DLBCL récidivant/réfracteur avec expression CD20 confirmée sur les cellules B malignes, post- ≥2 pr...
Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.
| ID | RF-DLBCL-CD20-POS-EPCORITAMAB-CANDIDATE |
|---|---|
| Type | Signal d’alerte |
| État | examinés 2026-04-29 |
| Maladies | DIS-DLBCL-NOS |
| Sources | SRC-ESMO-DLBCL-2024 SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Origine du drapeau rouge
| Définition | DLBCL récidivant/réfracteur avec une expression CD20 confirmée sur des cellules B malignes, post- ≥2 traitements systémiques antérieurs incluant un traitement anti-CD20 contenant des anticorps (R-CHOP), une insuffisance CAR-T non admissible ou post-CAR-T – candidate à l'epcoritamab (CD20xCD3 engrenage bispécifique des cellules T; administration sous-cutanée progressive). Données pivotales EPCORE NHL-1 phase 1/2 (Thiblemont 2023 J Clin Oncol): ORR 63%, CR 39 %, mPFS 4.4 mo, mDOR 12 mo dans 3L+ R/R DLBCL. Alternative hors-l'étagère au RAC-T pour le réglage non admissible / de transition / post-échec. Distinction de la glofitamab (différent horaire : fixe 12 cycles vs continu; IV vs SC). CD20-perte évasion post-anti-CD20 est un mécanisme documenté — ré-biopsie recommandée pour les cohortes de retard-rechute. |
|---|---|
| Direction clinique | intensifier |
| Catégorie | high-risk-biology |
Logique de déclenchement
{
"all_of": [
{
"any_of": [
{
"finding": "cd20_status",
"value": "positive"
},
{
"finding": "cd20_ihc",
"value": "positive"
},
{
"finding": "cd20_expression",
"value": "preserved"
}
]
},
{
"any_of": [
{
"comparator": ">=",
"finding": "prior_lines_count",
"threshold": 2
},
{
"finding": "post_cart_failure",
"value": true
},
{
"finding": "primary_refractory",
"value": true
}
]
},
{
"any_of": [
{
"finding": "cart_ineligible",
"value": true
},
{
"finding": "cart_ineligibility_reason"
},
{
"red_flag": "RF-DLBCL-CART-INELIGIBLE-POST-2L"
},
{
"red_flag": "RF-CAR-T-INELIGIBLE-AGE-COMORBID"
},
{
"red_flag": "RF-CAR-T-INELIGIBLE-ORGAN"
},
{
"finding": "post_cart_relapse",
"value": true
}
]
}
],
"type": "composite_score"
}
Notes
Bibliographic record SRC-EPCORE-NHL-1-THIEBLEMONT-2023 is available; clinical claim linkage requires dual clinical sign-off. Efficacy figures cited inline reflect Thieblemont et al. J Clin Oncol 2023 41(12):2238-2247 (DOI 10.1200/JCO.22.01725). Step-up schedule: cycle 1 days 1/8/15 priming (0.16 mg → 0.8 mg → 48 mg) to mitigate CRS; full dose 48 mg SC weekly cycles 1-3, biweekly cycles 4-9, q4w cycle 10+. CRS ~50% any grade / 2.5% G3+ (mostly cycle 1); ICANS ~6% / <1% G3+. Infection G3+ ~15%; tocilizumab + dexamethasone for CRS. Sequencing post-CAR-T: epcoritamab retains activity (cohort 1B EPCORE NHL-1 ~54% ORR post-CAR-T). NOT to be used in CD20-negative escape variants — re-biopsy if late-relapse. STUB — requires clinical co-lead signoff.
Utilisé par
Indication
IND-DLBCL-3L-EPCORITAMAB- IND-DLBCL-3L-EPCORITAMAB