Zenocutuzumab
Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.
| ID | DRUG-ZENOCUTUZUMAB |
|---|---|
| Type | Médicament |
| Alias | BizengriЗенокутузумаб |
| État | pending_clinical_signoff |
| Maladies | DIS-NSCLC |
| Sources | SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025 |
Faits sur les drogues
| Catégorie | Anticorps bispécifiques HER2 × HER3 (ciblés par NRG1-fusion) |
|---|---|
| Mécanisme | Humanized IgG1 bispecific antibody binding HER2 (one arm) and HER3 (other arm). Mechanism of action against NRG1-fusion-driven tumors: zenocutuzumab docks on HER2, blocks the NRG1-fusion ligand from engaging HER3, disrupting HER2-HER3 heterodimerization and downstream PI3K/AKT signalling. NRG1 fusions are rare (<1%) but occur across pancreatic, NSCLC, breast, cholangiocarcinoma, and other solid tumors. |
| Dose typique | 750 mg IV q2 semaines jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable. Prémédiquer avec antihistaminique + acétaminophène ± corticoïde pour la première perfusion. |
| Ukraine enregistrée | Faux |
| NSZU remboursé | Faux |
| Ukraine vérifiée pour la dernière fois | 2026-04-29 |
Notes
eNRGy trial (NCT02912949): Phase II, NRG1-fusion-positive solid tumors (pan-tumor basket). NSCLC cohort: ORR 33%, mDOR 7.4 mo. Pancreatic adenocarcinoma cohort: ORR 40%, mDOR 7.4 mo. FDA accelerated approval Dec 2024 — confirmatory study required. NRG1 fusion testing requires RNA-based NGS (DNA NGS misses many fusions). Trial-source SRC for eNRGy not yet ingested into KB — FLAG for follow-up.
Utilisé par
Protocole thérapeutique
REG-ZENOCUTUZUMAB-NRG1-NSCLC- Zenocutuzumab en monothérapie (eNRGy) - NRG1-fusion+ NSCLC (activité pantumorale)