Ensartinib
Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.
| ID | DRUG-ENSARTINIB |
|---|---|
| Type | Médicament |
| Alias | EnsacoveЕнсартиніб |
| État | pending_clinical_signoff |
| Maladies | DIS-NSCLC |
| Sources | SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025 |
Faits sur les drogues
| Catégorie | Inhibiteur de la tyrosine kinase ALK (2e génération) |
|---|---|
| Mécanisme | Inhibiteur de la tyrosine kinase ALK de deuxième génération oral, avec activité contre les réarrangements ALK et plusieurs mutations de résistance au crizotinib. A également une pénétration du SNC. Mode de liaison distinct de l'alectinib / brigatinib/lorlatinib |
| Dose typique | 225 mg de PO une fois par jour, avec ou sans nourriture, jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable. |
| Ukraine enregistrée | Faux |
| NSZU remboursé | Faux |
| Ukraine vérifiée pour la dernière fois | 2026-04-29 |
Notes
eXalt3 (NCT02767804) : Phase III, traitement-néant ALK-positif NSCLC avancé. Ensartinib vs crizotinib. mPFS 25,8 vs 12,7 mo (HR 0,51). Réponse intracrânienne supérieure à crizoinib. Approbation de la FDA déc 2024 — ALK+ NSCCL de première ligne. Positionnement comparatif : alectinib, brigatinib et lorlatinib restent préférés 1L par NCCN/ESMO selon les données PFS cross-trial et le SNC mature; ensartinibi fournit une option supplémentaire de 2e génération. SRC de source d'essai pour eXalt3 n'a pas encore été ingéré dans KB — FLAG pour le suivi.
Utilisé par
Protocole thérapeutique
REG-ENSARTINIB-ALK-1L-NSCLC- Ensartinib en monothérapie (eXalt3) — ALK+ NSCLC, 1L métastatique