDN18-2-ACTIONABLESRC-NCCN-GASTRIC-2025SRC-ESMO-GASTRIC-2024 - Emergência cirúrgica/endoscópica no adenocarcinoma gástrico/GEJ: sangramento massivo de IG superior que requer transfusão, obstrução da saída gástrica com intolerância à ingestão oral ou perfuração. Manda manejo endoscópico/cirúrgico/intervencional urgente ANTES de iniciar a terapia sistêmica.
~30% do câncer gástrico apresenta obstrução ou sangramento. Stent endoscópico OR cirurgia paliativa/diversão + suporte nutricional ANTES quimio. Bevacizumab/ramucirumab também contraindicado por ≥28 dias pós-operatório.
RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTIONSRC-NCCN-GASTRIC-2025SRC-ESMO-GASTRIC-2024 - Treatment-defining biomarkers in metastatic gastric/GEJ adenocarcinoma: HER2+ (IHC 3+ OR 2+/ISH+) → trastuzumab+chemo TOGA / T-DXd 2L+; CLDN18.2+ (≥75% of tumor cells with 2+ membranous staining) → zolbetuximab+chemo SPOTLIGHT/GLOW; MSI-H → pembrolizumab mono; EBV+ subtype (TCGA molecular class) — distinct biology, ICI-favorable.
Sequential biomarker test cascade: HER2 IHC → ISH if 2+; PD-L1 CPS; MSI-H reflex; CLDN18.2 IHC. EBV by EBER-ISH if MSI-WT non-classic signet-ring. Multiple actionable biomarkers can co-exist (HER2+ MSI-H ~3% — ICI + trastuzumab…
RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGYSRC-NCCN-GASTRIC-2025SRC-ESMO-GASTRIC-2024 - Adenocarcinoma esofagogástrico oligometástico por OMEC-1 (Câncer esofagógásico metásico) Consenso europeu de Delfos (Kroese et al., Eur J Cancer 2023, PMID 36947929). Definido como ≤3 lesões metastáticas distantes suscetíveis de terapia local em um paciente com doença primária controlável e aptidão ECOG 0-1. Escêndios excluídos: carcinoma peritoneal, doença leptomeníngea, >3 metástases cerebrais. RenaISSANCE / AIO-FLOT5 ensaio (NCT02578368) elegibilidade mais estreita: ≤1 envolvimento incurável do sistema orgânico, sem ascite, ≤ 1 estação retroperitoneal LN — utiliza quimio FLOT ± ressecção cirúrgica (gastrectomia/esofagitectomia + metástasectomia).
OMEC-1 consensus criteria (Kroese et al., Eur J Cancer 2023): 1. ≤3 distant metastatic lesions (primary numerical threshold). 2. Includes metachronous oligo-recurrence ≥6 months after curative- intent treatment. 3. Required diagnostic…
RF-OLIGOMET-DEFINITIONSRC-OMEC-1-KROESE-2023SRC-RENAISSANCE-AIO-FLOT5SRC-NCCN-GASTRIC-2025
CONTRA-AGGRESSIVE
Hard contraindications to escalation
O que NÃO fazer
Explicit prohibitive rules, each grounded in a regimen / supportive care / contraindication entity
Plano agressivo (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA)
- NÃO utilize sem FEVE basal — trastuzumab cardiotóxico (monitorização do eco de q3-mo)
- NÃO combine com antraciclina (cardiotoxicidade cumulativa)
- NÃO iniciar durante a hemorragia / obstrução GI em curso
Plano agressivo (IND-GASTRIC-OLIGOMET-SYSTEMIC-PLUS-LOCAL)
- Não ofereça metástasectomia cirúrgica sem 4 ciclos de indução quimio sistêmica primeiro (design RENAISSANCE requer demonstração de resposta)
- NÃO inclua carcinomatose peritoneal, doença leptomeningeal ou > 3 mets cerebrais — estas são exclusões explícitas OMEC-1
- NÃO proceda sem revisão MDT (onc médico + onc cirúrgico + onco)
- Do NOT initiate during ongoing GI bleed / obstruction — emergency management first (RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTION)
- Do NOT use in HER2-positive disease — route via dedicated HER2 trastuzumab + chemo track
Plano agressivo (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB)
- Não inicie o tratamento com zolbetuximab sem a confirmação de CLDN18,2 ≥75% 2+/3+ por VENTANA RxDx — fora deste intervalo de benefícios não está comprovado.
- Não prescreva zolbetuximab em doentes com HER2+ — TOGA trastuzumab+chemo assume prioridade.
- Do not prescribe zolbetuximab in MSI-H patients 1L — pembrolizumab (KEYNOTE-859) takes preference.
- Não inicie sem profilaxia antiemética tripla (5-HT3 + NK1-RA + dex) para o ciclo 1 — náuseas/vómitos graves sem ele.
- Não combinar com ipilimumab/ICI fora dos ensaios — segurança combinada desconhecida.
- Não confirme o plano sem via de financiamento — o zolbetuximab não está registado na UA.
Plano agressivo (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB)
- Não inicie o tratamento com bemarituzumab sem confirmação do FGFR2b IHC 2+/3+ ≥10% por anticorpo seletivo de isóforma IIIb validado — fora deste intervalo não se prova o benefício.
- Do not use pan-FGFR2 IHC instead of FGFR2b-selective — IIIb isoform is the target; pan-FGFR2 does not differentiate isoforms.
- Não prescreva em doentes com HER2+ — TOGA trastuzumab+chemo tem prioridade.
- Do not prescribe in MSI-H patients — pembrolizumab (KEYNOTE-859) takes preference.
- Não inicie sem o exame oftalmológico basal + plano de monitorização em série — eventos da córnea ~70% de qualquer grau, ~25% de grau ≥3.
- Não confirme o plano sem via de financiamento — bemarituzumab não registrado; acesso via paciente designado/clinico-ensaio apenas.
- Não combinar com outros inibidores seletivos da FGFR ou com terapêutica direcionada com CLDN18,2 fora dos ensaios clínicos.
Plano-padrão (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI)
- Do NOT use without HER2 testing — HER2+ patients get trastuzumab+chemo instead
- NÃO continue através de EIRA de Grau 3+ sem considerar a interrupção permanente do ICI
- NÃO iniciar durante a hemorragia / obstrução GI em curso
Cronologia
Cronologia do tratamento — derivado do regime + programa de monitorização
Plano agressivo
Induction · Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811)
Ciclos de 21 dias × Até a progressão / toxicidade inaceitável (espinha vertebral de quimios muitas vezes cobrida em 6-8 ciclos, trastuzumab continua mono)
Plano agressivo
Indução · FLOT
ciclos de 14 dias × 8 ciclos totais em uso perioperatório (4 pré-operatórios + 4 pós-operatórios por FLOT4 / Al-Batran 2019); regime não utilizado como terapêutica sistémica em curso além do periope
Plano agressivo
Indução · Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLIGHT) — 1L CLDN18,2 positivo HER2-negativo gástrico/GEJ
14-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity (oxaliplatin commonly capped at 8-12 cycles for cumulative neuropathy; zolbetuximab + 5-FU/LV maintenance continues)
Plano agressivo
Induction · Bemarituzumab + mFOLFOX6 (FORTITUDE-101) — 1L FGFR2b-overexpressing HER2-non-positive gastric/GEJ
14-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity (oxaliplatin commonly capped at 8-12 cycles for cumulative neuropathy; bemarituzumab + 5-FU/LV maintenance continues; FORTITUDE-101 protocol allows oxaliplatin discontinuation per investigator with bemarituzumab + 5-FU/LV continued)
Plano normalizado
Indução · FOLFOX + Nivolumab
Ciclos de 14 dias × Até a progressão / toxicidade inaceitável (espinha dorsal quimiolimitada em ~12 ciclos em alguns protocolos; nivo continua mono até 2 anos)
Apresentação de um relatório de MDT
Perguntas sobre a discussão (4, 0 bloqueio)
OQ-LDH-CURRENT
Qual é a atual LDH? Marcador da carga tumoral e transformação.
A LDH faz parte dos índices prognósticos de linfomas indolentes.
→ hematologista
OQ-BIOMARKER-CLDN18-2
What is the status of Claudin-18.2 expression (CLDN18.2) (BIO-CLDN18-2)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB. Expected value: positive — ≥75% of tumor cells with 2+/3+ membranous staining (VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx).
Falta uma exigência de biomarcador de faixa terapêutica no perfil do paciente; o TDM deve verificar o resultado do teste, método, espécime e data antes de confiar nessa opção.
→ patologista
OQ-BIOMARKER-FGFR2B-IHC
What is the status of FGFR2b protein expression by IHC (membranous staining) (BIO-FGFR2B-IHC)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB. Expected value: FGFR2b 2+/3+ membranous staining in ≥10% of tumor cells (FIGHT / FORTITUDE-101 threshold).
Falta uma exigência de biomarcador de faixa terapêutica no perfil do paciente; o TDM deve verificar o resultado do teste, método, espécime e data antes de confiar nessa opção.
→ patologista
OQ-BIOMARKER-PDL1-CPS
What is the status of PD-L1 Combined Positive Score (CPS) (BIO-PDL1-CPS)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI. Expected value: CPS ≥1.
Falta uma exigência de biomarcador de faixa terapêutica no perfil do paciente; o TDM deve verificar o resultado do teste, método, espécime e data antes de confiar nessa opção.
→ patologista
MDT talk tree (5 passos)
| # | Proprietário | Tópico | Acção |
|---|
| 1 | hematologista | Estacionamento / encargo da doença | Qual é a atual LDH? Marcador da carga tumoral e transformação. |
| 2 | patologista | Situação do biomarcador | What is the status of Claudin-18.2 expression (CLDN18.2) (BIO-CLDN18-2)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB. Expected value: positive — ≥75% of tumor cells with 2+/3+ membranous staining (VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx). |
| 3 | patologista | Situação do biomarcador | What is the status of FGFR2b protein expression by IHC (membranous staining) (BIO-FGFR2B-IHC)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB. Expected value: FGFR2b 2+/3+ membranous staining in ≥10% of tumor cells (FIGHT / FORTITUDE-101 threshold). |
| 4 | patologista | Situação do biomarcador | What is the status of PD-L1 Combined Positive Score (CPS) (BIO-PDL1-CPS)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI. Expected value: CPS ≥1. |
| 5 | clinical_pharmacist | Revisão especializada | Regime de quimoimunoterapia — interações medicamentosas, ajustes de dose, pré-medicação. |
Competências (recomendadas) — para consideração (1)
Qualidade dos dados
- Usable com alertas. Não foi encontrado nenhum gap crítico de track-fault, mas o MDT deve rever as advertências listadas antes da assinatura final.
- Cobertura do biomarcador: 1/4 conhecido (25%), 3 faltantes, 0 lacunas da trilha padrão
- Alertas não avaliados: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-CASCADE-FAP-FDR-POSITIVE, RF-CASCADE-LYNCH-FDR-POSITIVE, RF-CHRONIC-ATROPHIC-GASTRITIS-PREVENTION, RF-CHRONIC-H-PYLORI-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-CRONKHITE-CANADA-CONFIRMED, RF-FAP-CONFIRMED-CARRIER, RF-FAP-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-GASTRIC-CLDN18-2-ACTIONABLE, RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTION, RF-GASTRIC-FRAILTY-AGE, RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-GASTRIC-INFECTION-SCREENING, RF-GASTRIC-PDL1-CPS-1-PLUS, RF-GASTRIC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-HDGC-CDH1-CONFIRMED-CARRIER, RF-IATROGENIC-LONG-TERM-PPI-GASTRIC-NET-PREVENTION, RF-JPS-CONFIRMED-CARRIER, RF-LIFESTYLE-SALTY-PICKLED-DIET-GASTRIC-PREVENTION, RF-LYNCH-CONFIRMED-CARRIER, RF-LYNCH-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-OLIGOMET-DEFINITION, RF-PEUTZ-JEGHERS-CONFIRMED-CARRIER, RF-PEUTZ-JEGHERS-FAMILY-HISTORY-SUSPICION
| Biomarcador desaparecido | Rótulo | Proprietário do MDT | Rastreia padrão | Obrigatória | Próxima acção |
|---|
BIO-CLDN18-2 | Expressão de Claudin-18.2 (CLDN18.2) | patologista | no | IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB | Verificar o resultado, método, espécime e data de notificação antes da assinatura. Esperado/constrito: positivo — ≥75% das células tumorais com 2+/3+ coloração membranosa (VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx) |
BIO-FGFR2B-IHC | FGFR2b expressão de proteínas por IHC (colocação membranosa) | patologista | no | IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB | Verificar o resultado, método, espécime e data de relatório antes da assinatura. Esperada/constrição: FGFR2b 2+/3+ coloração membranosa em ≥10% das células tumorais (limite de VELHO / FORTITUDE-101) |
BIO-PDL1-CPS | PD-L1 Pontuação positiva combinada (CPS) | patologista | no | IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI | Verify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: CPS ≥1 |
Technical MDT skill metadata (1/16 activated in this plan)
Todos os especialistas virtuais registrados. ✓ — ativado para este caso; ї — não ativado (disponível para outros cenários clínicos).
| Especialista | skill_id | Versão | Última revisão | Aprovação | Domínio |
|---|
| Especialista em Terapia Celular (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Farmacêutico clínico | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Hematologista / oncohematologistas | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Hematopatologista (linfoma / leucemia / mieloma) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopatologia |
| Doenças infecciosas / hepatologia | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Oncologista médico (quimioterapeuta de tumores sólidos) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Genetista molecular / oncologista molecular | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Cuidados paliativos | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Patologista (geral) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | patologia |
| Atenção primária / médico de família | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Psico-oncologista | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psicossocial |
| Oncologista por radiação | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Radiologista | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Assistente social / gestor de caso | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psicossocial |
| Oncologista cirúrgico | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Especialista em transplantes (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Ensaios citados — situação atual
Recrutamento do estado de ClinicalTrials.gov, atualizado através do cache por NCT (`scripts/sync_ctgov_studies.py`).
Opções experimentais (ensaios clínicos)
Third plan track — open-enrollment trials from ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection is not affected by this block (CHARTER §8.3). Last synced: 2026-10-18 · ClinicalTrials.gov.
| NCT | Título | Fase | Estado | Patrocinador | UA | Sinais | Elegibilidade (exceto) |
|---|
| NCT06038578 | A Study of TRK-950 When Used in Combination With Ramucirumab and Paclitaxel in Patients With Gastric Cancer | PHASE2 | RECRUITING | — | Apenas para o objectivo de substituição | |
| NCT06925243 | Neoadjuvante Apatinib combinado com sintilimab e SOX perioperatório Versus Neoadijuvantes Sintilimanb combinados com SOX Perioperativo para tipo intestinal de junção gastrique/gastroesofágica localmente avançada Adenocarcinoma | PHASE3 | RECRUITING | — | País único | |
| NCT06330064 | Um estudo para avaliar a eficácia e segurança do Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) em indivíduos com tumores sólidos recorrentes ou metastáticos (IDeate-PanTumor02) | FASE1 / FASE2 | RECRUITING | — | Apenas para o objectivo de substituição | |
| NCT07699939 | Perioperative HLX10 (Serplulimab) With S-1+Oxaliplatin (SOX) in Locally Advanced and PD-L1-Positive Gastric or Esophagogastric Junction Adenocarcinoma | PHASE2 | RECRUITING | — | — | |
| NCT05702229 | Novel Combinations in Participants With Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma | PHASE2 | RECRUITING | — | Apenas para o objectivo de substituição | |
| NCT07546812 | Study of Denikitug (GS-1811) Given Alone or With Nivolumab or Chemotherapy in Adults With Metastatic Gastric, Gastroesophageal Junction (GEJ), and Esophageal Adenocarcinomas | PHASE2 | RECRUITING | — | Apenas para o objectivo de substituição | |
| NCT07689851 | Chemoradiotherapy and SHR-1701 in Patients With Unresectable Gastric Cancer | PHASE2 | RECRUITING | — | Apenas para o objectivo de substituição País único | |
| NCT07059299 | A Phase Ib Trial Evaluating the Safety and Activity of Neoadjuvant Combination of Tislelizumab Plus FLOT for Resectable Esophagogastric Adenocarcinoma | PHASE1 | RECRUITING | — | Apenas fase 1 N pequeno (<50) País único | |
| NCT07800754 | A Study in Greece Observing How Patients With Stomach and Esophageal Cancer Are Diagnosed and Treated in Everyday Medical Practice | N/A | RECRUITING | — | País único | |
| NCT07643623 | Neoadjuvant and Adjuvant Therapy Studies of Sintilimab Combined With Chemotherapy With or Without Ipilimumab N01 in Resectable Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma | FASE2 / FASE3 | RECRUITING | — | País único | |
Verificar o estado de recrutamento diretamente com o site de teste. dados ctgov podem ficar atrás do status atual do site UA.
Disponibilidade de opções na Ucrânia
Registo UA por faixa · NSZU · custo · via de acesso. Metada de tempo de renderização; seleção de motores não depende destes campos (CHARTER §8.3).
| Opção | Registo de AU | NSZU | Orientação dos custos | Caminho de acesso |
|---|
| Plano agressivo Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811) (REG-TRASTUZUMAB-CHEMO-TOGA) | ✓ registado | ✓ coberto | . - Verifique a via | Apresentação de um formulário NSZU |
| Plano agressivo FLOT (REG-FLOT) | ✓ registado | ✓ coberto | . - Verifique a via | Apresentação de um formulário NSZU |
| Plano agressivo Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLIGHT) — 1L CLDN18,2 positivo HER2 negativo gástrico/GEJ (REG-ZOLBETUXIMAB-CHEMO) 1/4 componente(s) droga(s) não registada(s) na Ucrânia +1 | ‡ Não registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano agressivo Bemarituzumab + mFOLFOX6 (FORTITUDE-101) — 1L FGFR2b-overexpressing HER2-non-positive gastric/GEJ (REG-BEMARITUZUMAB-MFOLFOX6) 1/4 componente(s) droga(s) não registada(s) na Ucrânia +1 | ‡ Não registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano normalizado FOLFOX + Nivolumab (REG-FOLFOX-NIVO) | ✓ registado | ✓ coberto | . - Verifique a via | Apresentação de um formulário NSZU |
| Trial · NCT06038578 A Study of TRK-950 When Used in Combination With Ramucirumab and Paclitaxel in Patients With Gastric Cancer No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT06925243 Neoadjuvante Apatinib combinado com sintilimab e SOX perioperatório Versus Neoadijuvantes Sintilimanb combinados com SOX Perioperativo para tipo intestinal de junção gastrique/gastroesofágica localmente avançada Adenocarcinoma No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT06330064 Um estudo para avaliar a eficácia e segurança do Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) em indivíduos com tumores sólidos recorrentes ou metastáticos (IDeate-PanTumor02) No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT07699939 Perioperative HLX10 (Serplulimab) With S-1+Oxaliplatin (SOX) in Locally Advanced and PD-L1-Positive Gastric or Esophagogastric Junction Adenocarcinoma No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT05702229 Novel Combinations in Participants With Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT07546812 Study of Denikitug (GS-1811) Given Alone or With Nivolumab or Chemotherapy in Adults With Metastatic Gastric, Gastroesophageal Junction (GEJ), and Esophageal Adenocarcinomas No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT07689851 Chemoradiotherapy and SHR-1701 in Patients With Unresectable Gastric Cancer No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT07059299 A Phase Ib Trial Evaluating the Safety and Activity of Neoadjuvant Combination of Tislelizumab Plus FLOT for Resectable Esophagogastric Adenocarcinoma No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT07800754 A Study in Greece Observing How Patients With Stomach and Esophageal Cancer Are Diagnosed and Treated in Everyday Medical Practice No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT07643623 Neoadjuvant and Adjuvant Therapy Studies of Sintilimab Combined With Chemotherapy With or Without Ipilimumab N01 in Resectable Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.