Talquetamab
Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.
| ID | DRUG-TALQUETAMAB |
|---|---|
| Type | Médicament |
| Alias | TalveyТалквотамаб |
| État | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Maladies | Aucune déclaration |
| Sources | SRC-ESMO-MM-2023 SRC-NCCN-MM-2025 |
Faits sur les drogues
| Catégorie | GPRC5D × Entraîneur bispécifique de cellules T CD3 (IgG4) humanisé |
|---|---|
| Mécanisme | Humanized IgG4 bispecific antibody binding GPRC5D (G-protein- coupled receptor family C group 5 member D, highly expressed on malignant plasma cells with restricted normal-tissue expression to keratinized epithelia + hair follicles + tongue) on one arm and CD3 on T-cells. Redirects T-cell cytotoxicity to GPRC5D+ myeloma. First-in-class non-BCMA bispecific — orthogonal target for patients progressing on BCMA-directed therapy. On-target off-tumor toxicity profile reflects normal GPRC5D expression (taste/skin/nail toxicities). |
| Dose typique | Two approved schedules: weekly 0.4 mg/kg SC (step-up: 0.01 → 0.06 → 0.4 mg/kg SC q3-4d) or biweekly 0.8 mg/kg SC (step-up: 0.01 → 0.06 → 0.3 → 0.8 mg/kg SC). Hospitalization required for step-up doses. Maintenance until progression. Biweekly schedule preferred for prolonged therapy (improved tolerability; reduced infection surveillance burden). |
| Ukraine enregistrée | Faux |
| NSZU remboursé | Faux |
| Ukraine vérifiée pour la dernière fois | 2026-04-29 |
Avertissements
- Syndrome de libération de la cytokine (SRC) — ~75% de toute catégorie, ~2% de grade ≥3 chez Monumental-1
- Toxicité neurologique / ICANS (~10%)
- Toxicité orale (dysgeusie, dysphagie, sécheresse buccale) — ~75 %, effet distinctif de la classe
- Toxicité cutanée/neuculaire (éruption cutané, exfoliation palmoplantaire, dystrophie des ongles) — ~70 %
- Perte de poids (>5% en ~40%; secondaire à la toxicité du goût/de l'orale)
Notes
MonumenTAL-1 (Chari 2022, NEJM): triple-class refractory MM after ≥4 prior lines — ORR ~73% (weekly cohort), ~74% (biweekly cohort), mDOR ~9-13 mo. FDA accelerated approval Aug 2023; EMA Aug 2023. Distinctive toxicity profile: taste/oral/nail/skin AEs reflect GPRC5D expression in keratinized tissues — manageable but quality- of-life-impacting; nutrition + dental support critical. Lower infection burden vs BCMA bispecifics (different antigen niche; intact humoral immunity). Useful for sequencing post-BCMA failure (orthogonal target). Bibliographic record SRC-MONUMENTAL-1-CHARI-2022 is available; clinical claim linkage requires dual clinical sign-off.
Utilisé par
Protocole thérapeutique
REGIMEN-TALQUETAMAB-MONO-MM- Talquetamab GPRC5D × CD3 en monothérapie bispécifique — SC (post-up; calendrier QW ou Q2W)REGIMEN-TALQUETAMAB-QW-Q2W-MM- Talquetamab GPRC5D × CD3 bispécifique — calendrier d'entretien Q2W (cohorte Monumental-1 B)REGIMEN-TALQUETAMAB-STEP-UP-DOSING-MM- Talquetamab GPRC5D × CD3 bispécifiques — schéma posologique intensif chez les patients hospitalisés