| Biomarcador | Variante | ESCAT | Evidência | Significação clínica | Fármacos | Fontes |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESCAT: revisão clínica pendenteBIO-IDH-MUTATION | IDH1 R132 hotspot (R132C ~70%, R132L, R132G, R132H, R132S; ~13-20% of intrahepatic cholangiocarcinoma) | IA | Resistance or avoidance signal
| IDH1 R132 hotspot mutations occur in ~13-20% of intrahepatic cholangiocarcinoma and are FDA Level-1 actionable. Ivosidenib was FDA-approved 2021 for previously-treated IDH1-mutated locally advanced/metastatic cholangiocarcinoma based on ClarIDHy (Abou-Alfa Lancet Oncol 2020 — mPFS 2.7 vs 1.4 mo, HR 0.37; OS benefit on rank-preserving structural failure time analysis adjusted for crossover) per SRC-NCCN-HEPATOBILIARY. Comprehensive molecular profiling at diagnosis is recommended to identify IDH1-R132 patients who can be sequenced to ivosidenib in 2L after gemcitabine/cisplatin ± durvalumab (TOPAZ-1) 1L. | ivosidenib em monoterapia (2L+ IDH1 R132-mutado colangio por SRC-NCCN-HEPATOBILIARY) |
|
| Biomarcador | Estado |
|---|---|
| IDH1 | Não em KB — peça ao médico para verificar |
| FGFR2 | Excluídos (negativos) |
| MSI | Não em KB — peça ao médico para verificar |
IND-CHOLANGIO-2L-IDH1-IVOSIDENIB| ID | Nome | Prioridade | Categoria | Onde pedir | Necessidade |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CBC | Contagem completa de sangue com diferencial | Critical | laboratório | — | agressivo |
| TEST-CMP | Painel Metabólico Completo | Critical | laboratório | — | agressivo |
| TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS | TC de tórax + abdome + pélvis com contraste IV | Critical | imagens | — | agressivo |
| TEST-LFT | Testes de função hepática (ALT, AST, bilirrubina, ALP, GGT, albumina) | Critical | laboratório | — | agressivo |
| TEST-ECG | Eletrocardiograma | Padrão | clinical_assessment | — | agressivo |
| TEST-NGS-COMPREHENSIVE | Panel de tumor NGS completo (ADN + RNA, ≥300 genes) | Desejo | histologia | CSD Lab: M065 | desejado (agressivo) |
| # | Proprietário | Tópico | Acção |
|---|---|---|---|
| 1 | hematologista | Estacionamento / encargo da doença | Qual é a atual LDH? Marcador da carga tumoral e transformação. |
| 2 | patologista | Situação do biomarcador | What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-CHOLANGIO-2L-HER2-ZANIDATAMAB. Expected value: HER2 IHC 3+ OR (IHC 2+ AND ISH amplified, HER2/CEP17 ratio ≥2.0); gastric-style scoring (Hofmann 2008 — basolateral/lateral membranous staining ≥10%). |
| 3 | clinical_pharmacist | Revisão especializada | Regime de quimoimunoterapia — interações medicamentosas, ajustes de dose, pré-medicação. |
| 4 | molecular_geneticist | Revisão especializada | Indicação refere um biomarcador genômico acionável — mutação / alvo / interpretação de ação necessária. |
| Biomarcador desaparecido | Rótulo | Proprietário do MDT | Rastreia padrão | Obrigatória | Próxima acção |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-HER2-SOLID | HER2 estado (tumor sólido — pontuação gástrica/GEJ/CRC) | patologista | no | IND-CHOLANGIO-2L-HER2-ZANIDATAMAB | Verificar o resultado, o método, a espécime e a data de notificação antes da assinatura. Esperado/constrito: HER2 IHC 3+ OR (IHC 2+ E ISH amplificado, HER2/CEP17 ≥2,0); pontuação gástrica (Hofmann 2008 — coloração membranosa basolateral/lateral ≥10%) |
| Especialista | skill_id | Versão | Última revisão | Aprovação | Domínio |
|---|---|---|---|---|---|
| Especialista em Terapia Celular (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Farmacêutico clínico | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Hematologista / oncohematologistas | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Hematopatologista (linfoma / leucemia / mieloma) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopatologia |
| Doenças infecciosas / hepatologia | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Oncologista médico (quimioterapeuta de tumores sólidos) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Genetista molecular / oncologista molecular | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Cuidados paliativos | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Patologista (geral) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | patologia |
| Atenção primária / médico de família | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Psico-oncologista | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psicossocial |
| Oncologista por radiação | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Radiologista | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Assistente social / gestor de caso | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psicossocial |
| Oncologista cirúrgico | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Especialista em transplantes (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Título | Fase | Estado | Patrocinador | UA | Sinais | Elegibilidade (exceto) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT03364530 | Hepatic Arterial Infusion of Gemcitabine-oxaliplatin for Second-line Therapy in Non-metastatic Unresectable Intra-hepatic Cholangiocarcinoma | PHASE2 | RECRUITING | Hospital Universitário de Montpellier | — | N pequeno (<50) Apenas para o objectivo de substituição País único | |
| NCT07282912 | Trial Comparing Standard of Care Therapy With and Without Sequential Cytoreductive Intervention for Patients With Metastatic Foregut Adenocarcinoma and Undetectable Circulating Tumor-Deoxyribose Nucleic Acid (ctDNA) Levels | PHASE2 | RECRUITING | Universidade de Yale | — | Apenas para o objectivo de substituição País único | |
| NCT07020221 | A Phase 1/2 Study of VS-7375 in Patients With KRAS G12D-Mutated Solid Tumors | FASE1 / FASE2 | RECRUITING | Verastem, Inc. | — | — | |
| NCT07301814 | Clinical Application of PET Imaging Targeting CLDN18.2 in Malignant Tumors | N/A | RECRUITING | Hospital da União, Escola de Medicina Tongji, Universidade de Ciência e Tecnologia de Huazhong | — | País único | |
| NCT07161869 | Preoperative Evaluation of Lymph Nodes of Cholangiocarcinoma (POELH-III) | N/A | RECRUITING | Centro Médico Erasmus | — | País único | |
| NCT06375915 | Precision Medicine in Patients With Unresectable CholAngiocarcinoma: RadioEmbolization and Combined Biological Therapy | PHASE2 | RECRUITING | Francesco De Cobelli | — | N pequeno (<50) Apenas para o objectivo de substituição País único | |
| NCT07398339 | Cosiporfin Sodium for Injection Photodynamic Therapy | PHASE2 | RECRUITING | Shanghai Guangsheng Biopharmaceutical Co., Ltd | — | N pequeno (<50) País único | |
| NCT06487663 | TACE Combined With Immune Checkpoint Inhibitors for Liver Malignant Tumors | NA | RECRUITING | Instituto e Hospital de Câncer da Universidade Médica Tianjin | — | N pequeno (<50) País único | |
| NCT06140134 | Liver Transplantation in Intrahepatic Cholangiocarcinoma | N/A | RECRUITING | Rutgers, Universidade Estadual de Nova Jersey | — | N pequeno (<50) País único | |
| NCT06341764 | Neo-adjuvant Chemo and Immunotherapy in the Pre-operAtive Treatment of Locally Advanced CholangIOcarciNoma | PHASE2 | RECRUITING | Instituto Nacional do Câncer, Nápoles | — | N pequeno (<50) País único |
Verificar o estado de recrutamento diretamente com o site de teste. dados ctgov podem ficar atrás do status atual do site UA.
| Opção | Registo de AU | NSZU | Orientação dos custos | Caminho de acesso |
|---|---|---|---|---|
| Plano agressivo Ivosidenib em monoterapia (ClarIDHy) — 2L+ colangiocarcinoma mutado IDH1 (REG-IVOSIDENIB-CHOLANGIO) 1/1 droga(s) componente(s) não registada(s) na Ucrânia +1 | ‡ Não registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano agressivo Zanidatamab — 2L+ HER2-amplificado cancro do trato biliar (HERIZON-BTC-01) (REG-ZANIDATAMAB) 1/1 droga(s) componente(s) não registada(s) na Ucrânia +1 | ‡ Não registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano agressivo Pemigatinib monotherapy (FIGHT-202) — 2L+ FGFR2-fusion cholangiocarcinoma (REG-PEMIGATINIB-CHOLANGIO) 1/1 droga(s) componente(s) não registada(s) na Ucrânia +1 | ‡ Não registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano normalizado Gemcitabine + cisplatin (advanced biliary tract cancer, 1L — ABC-02) (REG-GEMCITABINE-CISPLATIN-CHOLANGIO) | ✓ registado | ✓ coberto | . - Verifique a via | Apresentação de um formulário NSZU |
| Trial · NCT03364530 Hepatic Arterial Infusion of Gemcitabine-oxaliplatin for Second-line Therapy in Non-metastatic Unresectable Intra-hepatic Cholangiocarcinoma No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT07282912 Trial Comparing Standard of Care Therapy With and Without Sequential Cytoreductive Intervention for Patients With Metastatic Foregut Adenocarcinoma and Undetectable Circulating Tumor-Deoxyribose Nucleic Acid (ctDNA) Levels No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT07020221 A Phase 1/2 Study of VS-7375 in Patients With KRAS G12D-Mutated Solid Tumors No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT07301814 Clinical Application of PET Imaging Targeting CLDN18.2 in Malignant Tumors No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT07161869 Preoperative Evaluation of Lymph Nodes of Cholangiocarcinoma (POELH-III) No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT06375915 Precision Medicine in Patients With Unresectable CholAngiocarcinoma: RadioEmbolization and Combined Biological Therapy No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT07398339 Cosiporfin Sodium for Injection Photodynamic Therapy No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT06487663 TACE Combined With Immune Checkpoint Inhibitors for Liver Malignant Tumors No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT06140134 Liver Transplantation in Intrahepatic Cholangiocarcinoma No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT06341764 Neo-adjuvant Chemo and Immunotherapy in the Pre-operAtive Treatment of Locally Advanced CholangIOcarciNoma No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.