Teclistamab

Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.

ID	`DRUG-TECLISTAMAB`
Type	Médicament
Alias	TecvayliТеклістамаб
État	reviewed 2026-04-25 \| pending_clinical_signoff
Maladies	`DIS-MM`
Sources	`SRC-NCCN-MM-2025`

Faits sur les drogues

Catégorie	BCMA × Entraîneur bispécifique de cellules T CD3 (classe BiTE IgG)
Mécanisme	L'anticorps bispécifique IgG4 humanisé se lie BCMA (antigène de maturation des cellules B, exprimé sur les cellules plasmatiques + myélome) sur un bras et CD3 sur les lymphocytes T cytotoxiques sur l'autre. Formes synapse immunitaire → Activation des lymphocites T, libération des cytomines + élimination ciblée des linfocytes plasmatiques indépendamment de la spécificité du TCR.
Dose typique	Step-up dosing required (CRS mitigation): 0.06 mg/kg SC day 1, 0.3 mg/kg SC day 4, 1.5 mg/kg SC day 7 — minimum 48h between doses. Full dose: 1.5 mg/kg SC weekly until progression. May transition to every-2-weeks after ≥6 months sustained ≥VGPR (MajesTEC-1 protocol amendment).
Ukraine enregistrée	Faux
NSZU remboursé	Faux
Ukraine vérifiée pour la dernière fois	2026-04-27

Avertissements

Syndrome de libération de la cytokine (SRC) — 72 % de tous grades, ~1 % grade ≥3 chez MajesTEC-1
Toxicité neurologique / ICANS (~14%)
Infections graves — Grade ≥3 ~45%; opportuniste + bactérienne; hypogammaglobulinémie universelle
Hépatotoxicité

Notes

MajesTEC-1 (Moreau 2022): MM réfractaire de triple classe après ≥3 lignes antérieures (médiane 5) — ORR 63%, CR 39 %, mPFS ~11 mo, mDOR ~22 mo. Réfracteur de triple catégorie approuvé 4L+. Hospitalisation requise pour des doses progressives (observation 48h du SRC après chacune). Tocilizumab + corticostéroïdes pour la gestion du SRS. PJP + prophylaxie du SHV obligatoire; supplément IVIG pour IgG <400 (hypogammaglobulinémie universelle). Les bispécifiques sont beaucoup plus toxiques que le CAR-T dans le fardeau des infections — dépistage des infections en série à chaque visite.

Utilisé par

Protocole thérapeutique

REG-TECLISTAMAB - Teclistamab BCMA × CD3 bispécifique (avec dosage progressif) — continu SC hebdomadaire
REGIMEN-TECLISTAMAB-MONO-MM - Teclistamab BCMA × CD3 bispecific monotherapy — continuous SC weekly (post step-up)
REGIMEN-TECLISTAMAB-STEP-UP-DOSING-MM - Teclistamab BCMA × CD3 bispécifique — schéma posologique intensif en milieu hospitalier