Zenocutuzumab monotherapy (eNRGy) — NRG1-fusion+ NSCLC (pan-tumor activity)
Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.
Contenu clinique provisoire : il ne s'agit pas d'une ordonnance. Un oncologue doit vérifier les sources originales, l'applicabilité et le statut de révision.
| Composantes | DRUG-ZENOCUTUZUMAB |
|---|
| ID | REG-ZENOCUTUZUMAB-NRG1-NSCLC |
|---|---|
| Type | Protocole thérapeutique |
| État | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Maladies | Aucune déclaration |
| Sources | SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025 |
Notes
eNRGy (phase I/II pan-tumor, n=204): zenocutuzumab is a HER2 x HER3 bispecific that uniquely blocks NRG1-driven HER3 dimerization. NSCLC (n=93) ORR 37.2%, mDOR 14.9 mo, mPFS 6.8 mo. Pancreatic adenocarcinoma (n=36) ORR 42%. Activity independent of fusion partner. FDA approval 2024-12 covers BOTH NSCLC and pancreatic. NRG1 fusion prevalence ~0.2% pan-cancer; testing gap is the practical bottleneck — DNA-only NGS routinely misses NRG1 (large intronic breakpoints), RNA fusion assays required. This file is NSCLC-anchored (~46% of treated population); same regimen applies to NRG1-fusion+ pancreatic and other solid tumors. Generally well-tolerated; infusion reactions + diarrhea + fatigue are dominant AEs; rare LVEF decreases.
Utilisé par
Indication
IND-NSCLC-NRG1-ZENOCUTUZUMAB- IND-NSCLC-NRG1-ZENOCUTUZUMAB