Dysfonction d'organes de base excluant vandétanib standard / cabozantinib multikinase inhi...

Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.

ID	`RF-MTC-ORGAN-DYSFUNCTION`
Type	Signal d’alerte
État	reviewed 2026-04-27 \| pending_clinical_signoff
Maladies	`DIS-MTC`
Sources	`SRC-ATA-THYROID-2015` `SRC-NCCN-THYROID-2025`

Origine du drapeau rouge

Définition	Dysfonctionnement des organes de base excluant vandétanib/cabozantinib inhibiteur multikinase standard ou selpercatinib/pralsetinib inhibiteur sélectif RET dans le MTC avancé: QTc >480 ms (vandétanib + cabozantinib allongement du QT, avertissement en boîte de la FDA pour vandétanib), FEVE <50% (vandétanib / cabozantinib hypertension + dysfonctionnement cardiaque), CrCl <30 mL/min (ajustement de la dose de TKI), bilirubine >3× ULN (clairance hépatique de TKI), ou hypertension non contrôlée.
Direction clinique	désescalade
Catégorie	dysfonction d'organe

Logique de déclenchement

{
  "any_of": [
    {
      "comparator": ">",
      "finding": "qtc_ms",
      "threshold": 480
    },
    {
      "comparator": "<",
      "finding": "lvef_percent",
      "threshold": 50
    },
    {
      "comparator": "<",
      "finding": "creatinine_clearance_ml_min",
      "threshold": 30
    },
    {
      "comparator": ">=",
      "finding": "bilirubin_ratio_to_uln",
      "threshold": 3
    },
    {
      "finding": "uncontrolled_hypertension",
      "value": true
    }
  ],
  "type": "lab_value"
}

Notes

Vandetanib carries FDA boxed warning for QT prolongation, sudden death, and torsades — baseline ECG mandatory; contraindicated if QTc >450 ms or bradycardia. Cabozantinib similar QT signal + GI perforation / fistula risk. Selective RET inhibitors (selpercatinib, pralsetinib) better tolerated but still carry hypertension, transaminitis, QT prolongation — selpercatinib LIBRETTO-531 vs vandetanib showed superior PFS + better safety profile, now preferred 1L. Selpercatinib hepatic dose reductions per FDA label. Uncontrolled hypertension is gating — optimize before TKI initiation.

Utilisé par

No reverse references found in the YAML corpus.