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Ensartinib en monothérapie (eXalt3) — ALK+ NSCLC, 1L métastatique

Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.

Contenu clinique provisoire : il ne s'agit pas d'une ordonnance. Un oncologue doit vérifier les sources originales, l'applicabilité et le statut de révision.

Source YAML: dossier complet

ComposantesDRUG-ENSARTINIB
IDREG-ENSARTINIB-ALK-1L-NSCLC
TypeProtocole thérapeutique
Étatreviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff
MaladiesAucune déclaration
SourcesSRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025

Notes

eXalt3 (phase III, n=290): ensartinib vs crizotinib in 1L ALK-TKI-naive ALK+ advanced NSCLC. mPFS 25.8 vs 12.7 mo (HR 0.51), CNS ORR 64 vs 21% in patients with baseline brain mets. Distinguishing AE profile: rash + pruritus dominate (67% all-grade rash; ~12% Grade ≥3) vs alectinib's myalgia/hepatic profile or brigatinib's early pulmonary events. Single daily dose convenient. Choice within ALK 1L: alectinib (ALEX) remains the cross-trial reference for OS + tolerability; brigatinib (ALTA-1L) preferred for high CNS burden; ensartinib is a viable alternative when access / tolerability dictate, but generally not preferred over alectinib/brigatinib/lorlatinib (CROWN) where available. Lorlatinib (CROWN) shows the deepest 1L PFS but with neurocognitive trade-offs.

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