DLBCL récidivant/réfracteur avec expression CD20 confirmée sur les cellules B malignes, post- ≥2 pr...

Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.

ID	`RF-DLBCL-CD20-POS-GLOFITAMAB-CANDIDATE`
Type	Signal d’alerte
État	examinés 2026-04-29
Maladies	`DIS-DLBCL-NOS`
Sources	`SRC-ESMO-DLBCL-2024` `SRC-NCCN-BCELL-2025`

Origine du drapeau rouge

Définition	DLBCL récidivé/réfractoire avec une expression CD20 confirmée sur les cellules B malignes, post- ≥2 traitements systémiques antérieurs incluant un traitement anti-CD20 contenant des anticorps (R-CHOP), une insuffisance non admissible au CAR-T ou post-CAR-T – candidate au glofitamab (CD20xCD3 2:1 engrenage bispécifique de cellules T; intraveineux; durée fixe de 12 cycles). Données pivotantes NP30179 phase 1/2 (Dickinson 2022 NEJM): ORR 52 %, CR 39 %, mPFS 4,9 mo, mDOR 18,4 mo dans 3L+ R/R DLBLCL après un traitement fixe. Différentiateur vs epcoritamab : durée fixe (12 cycles ї 8,3 mo) vs continu; IV vs SC; prétraitement obinutuzumab 7 jours avant C1D1 réduit le SRC. Alternative hors-ligne à la CAR-T. Souvent considéré après l'échec de l'epcoritomab dans les stratégies de séquençage BiTE, bien que des données comparatives directes manquent.
Direction clinique	intensifier
Catégorie	high-risk-biology

Logique de déclenchement

{
  "all_of": [
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "cd20_status",
          "value": "positive"
        },
        {
          "finding": "cd20_ihc",
          "value": "positive"
        },
        {
          "finding": "cd20_expression",
          "value": "preserved"
        }
      ]
    },
    {
      "any_of": [
        {
          "comparator": ">=",
          "finding": "prior_lines_count",
          "threshold": 2
        },
        {
          "finding": "post_cart_failure",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "post_epcoritamab_failure",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "primary_refractory",
          "value": true
        }
      ]
    },
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "cart_ineligible",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "cart_ineligibility_reason"
        },
        {
          "red_flag": "RF-DLBCL-CART-INELIGIBLE-POST-2L"
        },
        {
          "red_flag": "RF-CAR-T-INELIGIBLE-AGE-COMORBID"
        },
        {
          "red_flag": "RF-CAR-T-INELIGIBLE-ORGAN"
        },
        {
          "finding": "post_cart_relapse",
          "value": true
        }
      ]
    }
  ],
  "type": "composite_score"
}

Notes

Bibliographic record SRC-NP30179-DICKINSON-2022 is available; clinical claim linkage requires dual clinical sign-off. Efficacy figures cited inline reflect Dickinson et al. NEJM 2022 387(24):2220-2231 (DOI 10.1056/NEJMoa2206913). Schedule: obinutuzumab 1000 mg IV pre-treatment day -7; step-up C1D8 2.5 mg, C1D15 10 mg, C2D1 30 mg, then 30 mg q3w cycles 2-12 (fixed 12 cycles total). CRS ~63% any grade / 4% G3+ (concentrated cycle 1); ICANS ~8% / ~3% G3+. Tocilizumab + corticosteroid for CRS. Sequencing: glofitamab activity post-CAR-T preserved; post-BiTE (epcoritamab) data emerging. Fixed-duration is operationally simpler than continuous SC dosing for low-resource settings. NOT to be used in CD20-negative escape variants — re-biopsy if late-relapse. STUB — requires clinical co-lead signoff.

Utilisé par

Indication

IND-DLBCL-3L-GLOFITAMAB - IND-DLBCL-3L-GLOFITAMAB