Ropeginterferon alfa-2b
Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.
| ID | DRUG-ROPEGINTERFERON-ALFA-2B |
|---|---|
| Type | Médicament |
| Alias | BesremiРопегінтерферон альфа-2b |
| État | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Maladies | DIS-PV |
| Sources | SRC-ESMO-MPN-2015 SRC-NCCN-MPN-2025 |
Faits sur les drogues
| Catégorie | Interféron alfa-2b monopégylé à action prolongée |
|---|---|
| Mécanisme | Interféron alfa-2b mono-PEGylé conjugué avec demi-vie prolongée permettant une administration bihebdomadaire de SC. Effet antiprolifératif + immunomodulateur direct sur le clone JAK2-V617F; atteint une réponse moléculaire (réduction de la charge allélique V617 F) dans un sous-ensemble de patients — le seul traitement cytoréductif actuellement approuvé avec un potentiel de modification de la maladie dans le PV. Approuvé 1L indépendamment de l'exposition HU sur la base de PROUD-PV / CONTINUATION-PV. |
| Dose typique | Initiaux 100 μg SC q2wk (50 μg si combiné avec HU); titrage de 50 μg toutes les 2 semaines, basé sur la réponse hématologique + tolérance, jusqu'à un maximum de 500 μg q2Wk. Après une réponse hématologique maintenue ≥ 1 an, l'intervalle peut s'étendre jusqu'au q4wk. Continuer indéfiniment. |
| Ukraine enregistrée | Faux |
| NSZU remboursé | Faux |
| Ukraine vérifiée pour la dernière fois | 2026-04-27 |
Avertissements
- Neuropsychiatrique (dépression, suicide, manie) - arrêt de la
- Auto-immune (thyroïdite, hépatite, anémie hémolytique) - interrompre si sévère
- Évènements ischémiques / cardiovasculaires
- Affections infectieuses
Notes
Pivotal: PROUD-PV / CONTINUATION-PV (Gisslinger et al., Lancet Haematol 2020) — phase-3 ropeginterferon vs HU in newly-dx PV age <60 (non-high-thrombosis-risk). Complete hematologic response ~71% vs ~51% at 36 months; 36-month JAK2-V617F allele burden reduction substantially greater. FDA approval Nov 2021, EMA Feb 2019. Disease-modifying potential (V617F allele burden reduction) distinct from HU and ruxolitinib. Ukraine: NOT registered — access via named-patient import / EAP AOP Health / cross-border. PROUD-PV / CONTINUATION-PV (Gisslinger Lancet Haematol 2020) is the principal evidence base.
Utilisé par
Protocole thérapeutique
REG-ROPEGINTERFERON-PV- Ropeginterferon alfa-2b (Besremi) pour PV — 1L cytoréductif